- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670705
Relazione di CP e AP
15 dicembre 2020 aggiornato da: Zhuan Liao, Changhai Hospital
La prevalenza di episodi di pancreatite acuta tra i pazienti con pancreatite cronica e i fattori associati
Il presente studio mirava a determinare la prevalenza degli attacchi di AP prima della diagnosi di CP e ha ulteriormente identificato i potenziali fattori associati agli episodi di AP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1022
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti successivi con diagnosi di PC sono stati arruolati tra gennaio 2010 e dicembre 2015 dopo aver ottenuto il consenso informato. La diagnosi di PC è stata stabilita sulla base dei risultati della tomografia computerizzata, della risonanza magnetica o dell'ecografia endoscopica, in accordo con il consenso dell'Asia-Pacifico .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consequenziali con diagnosi di CP tra gennaio 2010 e dicembre 2015
- consensi informati forniti
Criteri di esclusione:
- pancreatite autoimmune (AIP)
- carcinoma pancreatico diagnosticato entro 2 anni dalla diagnosi di PC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
l'insorgenza di pancreatite acuta
Lasso di tempo: Basale (prima della diagnosi di CP)
|
la presenza e la frequenza di pancreatite acuta prima della diagnosi di PC
|
Basale (prima della diagnosi di CP)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AP&CP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su caratteristiche dei pazienti
-
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