Hipnopłodność wspierana przez wirtualną rzeczywistość
10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Çiğdem Erdemoğlu, Adiyaman University
Wpływ hipnopłodności wspieranej przez wirtualną rzeczywistość na gotowość do zapłodnienia, stres i radzenie sobie ze stresem u kobiet poddanych zapłodnieniu in vitro
Niniejsze badania przeprowadzono w celu określenia wpływu hipnopłodności wspomaganej wirtualną rzeczywistością na gotowość do zapłodnienia, stres i radzenie sobie ze stresem u kobiet poddanych zapłodnieniu in vitro.
Na zakończenie badań Stwierdzono, że inicjatywy oparte na filozofii hipnofertility zwiększają poziom przygotowania do zapłodnienia, zmniejszają poziom stresu i zapewniają skuteczne radzenie sobie ze stresem u kobiet poddanych zabiegowi IVF.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szacuje się, że na całym świecie niepłodność dotyka 8-12% wszystkich par w wieku rozrodczym.
Przez lata wdrażano różne alternatywne metody łagodzenia stresu, jaki odczuwały niepłodne kobiety.
Kobiety w procesie leczenia niepłodności podejmują więcej starań o zapłodnienie, ich gotowość do zapłodnienia jest osłabiona i potrzebują większego wsparcia psychospołecznego.
Po przeglądzie odpowiedniej literatury można zauważyć, że istniała ograniczona liczba badań, w których programy umysł-ciało, a mianowicie metody hipnopłodności, stosowano w przypadkach niepłodności.
W badaniu tym na pierwszym spotkaniu z niepłodnymi kobietami, które miały zostać przydzielone do grupy eksperymentalnej, wyjaśniono cel badań, uzyskano pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu oraz uzyskano dane pretestowe.
Później, w trakcie zapłodnienia in vitro, inicjatywa leczenia hipnofertility wspomagana VR, która dotyczyła grupy eksperymentalnej, została wdrożona w czterech etapach, a mianowicie: „Etap 1 (pierwszy dzień folikulometrii)”, „Etap 2 (drugi dzień folikulometrii)”, „Etap 3 (etap pobierania oocytów)” i „Etap 4 (etap transferu zarodka)”.
A dane posttestowe uzyskano pod koniec ostatniego etapu.
Każdy proces trwał średnio 20 minut.
Spotkania z kobietami niepłodnymi, które zostały przydzielone do grupy kontrolnej odbyły się dwukrotnie.
Na pierwszym spotkaniu zebrano dane wstępne.
Inicjatywa leczenia hipnofertility wspierana przez VR nie została zastosowana w grupie kontrolnej, a dane po teście zostały zebrane od grupy kontrolnej podczas drugiego spotkania, które odbyło się w tym samym dniu co czwarty etap leczenia, a mianowicie w dniu transferu zarodków.
Uważa się, że poziom stresu u kobiet będących w trakcie leczenia in vitro będzie spadał, a co za tym idzie, pozytywnie wpłynie na gotowość do zapłodnienia i zdolność radzenia sobie ze stresem związanym z niepłodnością dzięki efektywnemu wykorzystaniu metody hipnofertility, czyli wciąż nowa metoda w Turcji, stosowana przez położne i innych pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adıyaman, Indyk
- Adıyaman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie IVF
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie IVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hipnopłodność wspierana przez VR
Relaksacja, wizualizacja, wyobraźnia i afirmacja oraz techniki oparte na filozofii hipnofertility zostały zastosowane wobec kobiet z grupy eksperymentalnej w czterech etapach
|
techniki hipnofertility i okulary VR
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej inicjatywy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala gotowości do płodności dla kobiet otrzymujących leczenie niepłodności
Ramy czasowe: Dzień 12
|
Skala służy do oceny poziomu stresu doświadczanego przez niepłodne pary.
Jako skala typu Likerta ma trzy podskale w odniesieniu do sfery osobistej, małżeńskiej i społecznej i zawiera łącznie 14 pozycji.
Podskala „Stres w sferze osobistej” zawiera sześć pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 20 punktów.
Podskala „Stres w domenie małżeńskiej” składa się z czterech pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 14 punktów.
Podskala „Stres w domenie społecznej” składa się z czterech pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 12 punktów.
Wysoki wynik, jaki można uzyskać na podskali, dotyczy wzrostu poziomu stresu.
|
Dzień 12
|
|
Kopenhaskie wieloośrodkowe psychospołeczne niepłodność Problemy z płodnością Stres
Ramy czasowe: Dzień 12
|
Skala służy do oceny poziomu stresu doświadczanego przez niepłodne pary.
Jako skala typu Likerta ma trzy podskale w odniesieniu do sfery osobistej, małżeńskiej i społecznej i zawiera łącznie 14 pozycji.
Podskala „Stres w sferze osobistej” zawiera sześć pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 20 punktów.
Podskala „Stres w domenie małżeńskiej” składa się z czterech pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 14 punktów.
Podskala „Stres w domenie społecznej” składa się z czterech pozycji, a minimalne i maksymalne wyniki, jakie można z niej uzyskać, to kolejno 0 i 12 punktów.
Wysoki wynik, jaki można uzyskać na podskali, dotyczy wzrostu poziomu stresu.
|
Dzień 12
|
|
Kopenhaska Wieloośrodkowa Psychospołeczna Skala Strategii Radzenia sobie z Niepłodnością
Ramy czasowe: Dzień 12
|
Skala zawiera 19 pozycji i ma cztery podskale.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w podskali metody „aktywnego unikania”, składającej się z czterech pozycji, wynoszą odpowiednio 4 i 16 punktów.
Podskala metody „aktywnej konfrontacji” zawiera siedem pozycji.
Minimalne i maksymalne wyniki do uzyskania w tej podskali to kolejno 7 i 26 punktów.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w podskali metody radzenia sobie „biernego unikania”, która składa się z trzech pozycji, wynoszą kolejno 3 i 12 punktów.
Podskala metody radzenia sobie „opartej na znaczeniu” zawiera pięć pozycji.
Minimalne i maksymalne wyniki, jakie można uzyskać w tej podskali to kolejno 5 i 20 punktów.
Wyższy wynik w podskali oznacza, że metoda jest częściej stosowana w radzeniu sobie ze stresem.
|
Dzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yeşim Aksoy Derya, Phd, Inonu University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AdıyamanU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom.
Ponieważ instytucja, w której przeprowadzono badanie, na to nie pozwala.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .