- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04670705
Beziehung von CP und AP
15. Dezember 2020 aktualisiert von: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Die Prävalenz akuter Pankreatitis-Episoden bei Patienten mit chronischer Pankreatitis und die damit verbundenen Faktoren
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Prävalenz von AP-Anfällen vor der Diagnose von CP zu bestimmen und die möglichen assoziierten Faktoren für AP-Episoden weiter zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1022
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Folgepatienten mit der Diagnose CP wurden zwischen Januar 2010 und Dezember 2015 nach Erhalt der Einverständniserklärung aufgenommen. Die Diagnose CP wurde auf der Grundlage der Ergebnisse der Computertomographie, der Magnetresonanztomographie oder des endoskopischen Ultraschalls gemäß dem asiatisch-pazifischen Konsens gestellt .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Folgepatienten mit einer CP-Diagnose zwischen Januar 2010 und Dezember 2015
- Einwilligungen nach Aufklärung vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunpankreatitis (AIP)
- Bauchspeicheldrüsenkrebs, diagnostiziert innerhalb von 2 Jahren nach der Diagnose von CP
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
das Auftreten einer akuten Pankreatitis
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Diagnose von CP)
|
das Vorhandensein und die Häufigkeit einer akuten Pankreatitis vor der Diagnose einer CP
|
Ausgangswert (vor der Diagnose von CP)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AP&CP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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