- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04670705
Relation entre CP et AP
15 décembre 2020 mis à jour par: Zhuan Liao, Changhai Hospital
La prévalence des épisodes de pancréatite aiguë chez les patients atteints de pancréatite chronique et les facteurs associés
La présente étude visait à déterminer la prévalence des attaques AP avant le diagnostic de CP et a identifié en outre les facteurs potentiels associés aux épisodes AP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1022
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des patients conséquents avec un diagnostic de CP ont été recrutés entre janvier 2010 et décembre 2015 après l'obtention de consentements éclairés. Le diagnostic de CP a été établi sur la base des résultats de la tomodensitométrie, de l'imagerie par résonance magnétique ou de l'échographie endoscopique, conformément au consensus Asie-Pacifique .
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs ayant reçu un diagnostic de PC entre janvier 2010 et décembre 2015
- consentements éclairés fournis
Critère d'exclusion:
- pancréatite auto-immune (PAI)
- cancer du pancréas diagnostiqué dans les 2 ans suivant le diagnostic de PC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la survenue d'une pancréatite aiguë
Délai: Ligne de base (avant le diagnostic de PC)
|
la présence et la fréquence de la pancréatite aiguë avant le diagnostic de PC
|
Ligne de base (avant le diagnostic de PC)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP&CP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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