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Ipnofertilità supportata dalla realtà virtuale

10 febbraio 2021 aggiornato da: Çiğdem Erdemoğlu, Adiyaman University

L'effetto dell'ipnofertilità supportata dalla realtà virtuale sulla preparazione alla fertilità, lo stress e la gestione dello stress nelle donne che hanno la fecondazione in vitro

Questa ricerca è stata condotta per determinare l'effetto dell'ipnofertilità supportata dalla realtà virtuale sulla preparazione alla fertilità, lo stress e la gestione dello stress nelle donne che hanno la fecondazione in vitro. Alla fine della ricerca È stato determinato che le iniziative basate sulla filosofia dell'ipnofertilità aumentano il livello di preparazione alla fertilità, diminuiscono il livello di stress e forniscono un'efficace gestione dello stress nelle donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si stima che l'infertilità colpisca l'8-12% di tutte le coppie in età riproduttiva nel mondo. Vari metodi alternativi sono stati implementati per anni per alleviare lo stress che veniva avvertito dalle donne infertili. Le donne nel processo di trattamento dell'infertilità fanno più sforzi per essere fecondate, la loro preparazione alla fertilità è influenzata negativamente e hanno bisogno di più sostegno psicosociale. Dall'esame della letteratura pertinente, è emerso che esisteva un numero limitato di studi in cui i programmi mente-corpo, vale a dire i metodi di ipnofertilità, venivano applicati ai casi di infertilità. In questa ricerca, nel primo incontro con le donne infertili che sarebbero state assegnate al gruppo sperimentale, è stato spiegato l'obiettivo della ricerca, è stato ricevuto il loro consenso a partecipare alla ricerca in forma scritta e verbale e sono stati ottenuti i dati preliminari. Successivamente, durante la fecondazione in vitro, l'iniziativa di trattamento dell'ipnofertilità supportata dalla realtà virtuale applicata al gruppo sperimentale è stata implementata in quattro fasi, vale a dire "Fase 1 (il primo giorno di follicolometria)", "Fase 2 (il secondo giorno di follicolometria)", "Fase 3 (fase di recupero degli ovociti)' e 'Fase 4 (fase di trasferimento dell'embrione)'. E i dati posttest sono stati ottenuti alla fine dell'ultima fase. Ogni processo ha richiesto in media 20 minuti. Gli incontri con le donne infertili assegnate al gruppo di controllo si sono svolti due volte. Nel primo incontro sono stati raccolti i dati pre-test. L'iniziativa di trattamento dell'ipnofertilità supportata dalla VR non è stata applicata al gruppo di controllo e i dati post-test sono stati raccolti dal gruppo di controllo tramite il secondo incontro tenutosi nella stessa data della quarta fase del trattamento, vale a dire il giorno del trasferimento dell'embrione. Si ritiene che i livelli di stress delle donne che sono in procinto di sottoporsi a un trattamento di fecondazione in vitro diminuiranno e quindi la preparazione alla fertilità e la capacità di far fronte allo stress dell'infertilità saranno influenzate positivamente in virtù dell'uso efficace del metodo dell'ipnofertilità, che è ancora un nuovo metodo in Turchia, da parte di ostetriche e altri operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adıyaman, Tacchino
        • Adıyaman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un trattamento di fecondazione in vitro

Criteri di esclusione:

  • Avere un trattamento di fecondazione in vitro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ipnofertilità supportata da vr
Rilassamento, visualizzazione, immaginazione e affermazione e tecniche basate sulla filosofia dell'ipnofertilità sono state applicate alle donne nel gruppo sperimentale in quattro fasi
tecniche di ipnofertilità e occhiali VR
Altri nomi:
  • tecniche di ipnofertilità
Nessun intervento: Controllo
Nessuna iniziativa è stata applicata al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di preparazione alla fertilità per le donne che ricevono un trattamento per la fertilità
Lasso di tempo: Giorno 12
La scala è utilizzata per la valutazione dei livelli di stress vissuti dalle coppie infertili. In quanto scala di tipo Likert, ha tre sottoscale in relazione ai domini personale, coniugale e sociale e contiene un totale di 14 item. La sottoscala "Stress in ambito personale" contiene sei item ei punteggi minimo e massimo da ottenere sono successivamente 0 e 20 punti. La sottoscala "Stress in ambito coniugale" ha quattro item ei punteggi minimo e massimo che si possono ottenere da essa sono successivamente 0 e 14 punti. La sottoscala "Stress in ambito sociale" è composta da quattro item ei punteggi minimo e massimo da ottenere da essa sono successivamente 0 e 12 punti. Un punteggio alto da ottenere dalla sottoscala si riferisce all'aumento del livello di stress.
Giorno 12
The Copenhagen Multi-center Psicosociale Infertilità Fertilità Problema Stress
Lasso di tempo: Giorno 12
La scala è utilizzata per la valutazione dei livelli di stress vissuti dalle coppie infertili. In quanto scala di tipo Likert, ha tre sottoscale in relazione ai domini personale, coniugale e sociale e contiene un totale di 14 item. La sottoscala "Stress in ambito personale" contiene sei item ei punteggi minimo e massimo da ottenere sono successivamente 0 e 20 punti. La sottoscala "Stress in ambito coniugale" ha quattro item ei punteggi minimo e massimo che si possono ottenere da essa sono successivamente 0 e 14 punti. La sottoscala "Stress in ambito sociale" è composta da quattro item ei punteggi minimo e massimo da ottenere da essa sono successivamente 0 e 12 punti. Un punteggio alto da ottenere dalla sottoscala si riferisce all'aumento del livello di stress.
Giorno 12
Scala della strategia di coping dell'infertilità psicosociale multicentrica di Copenhagen
Lasso di tempo: Giorno 12
La scala contiene 19 item e ha quattro sottoscale. I punteggi minimo e massimo da ottenere dalla sottoscala del metodo di coping 'evitamento attivo' che comprende quattro item sono successivamente 4 e 16 punti. La sottoscala del metodo di coping del "confronto attivo" contiene sette item. I punteggi minimo e massimo ottenibili da questa sottoscala sono rispettivamente di 7 e 26 punti. I punteggi minimo e massimo da ottenere dalla sottoscala del metodo di coping di 'evitamento passivo' che comprende tre item sono successivamente 3 e 12 punti. La sottoscala del metodo di coping 'basato sul significato' contiene cinque elementi. I punteggi minimo e massimo ottenibili da questa sottoscala sono rispettivamente di 5 e 20 punti. Un punteggio più alto da ottenere dalla sottoscala significa che il metodo viene utilizzato di più quando si affronta lo stress.
Giorno 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yeşim Aksoy Derya, Phd, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AdıyamanU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori. Perché l'istituzione in cui è stata condotta la ricerca non lo consente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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