Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnofertilita s podporou virtuální reality

10. února 2021 aktualizováno: Çiğdem Erdemoğlu, Adiyaman University

Vliv hypnofertility podporované virtuální realitou na připravenost na plodnost, stres a zvládání stresu u žen po oplodnění in vitro

Tento výzkum byl proveden za účelem zjištění vlivu hypnofertility podporované virtuální realitou na připravenost na plodnost, stres a zvládání stresu u žen podstupujících oplodnění in vitro. Na konci výzkumu bylo zjištěno, že iniciativy založené na filozofii hypnofertility zvyšují úroveň připravenosti na plodnost, snižují úroveň stresu a poskytují efektivní zvládání stresu u žen, které podstoupily léčbu IVF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že neplodnost postihuje 8-12 % všech párů v reprodukčním věku na celém světě. Pro zmírnění stresu, který pociťovaly neplodné ženy, byly léta implementovány různé alternativní metody. Ženy v procesu léčby neplodnosti vynakládají více úsilí na to, aby byly oplodněny, jejich připravenost na plodnost je negativně ovlivněna a potřebují více psychosociální podpory. Na základě přehledu příslušné literatury bylo zjištěno, že existoval omezený počet studií, ve kterých byly programy mysli a těla, konkrétně metody hypnofertility, aplikovány na případy neplodnosti. V tomto výzkumu, při prvním setkání s neplodnými ženami, které byly zařazeny do experimentální skupiny, byl vysvětlen cíl výzkumu a jejich souhlas s účastí ve výzkumu byl obdržen písemnou a ústní formou a byla získána data před testem. Později během oplodnění in vitro byla iniciativa léčby hypnofertility podporovaná VR, která se vztahovala na experimentální skupinu, implementována ve čtyřech fázích, konkrétně „1. fáze (první den folikulometrie)“, „2. fáze (druhý den folikulometrie)“, „etapa 3 (stádium získávání oocytů)“ a „Fáze 4 (stádium přenosu embrya)“. A posttestová data byla získána na konci poslední fáze. Každý proces trval v průměru 20 minut. Setkání s neplodnými ženami, které byly zařazeny do kontrolní skupiny, proběhla dvakrát. Na prvním setkání byla shromážděna data před testem. Iniciativa léčby hypnofertility podporovaná VR nebyla u kontrolní skupiny aplikována a posttestová data byla shromážděna od kontrolní skupiny prostřednictvím druhého setkání konaného ve stejný den jako čtvrtá fáze léčby, konkrétně v den přenosu embrya. Předpokládá se, že hladina stresu u žen, které jsou v procesu IVF, bude klesat, a tudíž připravenost na plodnost a schopnost vyrovnat se se stresem neplodnosti bude pozitivně ovlivněna efektivním používáním metody hypnofertility, která je stále nová metoda v Turecku, kterou provedly porodní asistentky a další zdravotníci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adıyaman, Krocan
        • Adıyaman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupují léčbu IVF

Kritéria vyloučení:

  • Podstupují léčbu IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hypnofertilita podporovaná vr
U žen v experimentální skupině byly ve čtyřech fázích aplikovány relaxace, vizualizace, imaginace a afirmace a techniky založené na filozofii hypnofertility.
techniky hypnofertility a VR brýle
Ostatní jména:
  • techniky hypnofertility
Žádný zásah: Řízení
Na kontrolní skupinu nebyla uplatněna žádná iniciativa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála připravenosti na plodnost pro ženy podstupující léčbu neplodnosti
Časové okno: Den 12
Škála se používá pro hodnocení úrovně stresu, který prožívají neplodné páry. Jako škála Likertova typu má tři dílčí škály ve vztahu k osobní, manželské a sociální oblasti a obsahuje celkem 14 položek. Subškála „Stres v osobní doméně“ obsahuje šest položek a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 20 bodů. Subškála „Stres v manželské oblasti“ má čtyři položky a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 14 bodů. Subškála „Stres v sociální doméně“ se skládá ze čtyř položek a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 12 bodů. Vysoké skóre, které lze získat ze subškály, se vztahuje ke zvýšení úrovně stresu.
Den 12
The Copenhagen Multi-Center Psychosociální neplodnost Problém plodnosti Stres
Časové okno: Den 12
Škála se používá pro hodnocení úrovně stresu, který prožívají neplodné páry. Jako škála Likertova typu má tři dílčí škály ve vztahu k osobní, manželské a sociální oblasti a obsahuje celkem 14 položek. Subškála „Stres v osobní doméně“ obsahuje šest položek a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 20 bodů. Subškála „Stres v manželské oblasti“ má čtyři položky a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 14 bodů. Subškála „Stres v sociální doméně“ se skládá ze čtyř položek a minimální a maximální skóre, které lze z ní získat, je postupně 0 a 12 bodů. Vysoké skóre, které lze získat ze subškály, se vztahuje ke zvýšení úrovně stresu.
Den 12
Kodaňská multicentrická škála strategie zvládání psychosociální neplodnosti
Časové okno: Den 12
Škála obsahuje 19 položek a má čtyři dílčí škály. Minimální a maximální skóre, které lze získat ze subškály metody zvládání „aktivního vyhýbání se“, která se skládá ze čtyř položek, jsou postupně 4 a 16 bodů. Subškála metody zvládání „aktivní konfrontace“ obsahuje sedm položek. Minimální a maximální skóre, které lze získat z této dílčí škály, je postupně 7 a 26 bodů. Minimální a maximální skóre, které lze získat ze subškály metody zvládání „pasivního vyhýbání se“, která se skládá ze tří položek, jsou postupně 3 a 12 bodů. Subškála metody zvládání „založené na významu“ obsahuje pět položek. Minimální a maximální skóre, které lze získat z této dílčí škály, je postupně 5 a 20 bodů. Vyšší skóre ze subškály znamená, že metoda je více využívána při zvládání stresu.
Den 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yeşim Aksoy Derya, Phd, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AdıyamanU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům. Protože instituce, kde se výzkum prováděl, toto neumožňuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hnojení in vitro

Klinické studie na VR brýle

3
Předplatit