- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04670705
Relação de CP e AP
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Prevalência de Episódios de Pancreatite Aguda em Pacientes com Pancreatite Crônica e Fatores Associados
O presente estudo teve como objetivo determinar a prevalência de ataques de PA antes do diagnóstico de PC e identificar os possíveis fatores associados a episódios de PA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1022
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes subsequentes com diagnóstico de PC foram inscritos entre janeiro de 2010 a dezembro de 2015 após consentimento informado obtido. O diagnóstico de PC foi estabelecido com base nos achados de tomografia computadorizada, ressonância magnética ou ultrassonografia endoscópica, de acordo com o consenso da Ásia-Pacífico .
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consequentes com diagnóstico de PC entre janeiro de 2010 a dezembro de 2015
- consentimentos informados fornecidos
Critério de exclusão:
- pancreatite autoimune (PAI)
- câncer de pâncreas diagnosticado dentro de 2 anos após o diagnóstico de PC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a ocorrência de pancreatite aguda
Prazo: Linha de base (antes do diagnóstico de PC)
|
a presença e frequência de pancreatite aguda antes do diagnóstico de PC
|
Linha de base (antes do diagnóstico de PC)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP&CP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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