- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04670705
Связь CP и AP
15 декабря 2020 г. обновлено: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Распространенность эпизодов острого панкреатита среди больных хроническим панкреатитом и сопутствующие факторы
Настоящее исследование было направлено на определение распространенности приступов ОП до постановки диагноза ХП, а также на выявление потенциальных ассоциированных факторов для эпизодов ОП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1022
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последующие пациенты с диагнозом ХП были зарегистрированы в период с января 2010 г. по декабрь 2015 г. после получения информированного согласия. Диагноз ХП был установлен на основании результатов компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии или эндоскопического УЗИ в соответствии с Азиатско-Тихоокеанским консенсусом. .
Описание
Критерии включения:
- Последующие пациенты с диагнозом ХП в период с января 2010 г. по декабрь 2015 г.
- предоставлено информированное согласие
Критерий исключения:
- аутоиммунный панкреатит (АИП)
- рак поджелудочной железы, диагностированный в течение 2 лет после постановки диагноза ХП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение острого панкреатита
Временное ограничение: Исходный уровень (до постановки диагноза ХП)
|
наличие и частота острого панкреатита до постановки диагноза ХП
|
Исходный уровень (до постановки диагноза ХП)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP&CP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .