- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04755270
Virtual Reality-stödd hypnofertilitet
10 februari 2021 uppdaterad av: Çiğdem Erdemoğlu, Adiyaman University
Effekten av virtuell verklighetsstödd hypnofertilitet på fertilitetsberedskap, stress och stresshantering hos kvinnor som har provrörsbefruktning
Denna forskning utfördes för att fastställa effekten av virtuell verklighetsstödd hypnofertilitet på fertilitetsberedskap, stress och stresshantering hos kvinnor som har provrörsbefruktning.
I slutet av forskningen Det har fastställts att initiativ baserade på hypnofertilitetsfilosofin ökar beredskapen för fertilitet, minskar stressnivån och ger effektiv hantering av stress hos kvinnor som genomgått IVF-behandling.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det uppskattas att infertiliteten påverkar 8-12 % av alla par i fertil ålder över hela världen.
Olika alternativa metoder har implementerats i åratal för att lindra stressen som kändes av infertila kvinnor.
Kvinnorna i infertilitetsbehandlingen anstränger sig mer för att bli impregnerade, deras fertilitetsberedskap påverkas negativt och de behöver mer psykosocialt stöd.
Vid granskning av den relevanta litteraturen kan man konstatera att det fanns ett begränsat antal studier där kropp-sinne-program, nämligen hypnofertilitetsmetoder, tillämpades på fall av infertilitet.
I denna forskning, i det första mötet med infertila kvinnor som skulle tilldelas experimentgruppen, förklarades forskningsmålet och deras samtycke att delta i forskningen erhölls i skriftligt och muntligt format och pretestdata erhölls.
Senare under provrörsbefruktning implementerades det VR-stödda hypnofertilitetsbehandlingsinitiativet som gällde experimentgruppen i fyra steg, nämligen 'Stage 1 (den första folliculometry day)', 'Stadium 2 (den andra folliculometry day)', 'Stage 3 (stadium för oocytåtervinning)" och "Steg 4 (stadium för embryoöverföring)".
Och posttestdata erhölls i slutet av det sista steget.
Varje process tog i genomsnitt 20 minuter.
Möten med infertila kvinnor som tilldelades kontrollgruppen hölls två gånger.
I det första mötet samlades förtestdata in.
VR-stödda hypnofertilitetsbehandlingsinitiativ tillämpades inte på kontrollgruppen, och posttestdata samlades in från kontrollgruppen via det andra mötet som hölls på samma datum som det fjärde behandlingsstadiet, nämligen dagen för embryoöverföring.
Det anses att stressnivåerna hos kvinnor som är igång med IVF-behandling kommer att sjunka och därmed kommer fertilitetsberedskapen och förmågan att hantera infertilitetsstress att påverkas positivt genom effektiv användning av hypnofertilitetsmetoden, vilket är fortfarande en ny metod i Turkiet, av barnmorskor och annan vårdpersonal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adıyaman, Kalkon
- Adıyaman University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har IVF-behandling
Exklusions kriterier:
- Har IVF-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: vr-stödd hypnofertilitet
Avslappning, visualisering, fantasi och bekräftelse och tekniker baserade på hypnofertilitetsfilosofin tillämpades på kvinnor i experimentgruppen i fyra steg
|
tekniker för hypnofertilitet och VR-glasögon
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Något initiativ togs inte på kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fertilitetsberedskapsskala för kvinnor som får fertilitetsbehandling
Tidsram: Dag 12
|
Skalan används för att bedöma de stressnivåer som infertila par upplever.
Som en skala av Likert-typ har den tre delskalor i relation till personliga, äktenskapliga och sociala domäner och innehåller totalt 14 poster.
Underskalan 'Stress i personligt område' innehåller sex poster, och de lägsta och högsta poängen som kan erhållas från den är successivt 0 och 20 poäng.
Underskalan 'Stress i äktenskaplig domän' har fyra poster, och de lägsta och högsta poängen som kan erhållas från den är successivt 0 och 14 poäng.
Underskalan 'Stress i det sociala området' består av fyra poster, och de lägsta och högsta poängen som kan erhållas från den är successivt 0 och 12 poäng.
En hög poäng som ska erhållas från delskalan avser ökningen av stressnivån.
|
Dag 12
|
Köpenhamns multicenter psykosocial infertilitet Fertilitetsproblem Stress
Tidsram: Dag 12
|
Skalan används för att bedöma de stressnivåer som infertila par upplever.
Som en skala av Likert-typ har den tre delskalor i relation till personliga, äktenskapliga och sociala domäner och innehåller totalt 14 poster.
Underskalan 'Stress i personligt område' innehåller sex poster, och de lägsta och högsta poängen som kan erhållas från den är successivt 0 och 20 poäng.
Underskalan 'Stress i äktenskaplig domän' har fyra poster, och de lägsta och högsta poängen som kan erhållas från den är successivt 0 och 14 poäng.
Underskalan 'Stress i det sociala området' består av fyra poster, och de lägsta och högsta poängen som kan erhållas från den är successivt 0 och 12 poäng.
En hög poäng som ska erhållas från delskalan avser ökningen av stressnivån.
|
Dag 12
|
Köpenhamns multicenter Psychosocial Infertility Coping Strategy Scale
Tidsram: Dag 12
|
Skalan innehåller 19 punkter och har fyra underskalor.
Minsta och maximala poäng som ska erhållas från underskalan för "aktiv undvikande"-hanteringsmetod som består av fyra poster är i tur och ordning 4 och 16 poäng.
Underskalan av "aktiv-konfronterande" coping-metod innehåller sju punkter.
Minsta och högsta poäng som ska erhållas från denna delskala är successivt 7 och 26 poäng.
Minsta och maximala poäng som ska erhållas från underskalan för "passiv undvikande"-mätningsmetod som består av tre poster är successivt 3 och 12 poäng.
Underskalan av "meningsbaserad" coping-metod innehåller fem poster.
Minsta och högsta poäng som ska erhållas från denna delskala är successivt 5 och 20 poäng.
Ett högre betyg som ska erhållas från delskalan gör att metoden används mer vid hantering av stress.
|
Dag 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yeşim Aksoy Derya, Phd, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
16 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AdıyamanU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.
Eftersom institutionen där forskningen bedrivs inte tillåter detta.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Befruktning in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
Organon and CoAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Avslutad
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.AvslutadBefruktning in vitroTaiwan
-
Rabin Medical CenterOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutad
-
Suleyman Demirel UniversityOkändin vitro-fertiliseringKalkon
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkänd
-
Royan InstituteAvslutadIn vitro-fertiliseringIran, Islamiska republiken
Kliniska prövningar på VR glasögon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadTrauma | Ortopediska störningarKanada
-
University of ChileOkänd
-
Ramathibodi HospitalAvslutad
-
Syracuse UniversityAvslutad
-
University of Roma La SapienzaAvslutadVaskulära systemskador
-
Boston Scientific CorporationAvslutadLevertransplantation; KomplikationerSpanien, Förenta staterna, Nederländerna, Brasilien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAvslutadUndernäring | LårbensbräcklighetsfrakturerStorbritannien
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekryteringBipolär sjukdom | Interventionsstudie | VRKina