- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04755270
Virtual Reality-understøttet hypnofertilitet
10. februar 2021 opdateret af: Çiğdem Erdemoğlu, Adiyaman University
Effekten af Virtual Reality-understøttet hypnofertilitet på fertilitetsberedskab, stress og stresshåndtering hos kvinder, der har in vitro-fertilisering
Denne forskning blev udført for at bestemme effekten af virtual reality-understøttet hypnofertilitet på fertilitetsberedskab, stress og håndtering af stress hos kvinder, der har in vitro-fertilisering.
Ved afslutningen af forskningen Det er blevet fastslået, at tiltag baseret på hypnofertilitetsfilosofien øger beredskabsniveauet til fertilitet, mindsker stressniveauet og giver effektiv håndtering af stress hos kvinder, der har fået IVF-behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at infertiliteten påvirker 8-12% af alle par i den fødedygtige alder over hele verden.
Forskellige alternative metoder blev implementeret i årevis til at lindre den stress, som blev følt af infertile kvinder.
Kvinderne i gang med infertilitetsbehandling gør en større indsats for at blive imprægneret, deres fertilitetsberedskab påvirkes negativt, og de har brug for mere psykosocial støtte.
Ved gennemgangen af den relevante litteratur kan det konstateres, at der var et begrænset antal undersøgelser, hvor krop-sind-programmer, nemlig hypnofertilitetsmetoder, blev anvendt på tilfælde af infertilitet.
I denne forskning, i det første møde med infertile kvinder, som ville blive tildelt forsøgsgruppen, blev forskningsmålet forklaret, og deres samtykke til at deltage i forskningen blev modtaget i skriftligt og mundtligt format, og prætestdata blev opnået.
Senere under in vitro fertilisering blev VR-støttet hypnofertilitetsbehandlingsinitiativ, som gjaldt for forsøgsgruppen, implementeret i fire faser, nemlig 'stadie 1 (den første follikulometri dag)', 'stadie 2 (den anden follikulometri dag)', 'stadie 3 (oocytudvindingsstadiet)" og "stadiet 4 (embryooverførselsstadiet)".
Og posttestdata blev opnået i slutningen af sidste fase.
Hver proces tog i gennemsnit 20 minutter.
Møder med infertile kvinder, der blev tildelt kontrolgruppen, blev afholdt to gange.
På det første møde blev prætestdata indsamlet.
VR-støttet hypnofertilitetsbehandlingsinitiativ blev ikke anvendt på kontrolgruppen, og posttestdata blev indsamlet fra kontrolgruppen via det andet møde afholdt på samme dato som det fjerde behandlingstrin, nemlig dagen for embryooverførsel.
Det vurderes, at stressniveauet hos kvinder, der er i gang med at få IVF-behandling, vil falde, og derfor vil fertilitetsberedskabet og evnen til at håndtere infertilitetsstress blive positivt påvirket i kraft af den effektive brug af hypnofertilitetsmetoden, som er stadig en ny metode i Tyrkiet, af jordemødre og andre sundhedsprofessionelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun
- Adıyaman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under IVF-behandling
Ekskluderingskriterier:
- Under IVF-behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: vr-understøttet hypnofertilitet
Afslapning, visualisering, fantasi og bekræftelse og teknikker baseret på hypnofertilitetsfilosofien blev anvendt på kvinder i forsøgsgruppen i fire faser
|
teknikker til hypnofertilitet og VR-briller
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke taget initiativ til kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fertilitetsberedskabsskala for kvinder, der modtager fertilitetsbehandling
Tidsramme: Dag 12
|
Skalaen bruges til at vurdere de stressniveauer, som infertile par oplever.
Som en skala af Likert-typen har den tre underskalaer i forhold til personlige, ægteskabelige og sociale domæner og indeholder i alt 14 punkter.
'Stress i personligt domæne'-underskalaen indeholder seks punkter, og minimums- og maksimumscoren, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 20 point.
'Stress i ægteskabelig domæne'-underskalaen har fire punkter, og minimums- og maksimumscore, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 14 point.
'Stress i socialt domæne'-underskala består af fire punkter, og de minimums- og maksimumscore, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 12 point.
En høj score, der skal opnås fra underskalaen, refererer til stigningen i stressniveauet.
|
Dag 12
|
Københavns Multicenter Psykosocial Infertilitet Fertilitetsproblem Stress
Tidsramme: Dag 12
|
Skalaen bruges til at vurdere de stressniveauer, som infertile par oplever.
Som en skala af Likert-typen har den tre underskalaer i forhold til personlige, ægteskabelige og sociale domæner og indeholder i alt 14 punkter.
'Stress i personligt domæne'-underskalaen indeholder seks punkter, og minimums- og maksimumscoren, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 20 point.
'Stress i ægteskabelig domæne'-underskalaen har fire punkter, og minimums- og maksimumscore, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 14 point.
'Stress i socialt domæne'-underskala består af fire punkter, og de minimums- og maksimumscore, der kan opnås fra den, er successivt 0 og 12 point.
En høj score, der skal opnås fra underskalaen, refererer til stigningen i stressniveauet.
|
Dag 12
|
The Copenhagen Multicenter Psychosocial Infertility Coping Strategy Scale
Tidsramme: Dag 12
|
Skalaen indeholder 19 emner og har fire underskalaer.
De minimums- og maksimumsscore, der skal opnås fra underskalaen for mestringsmetoden "aktiv undgåelse", som består af fire elementer, er successivt 4 og 16 point.
Underskalaen af 'aktiv-konfronterende' mestringsmetode indeholder syv punkter.
Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra denne underskala, er successivt 7 og 26 point.
De minimums- og maksimumsscore, der skal opnås fra underskalaen for 'passiv-undgåelse'-mestringsmetoden, som består af tre punkter, er successivt 3 og 12 point.
Underskalaen af 'meningsbaseret' mestringsmetode indeholder fem punkter.
Minimums- og maksimumscore, der skal opnås fra denne underskala, er successivt 5 og 20 point.
En højere score, der skal opnås fra underskalaen, betyder, at metoden bliver brugt mere ved håndtering af stress.
|
Dag 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yeşim Aksoy Derya, Phd, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AdıyamanU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.
Fordi den institution, hvor forskningen er udført, ikke tillader dette.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Befrugtning in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuIn vitro befrugtning
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineIkke rekrutterer endnu
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusUkendtBefrugtning in vitro
-
IBSA Institut Biochimique SAAfsluttetIn vitro befrugtningItalien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Schweiz
-
Bahceci Health GroupUkendt
Kliniske forsøg med VR briller
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk Suppurativ Otitis MediaHolland
-
Kubota Vision Inc.Ikke rekrutterer endnuNærsynethed | Synsforstyrrelser | Nærsynethed, progressiv
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Turku University HospitalBonalive Biomaterials LtdRekruttering
-
Hacettepe UniversityUkendtTænder; Læsion | Tandrodscaries
-
Dennis Paul WallAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekruttering
-
Peking University Third HospitalYunfeng LiIkke rekrutterer endnu