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Hypnofertilité supportée par la réalité virtuelle

10 février 2021 mis à jour par: Çiğdem Erdemoğlu, Adiyaman University

L'effet de l'hypnofertilité soutenue par la réalité virtuelle sur la préparation à la fertilité, le stress et la gestion du stress chez les femmes ayant une fécondation in vitro

Cette recherche a été menée pour déterminer l'effet de l'hypnofertilité assistée par réalité virtuelle sur la préparation à la fertilité, le stress et la gestion du stress chez les femmes ayant une fécondation in vitro. À la fin de la recherche Il a été déterminé que les initiatives basées sur la philosophie de l'hypnofertilité augmentent le niveau de préparation à la fertilité, diminuent le niveau de stress et permettent une gestion efficace du stress chez les femmes qui ont suivi un traitement de FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime que l'infertilité touche 8 à 12 % de tous les couples en âge de procréer dans le monde. Diverses méthodes alternatives ont été mises en œuvre pendant des années pour atténuer le stress ressenti par les femmes infertiles. Les femmes en cours de traitement de l'infertilité font plus d'efforts pour être fécondées, leur préparation à la fertilité est affectée négativement et elles ont besoin de plus de soutien psychosocial. Lors de l'examen de la littérature pertinente, il est discerné qu'il y avait un nombre limité d'études dans lesquelles des programmes corps-esprit, à savoir, des méthodes d'hypnofertilité, ont été appliqués aux cas d'infertilité. Dans cette recherche, lors de la première réunion avec des femmes infertiles qui seraient affectées au groupe expérimental, l'objectif de la recherche a été expliqué, et leur consentement à participer à la recherche a été reçu sous forme écrite et verbale et les données du prétest ont été obtenues. Plus tard, au cours de la fécondation in vitro, l'initiative de traitement de l'hypnofertilité soutenue par la réalité virtuelle qui s'appliquait au groupe expérimental a été mise en œuvre en quatre étapes, à savoir, «Étape 1 (le premier jour de folliculométrie)», «Étape 2 (le deuxième jour de folliculométrie)», «Étape 3 (stade de récupération des ovocytes)' et 'Stade 4 (stade de transfert d'embryons)'. Et les données post-test ont été obtenues à la fin de la dernière étape. Chaque processus prenait en moyenne 20 minutes. Des réunions avec des femmes infertiles affectées au groupe témoin ont eu lieu deux fois. Lors de la première réunion, des données de prétest ont été recueillies. L'initiative de traitement de l'hypnofertilité soutenue par la réalité virtuelle n'a pas été appliquée au groupe témoin et les données post-test ont été recueillies auprès du groupe témoin via la deuxième réunion tenue à la même date que la quatrième étape du traitement, à savoir le jour du transfert d'embryon. On considère que les niveaux de stress des femmes qui sont en train de suivre un traitement de FIV vont baisser et, par conséquent, la préparation à la fertilité et la capacité à faire face au stress de l'infertilité seront positivement affectées grâce à l'utilisation efficace de la méthode d'hypnofertilité, qui est méthode encore nouvelle en Turquie, par les sages-femmes et autres professionnels de la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adıyaman, Turquie
        • Adıyaman University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un traitement de FIV

Critère d'exclusion:

  • Avoir un traitement de FIV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hypnofertilité supportée par vr
La relaxation, la visualisation, l'imagination et l'affirmation et les techniques basées sur la philosophie de l'hypnofertilité ont été appliquées aux femmes du groupe expérimental en quatre étapes.
Dispositif: Lunettes de réalité virtuelle
techniques d'hypnofertilité et lunettes VR
Autres noms:
  • techniques d'hypnofertilité
Aucune intervention: Contrôler
Aucune initiative n'a été appliquée au groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de préparation à la fertilité pour les femmes recevant un traitement de fertilité
Délai: Jour 12
L'échelle est utilisée pour l'évaluation des niveaux de stress vécus par les couples infertiles. En tant qu'échelle de type Likert, elle comporte trois sous-échelles relatives aux domaines personnel, conjugal et social et contient un total de 14 items. La sous-échelle « Stress dans le domaine personnel » contient six items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 20 points. La sous-échelle « Stress dans le domaine conjugal » comporte quatre items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 14 points. La sous-échelle « Stress dans le domaine social » est composée de quatre items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 12 points. Un score élevé à obtenir à partir de la sous-échelle fait référence à l'augmentation du niveau de stress.
Jour 12
The Copenhagen Multi-centre Psychosocial Infertilité Problème de fertilité Stress
Délai: Jour 12
L'échelle est utilisée pour l'évaluation des niveaux de stress vécus par les couples infertiles. En tant qu'échelle de type Likert, elle comporte trois sous-échelles relatives aux domaines personnel, conjugal et social et contient un total de 14 items. La sous-échelle « Stress dans le domaine personnel » contient six items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 20 points. La sous-échelle « Stress dans le domaine conjugal » comporte quatre items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 14 points. La sous-échelle « Stress dans le domaine social » est composée de quatre items, et les scores minimum et maximum à en tirer sont successivement de 0 et 12 points. Un score élevé à obtenir à partir de la sous-échelle fait référence à l'augmentation du niveau de stress.
Jour 12
Échelle multicentrique de stratégie d'adaptation psychosociale de l'infertilité de Copenhague
Délai: Jour 12
L'échelle contient 19 éléments et comporte quatre sous-échelles. Les scores minimum et maximum à obtenir de la sous-échelle de la méthode d'adaptation "évitement actif" qui est composée de quatre items sont successivement de 4 et 16 points. La sous-échelle de la méthode d'adaptation « active-confrontation » contient sept éléments. Les scores minimum et maximum à obtenir de cette sous-échelle sont successivement de 7 et 26 points. Les scores minimum et maximum à obtenir de la sous-échelle de la méthode d'adaptation « évitement passif » qui est composée de trois items sont successivement de 3 et 12 points. La sous-échelle de la méthode d'adaptation « basée sur le sens » contient cinq items. Les scores minimum et maximum à obtenir de cette sous-échelle sont successivement de 5 et 20 points. Un score plus élevé obtenu à partir de la sous-échelle signifie que la méthode est davantage utilisée pour faire face au stress.
Jour 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Adiyaman University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yeşim Aksoy Derya, Phd, Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Première publication (Réel)

16 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AdıyamanU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs. Parce que l'institution où la recherche a été menée ne le permet pas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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