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Virtual Reality-unterstützte Hypnofertilität

10. Februar 2021 aktualisiert von: Çiğdem Erdemoğlu, Adiyaman University

Die Wirkung von Virtual-Reality-gestützter Hypnofertilität auf Fruchtbarkeitsbereitschaft, Stress und Stressbewältigung bei Frauen mit In-vitro-Fertilisation

Diese Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Virtual-Reality-gestützter Hypnofertilität auf die Fruchtbarkeitsbereitschaft, Stress und Stressbewältigung bei Frauen mit In-vitro-Fertilisation zu bestimmen. Am Ende der Forschung wurde festgestellt, dass Initiativen, die auf der Hypnofertilitäts-Philosophie basieren, die Bereitschaft zur Fruchtbarkeit erhöhen, das Stressniveau senken und eine effektive Stressbewältigung bei Frauen ermöglichen, die sich einer IVF-Behandlung unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird geschätzt, dass weltweit 8-12 % aller Paare im gebärfähigen Alter von Unfruchtbarkeit betroffen sind. Um den Stress unfruchtbarer Frauen zu lindern, wurden jahrelang verschiedene alternative Methoden angewandt. Frauen in der Kinderwunschbehandlung unternehmen größere Anstrengungen, um schwanger zu werden, ihre Fruchtbarkeitsbereitschaft wird negativ beeinflusst und sie brauchen mehr psychosoziale Unterstützung. Bei der Durchsicht der einschlägigen Literatur wurde festgestellt, dass es eine begrenzte Anzahl von Studien gab, in denen Geist-Körper-Programme, nämlich Hypnofruchtbarkeitsmethoden, auf Fälle von Unfruchtbarkeit angewendet wurden. In dieser Forschung wurde beim ersten Treffen mit unfruchtbaren Frauen, die der experimentellen Gruppe zugeordnet werden sollten, das Forschungsziel erklärt, und ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung wurde in schriftlicher und mündlicher Form eingeholt und Vortestdaten wurden eingeholt. Später während der In-vitro-Fertilisation wurde die VR-unterstützte Hypnofertilitätsbehandlungsinitiative, die sich auf die Versuchsgruppe bezog, in vier Phasen implementiert, nämlich „Phase 1 (der erste Follikulometrietag)“, „Phase 2 (der zweite Follikulometrietag)“, „Phase 3 (Eizellenentnahmestadium)' und 'Stadium 4 (Embryotransferstadium)'. Und Posttestdaten wurden am Ende der letzten Phase erhalten. Jeder Vorgang dauerte durchschnittlich 20 Minuten. Treffen mit unfruchtbaren Frauen, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, fanden zweimal statt. Beim ersten Treffen wurden Pretestdaten erhoben. Die VR-gestützte Hypnofertilitätsbehandlungsinitiative wurde nicht auf die Kontrollgruppe angewendet, und Posttestdaten wurden von der Kontrollgruppe über das zweite Treffen gesammelt, das am selben Tag wie die vierte Behandlungsstufe, nämlich am Tag des Embryotransfers, stattfand. Es wird davon ausgegangen, dass der Stresspegel von Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, sinkt und daher die Fruchtbarkeitsbereitschaft und die Fähigkeit, mit Unfruchtbarkeitsstress fertig zu werden, aufgrund der effektiven Anwendung der Hypnofertilitätsmethode positiv beeinflusst werden noch eine neue Methode in der Türkei, von Hebammen und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adıyaman, Truthahn
        • Adıyaman University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • IVF-Behandlung haben

Ausschlusskriterien:

  • IVF-Behandlung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vr-unterstützte Hypnofruchtbarkeit
Entspannung, Visualisierung, Imagination und Affirmation sowie Techniken, die auf der Hypnofertilitäts-Philosophie basieren, wurden in vier Phasen bei Frauen in der Versuchsgruppe angewendet
Gerät: VR-Brille
Techniken der Hypnofertilität und VR-Brillen
Andere Namen:
  • Techniken der Hypnofertilität
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wurde keine Initiative angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fruchtbarkeitsvorsorgeskala für Frauen, die eine Fruchtbarkeitsbehandlung erhalten
Zeitfenster: Tag 12
Die Skala dient zur Einschätzung des Stresslevels von unfruchtbaren Paaren. Als Likert-Skala hat sie drei Unterskalen in Bezug auf persönliche, eheliche und soziale Bereiche und enthält insgesamt 14 Items. Die Unterskala „Stress im persönlichen Bereich“ enthält sechs Items, und die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 20 Punkte. Die Subskala „Stress in der Ehe“ umfasst vier Items, und die zu erzielende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 14 Punkte. Die Subskala „Stress im sozialen Bereich“ besteht aus vier Items, und die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 12 Punkte. Eine hohe zu erreichende Punktzahl der Subskala bezieht sich auf die Erhöhung des Stresslevels.
Tag 12
Das Kopenhagener multizentrische psychosoziale Unfruchtbarkeitsproblem Stress
Zeitfenster: Tag 12
Die Skala dient zur Einschätzung des Stresslevels von unfruchtbaren Paaren. Als Likert-Skala hat sie drei Unterskalen in Bezug auf persönliche, eheliche und soziale Bereiche und enthält insgesamt 14 Items. Die Unterskala „Stress im persönlichen Bereich“ enthält sechs Items, und die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 20 Punkte. Die Subskala „Stress in der Ehe“ umfasst vier Items, und die zu erzielende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 14 Punkte. Die Subskala „Stress im sozialen Bereich“ besteht aus vier Items, und die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt nacheinander 0 und 12 Punkte. Eine hohe zu erreichende Punktzahl der Subskala bezieht sich auf die Erhöhung des Stresslevels.
Tag 12
Die Copenhagen Multi-Center Psychosocial Infertility Coping Strategy Scale
Zeitfenster: Tag 12
Die Skala enthält 19 Items und hat vier Unterskalen. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl auf der Subskala der Bewältigungsmethode „Aktive Vermeidung“, die aus vier Items besteht, beträgt nacheinander 4 und 16 Punkte. Die Subskala der Bewältigungsmethode „Aktive Konfrontation“ umfasst sieben Items. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl dieser Teilskala beträgt nacheinander 7 und 26 Punkte. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl auf der Unterskala der Bewältigungsmethode „passive Vermeidung“, die aus drei Items besteht, beträgt nacheinander 3 und 12 Punkte. Die Subskala „Bedeutungsbasierte“ Bewältigungsmethode umfasst fünf Items. Die zu erreichende Mindest- und Höchstpunktzahl dieser Unterskala beträgt nacheinander 5 und 20 Punkte. Eine höhere zu erreichende Punktzahl auf der Subskala bedeutet, dass die Methode eher bei der Stressbewältigung eingesetzt wird.
Tag 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adiyaman University

Ermittler

  • Studienleiter: Yeşim Aksoy Derya, Phd, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AdıyamanU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Weil die Institution, an der die Forschung durchgeführt wurde, dies nicht zulässt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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