- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04670705
Związek CP i AP
15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Częstość występowania epizodów ostrego zapalenia trzustki wśród pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki i związane z nimi czynniki
Niniejsze badanie miało na celu określenie częstości występowania ataków AP przed rozpoznaniem CP i dalsze zidentyfikowanie potencjalnych czynników związanych z epizodami AP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1022
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci z rozpoznaniem PZT byli włączani od stycznia 2010 do grudnia 2015 po uzyskaniu świadomej zgody. Rozpoznanie PZT ustalano na podstawie wyników tomografii komputerowej, rezonansu magnetycznego lub ultrasonografii endoskopowej, zgodnie z konsensusem Azji i Pacyfiku. .
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci z rozpoznaniem MPD w okresie od stycznia 2010 do grudnia 2015
- wyrażone świadome zgody
Kryteria wyłączenia:
- autoimmunologiczne zapalenie trzustki (AIP)
- raka trzustki rozpoznanego w ciągu 2 lat od rozpoznania PZT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rozpoznaniem CP)
|
obecność i częstość występowania ostrego zapalenia trzustki przed rozpoznaniem PZT
|
Linia bazowa (przed rozpoznaniem CP)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP&CP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .