- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04755270
Hipnofertilidade suportada por realidade virtual
10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Çiğdem Erdemoğlu, Adiyaman University
O efeito da hipnofertilidade suportada por realidade virtual na preparação para a fertilidade, estresse e enfrentamento do estresse em mulheres com fertilização in vitro
Esta pesquisa foi conduzida para determinar o efeito da hipnofertilidade suportada por realidade virtual na preparação para fertilidade, estresse e enfrentamento do estresse em mulheres com fertilização in vitro.
No final da pesquisa, foi determinado que as iniciativas baseadas na filosofia da hipnofertilidade aumentam o nível de preparação para a fertilidade, diminuem o nível de estresse e proporcionam um enfrentamento eficaz do estresse em mulheres que fizeram tratamento de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que a infertilidade afete 8-12% de todos os casais em idade reprodutiva em todo o mundo.
Vários métodos alternativos foram implementados durante anos para aliviar o estresse que era sentido por mulheres inférteis.
As mulheres em processo de tratamento da infertilidade se esforçam mais para engravidar, sua preparação para a fertilidade é afetada negativamente e elas precisam de mais apoio psicossocial.
Após a revisão da literatura relevante, percebe-se que houve um número limitado de estudos nos quais programas mente-corpo, ou seja, métodos de hipnofertilidade, foram aplicados aos casos de infertilidade.
Nesta pesquisa, no primeiro encontro com as mulheres inférteis que seriam designadas para o grupo experimental, o objetivo da pesquisa foi explicado, e seu consentimento para participar da pesquisa foi recebido em formato escrito e verbal e os dados do pré-teste foram obtidos.
Mais tarde, durante a fertilização in vitro, a iniciativa de tratamento de hipnofertilidade apoiada por RV aplicada ao grupo experimental foi implementada em quatro etapas, a saber, 'Fase 1 (o primeiro dia de foliculometria)', 'Fase 2 (o segundo dia de foliculometria)', 'Fase 3 (estágio de recuperação de oócitos)' e 'Estágio 4 (estágio de transferência de embriões)'.
E os dados do pós-teste foram obtidos no final da última etapa.
Cada processo levou em média 20 minutos.
Reuniões com mulheres inférteis que foram designadas para o grupo de controle foram realizadas duas vezes.
No primeiro encontro, foram coletados os dados do pré-teste.
A iniciativa de tratamento de hipnofertilidade apoiada por RV não foi aplicada ao grupo controle, e os dados pós-teste foram coletados do grupo controle por meio da segunda reunião realizada na mesma data da quarta etapa do tratamento, ou seja, o dia da transferência do embrião.
Considera-se que os níveis de estresse das mulheres que estão em processo de tratamento de fertilização in vitro cairão e, portanto, a preparação para a fertilidade e a capacidade de lidar com o estresse da infertilidade serão afetadas positivamente em virtude do uso eficaz do método de hipnofertilidade, que é ainda um método novo na Turquia, por parteiras e outros profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Adıyaman, Peru
- Adıyaman University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter tratamento de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Ter tratamento de fertilização in vitro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: hipnofertilidade suportada por vr
Relaxamento, visualização, imaginação e afirmação e técnicas baseadas na filosofia da hipnofertilidade foram aplicadas a mulheres do grupo experimental em quatro etapas
|
técnicas de hipnofertilidade e óculos VR
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma iniciativa foi aplicada ao grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de preparação para fertilidade para mulheres que recebem tratamento de fertilidade
Prazo: Dia 12
|
A escala é utilizada para avaliar os níveis de estresse vivenciados por casais inférteis.
Sendo uma escala do tipo Likert, possui três subescalas em relação aos domínios pessoal, conjugal e social e contém um total de 14 itens.
A subescala 'Estresse no domínio pessoal' contém seis itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 20 pontos.
A subescala 'Estresse no domínio conjugal' possui quatro itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 14 pontos.
A subescala 'Estresse no domínio social' é composta por quatro itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 12 pontos.
Uma pontuação alta a ser obtida na subescala refere-se ao aumento do nível de estresse.
|
Dia 12
|
The Copenhagen Multicêntrico Psicossocial Infertilidade Fertilidade Problema Estresse
Prazo: Dia 12
|
A escala é utilizada para avaliar os níveis de estresse vivenciados por casais inférteis.
Sendo uma escala do tipo Likert, possui três subescalas em relação aos domínios pessoal, conjugal e social e contém um total de 14 itens.
A subescala 'Estresse no domínio pessoal' contém seis itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 20 pontos.
A subescala 'Estresse no domínio conjugal' possui quatro itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 14 pontos.
A subescala 'Estresse no domínio social' é composta por quatro itens, sendo que os escores mínimo e máximo a serem obtidos são sucessivamente de 0 e 12 pontos.
Uma pontuação alta a ser obtida na subescala refere-se ao aumento do nível de estresse.
|
Dia 12
|
Escala Multicêntrica de Estratégia de Enfrentamento da Infertilidade Psicossocial de Copenhague
Prazo: Dia 12
|
A escala contém 19 itens e possui quatro subescalas.
As pontuações mínimas e máximas a serem obtidas na subescala do método de enfrentamento 'esquiva ativa', composta por quatro itens, são sucessivamente de 4 e 16 pontos.
A subescala do método de enfrentamento 'confronto ativo' contém sete itens.
As pontuações mínima e máxima a obter nesta subescala são sucessivamente 7 e 26 pontos.
As pontuações mínimas e máximas a obter na subescala do método de coping 'esquiva-passiva', composta por três itens, são sucessivamente 3 e 12 pontos.
A subescala do método de coping 'baseado no significado' contém cinco itens.
As pontuações mínima e máxima a obter nesta subescala são sucessivamente 5 e 20 pontos.
Uma maior pontuação a ser obtida na subescala significa que o método é mais utilizado no enfrentamento do estresse.
|
Dia 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yeşim Aksoy Derya, Phd, İnönü University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AdıyamanU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Porque a instituição onde foi realizada a pesquisa não permite isso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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