Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Selbstmanagement bei chronischen Schmerzen

6. April 2021 aktualisiert von: Lund University

Selbstmanagement von chronischen Schmerzen mit einem digitalen Schmerzmanagement-Tool

Die Forscher wollen validieren, ob ein digitales Tool zur verbesserten Selbstbehandlung chronischer Schmerzen die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Schmerzen verbessern kann. Die Validierung basiert auf der Veränderung der Schmerzbeeinflussung (Lebensqualität), der Schmerzintensität, der körperlichen Funktionsfähigkeit, der Depression und der Angst basierend auf selbstberichteten Informationen von der Baseline bis zum Studienende.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen sind heute sowohl in Europa als auch in den USA ein zunehmendes Gesundheitsproblem, von dem schätzungsweise etwa 90 Millionen Menschen in Europa (Breivik, H. et al., 2006) und 100 Millionen Menschen in den USA betroffen sind (Relief Pain in America, IOM Report 2011) oder 20-30 % der erwachsenen Bevölkerung weltweit. Chronischer Schmerz ist definiert als ein Zustand, der mindestens drei bis sechs Monate nach der normalen Heilungszeit einer Verletzung anhält. Medizinische Eingriffe, die in Kliniken auf der ganzen Welt angeboten werden, liefern leider nicht die Ergebnisse, die erforderlich sind, um den Patienten die Lebensqualität zurückzugeben, die sie vor dem Einsetzen der Schmerzen hatten. Die heute angebotenen Behandlungen lindern manchmal Schmerzen, aber die Wirkung ist gering, und neue Behandlungsschemata sind erforderlich (Relief Pain in America, 2011). Jüngste Messungen des Qualitätssicherungsregisters in Schweden haben gezeigt, dass Patienten, die an multimodalen Behandlungsschemata wie der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) teilnahmen, zeigen, dass weniger als 40 % der Patienten eine Verringerung des Schmerzniveaus um 1 Stufe aufweisen die VAS-Skala, 55 % haben keine Wirkung und 9 % haben ein erhöhtes Schmerzniveau nach dem Durchlaufen des Programms (National Register for Pain Rehabilitation, Schweden 2017) Künstliche Intelligenz, die das Selbstmanagement von Schmerzen verbessert, wird die Schmerzinterferenz verringern und dadurch die Lebensqualität von chronischen Schmerzpatienten erhöhen, gemessen durch PROMIS-Schmerzinterferenz 6a. Wir werden hier die Verbesserung der Lebensqualität durch eine Verringerung der Schmerzinterferenz, gemessen mit PROMIS, bei Patienten vergleichen, die ihren traditionellen Behandlungsplan befolgen, der von der Schmerzklinik bereitgestellt wird, und zusätzlich eine Webanwendung für eine verbesserte Selbstbehandlung von Schmerzen verwenden. Die Theorie hinter der Studie und der Entwicklung des Geräts wird durch bereits bekannte Daten gestützt, die zeigen, dass Selbstmanagement eine Wirkung hat und für die Behandlung wichtig ist, indem es den Patienten hilft, an ihre eigene Fähigkeit zu glauben, ihre Schmerzen zu kontrollieren.

Die vorliegende Untersuchung zielt darauf ab, die Wirkung der Einbeziehung digitaler Tools als Ergänzung zur Standardbehandlung und -rehabilitation zu untersuchen und die Auswirkungen zu messen, die sie hat auf:

Verringerte Schmerzinterferenz Verbessertes Management von Langzeitschmerzen und ihren Folgen. Daher Selbstbewältigung von Schmerzen Erhöhte Funktionsfähigkeit im täglichen Leben bei bestmöglichem Aktivitäts- und Teilhabegrad Verbessertes Erleben der gesundheitsbezogenen Lebensqualität Verringertes Schmerzerleben

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UC San Diego Health - Koman Family Outpatient Pavilion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit chronischen Schmerzpatienten am UCSD Health System- Center for Pain Medicine

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie einen komplexen, anhaltenden (Nacken-Schulter-Schmerzen oder Schmerzen im unteren Rückenbereich).
  • Mindestens 6 Monate von einem Spezialisten für Schmerztherapie betreut worden sein
  • Zur schmerzmedizinischen Beratung überwiesen
  • > 18 Jahre alt sein
  • An- und Abreise zur Klinik möglich
  • Ein Ziel und eine Motivation haben, die in Bezug auf das angebotene Programm angemessen sind
  • Seien Sie medizinisch vorbereitet und haben Sie keine andere medizinische Untersuchung oder laufende Krankheit, die ein Hindernis darstellt, sowie eine angemessene pharmakologische Behandlung
  • Haben Sie keine wesentlichen Änderungen in der Schmerzbehandlung (z. Medikamente)
  • Besitzen Sie ein Smartphone, Tablet oder einen Computer oder verfügen Sie über das Wissen, eines zu verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Rückenschmerzen, die in den nächsten 3 Monaten einen chirurgischen Eingriff erfordern
  • Schwere oder akute psychiatrische Erkrankung, schwere Angstzustände oder Depressionen
  • Gemeldete/akute psychiatrische Erkrankung oder akute Krise
  • Anhaltender Missbrauch von Alkohol, Drogen und drogenbasierten Drogen. Dazu gehören auch hohe Dosen verschriebener Medikamente
  • Schmerzen im Zusammenhang mit Malignität
  • Andere Schmerzbereiche, die das Ausmaß/die Intensität von Kreuz- oder Nackenschmerzen überschreiten
  • Derzeit in einen Rechtsstreit oder einen anhängigen Rechtsstreit in Bezug auf Rücken- oder Nackenschmerzen verwickelt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeeinflussung
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung der Schmerzinterferenz (QoL) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit PROMIS Pain Interference 6a . Maß für die Menge an Störungen, die Schmerz im Leben verursacht; Bereich 6-30; höher ist schlechter
6 und 12 Wochen ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn
Veränderung der durchschnittlichen 7-Tage-Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert. Gemessen durch NRS unter Verwendung einer 11-Punkte-Schmerzintensitäts-Numerischen Bewertungsskala (NRS) (0=keine Schmerzen, 10=Schmerzen so schlimm, wie Sie es sich vorstellen können)
6 und 12 Wochen ab Studienbeginn
Physische Funktion
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn

Veränderung der körperlichen Funktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Körperliche Funktion 10a.

Maß für die Auswirkung einer Erkrankung auf die körperliche Funktion; Bereich 4-20; höher ist schlechter

6 und 12 Wochen ab Studienbeginn
Depression
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotionaler Distress-Depression 4a.

Misst das Ausmaß, in dem Patienten in den letzten 7 Tagen depressive Symptome hatten. Die Rohwerte reichen von 4 bis 20, wobei niedrigere Werte eine geringere Befürwortung von Depressionen darstellen

6 und 12 Wochen ab Studienbeginn
Angst
Zeitfenster: 6 und 12 Wochen ab Studienbeginn

Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress – Anxiety 4.

Misst das Ausmaß, in dem Patienten in den letzten 7 Tagen Angstsymptome erlebt haben. Die Rohwerte reichen von 4 bis 20, wobei niedrigere Werte eine geringere Befürwortung von Angst bedeuten.

6 und 12 Wochen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory R Polston, MD, UC San Diego Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • US1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren