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Autogestão da Dor Crônica

6 de abril de 2021 atualizado por: Lund University

Autogerenciamento de dor crônica usando uma ferramenta digital de gerenciamento de dor

Os pesquisadores pretendem validar se uma ferramenta digital para aumentar o autogerenciamento da dor crônica pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com dor crônica. A validação é baseada na mudança na interferência da dor (qualidade de vida), intensidade da dor, funcionamento físico, depressão e ansiedade com base em informações auto-relatadas desde a linha de base até o final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor crônica é hoje um problema de saúde crescente na Europa e nos EUA, com uma estimativa de cerca de 90 milhões de pessoas afetadas na Europa (Breivik, H. et al., 2006) e 100 milhões de pessoas nos EUA (Aliviando a Dor na América, Relatório do IOM 2011), ou 20-30% da população adulta em todo o mundo. A dor crônica é definida como uma condição que dura pelo menos três a seis meses, após o período normal de cicatrização de uma lesão. Intervenções médicas oferecidas em clínicas em todo o mundo, infelizmente, não estão dando os resultados necessários para devolver a qualidade de vida que os pacientes tinham antes do início da dor. Os tratamentos oferecidos hoje às vezes reduzem a dor, mas o efeito é menor, e novos regimes de tratamento são necessários (Aliviando a dor na América, 2011). Medições recentes do registro de garantia de qualidade na Suécia mostraram que pacientes que fazem parte de regimes de tratamento multimodais, como a terapia de aceitação e compromisso (ACT), mostram que menos de 40% dos pacientes têm um declínio no nível de dor de 1 nível em escala VAS, 55% não tem efeito e 9% apresenta aumento do nível de dor após passar pelo programa (Registro Nacional de Reabilitação da Dor, Suécia 2017) O objetivo do estudo é avaliar como o uso de um treinador de dor digital, baseado em a inteligência artificial que melhora o autogerenciamento da dor diminuirá a interferência da dor e, assim, aumentará a qualidade de vida entre pacientes com dor crônica, conforme medido pela interferência da dor PROMIS 6a. Iremos aqui comparar a melhoria da qualidade de vida pela diminuição da interferência da dor, medida pelo PROMIS, em doentes que seguem o seu plano de tratamento tradicional disponibilizado pela Clínica da Dor com a adição da utilização de uma aplicação web para aumentar a autogestão da dor. A teoria por trás do estudo e do desenvolvimento do dispositivo é corroborada por dados já conhecidos, mostrando que o autocuidado surte efeito e é importante no tratamento ao ajudar o paciente a acreditar na própria capacidade de controlar a dor.

A presente investigação visa explorar o efeito da inclusão da ferramenta digital como um complemento ao tratamento e reabilitação padrão e medirá o efeito que ela tem sobre:

Diminuição da interferência da dor Melhor gerenciamento da dor de longo prazo e suas consequências. Conseqüentemente, o autogerenciamento da dor Aumento da função na vida diária com o melhor nível possível de atividade e participação Melhor experiência da qualidade de vida relacionada à saúde Diminuição da experiência de dor

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • UC San Diego Health - Koman Family Outpatient Pavilion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com pacientes com dor crônica no UCSD Health System- Center for Pain Medicine

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem um complexo, prolongado (dor no ombro do pescoço ou dor na parte inferior das costas
  • Ter sido acompanhado por um especialista em controle da dor por pelo menos 6 meses
  • Encaminhado para Consulta de Medicina da Dor
  • Ter > 18 anos de idade
  • Ser capaz de se deslocar de e para a clínica
  • Ter um objetivo e motivação adequados em relação ao programa oferecido
  • Estar medicamente preparado e não ter qualquer outro exame médico ou doença em curso que constitua um obstáculo, bem como tratamento farmacológico adequado
  • Não tem nenhuma mudança importante no controle da dor (por exemplo, medicamentos)
  • Possuir um smartphone, tablet ou computador ou ter o conhecimento para usar um

Critério de exclusão:

  • Dor lombar que requer intervenção cirúrgica nos próximos 3 meses
  • Doença psiquiátrica grave ou aguda, ansiedade ou depressão grave
  • Doença psiquiátrica aguda/relatada ou crise aguda
  • Abuso contínuo de álcool, drogas e drogas à base de drogas. Isso também inclui altas doses de medicamentos prescritos
  • Dor relacionada à malignidade
  • Outras áreas de dor que excedem o nível/intensidade da dor lombar ou cervical
  • Atualmente envolvido em uma ação judicial ou litígio pendente em relação à dor lombar ou cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência da dor
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
Alteração da linha de base na interferência da dor (QoL), medida pelo PROMIS Pain Interference 6a . Medida da quantidade de interferência que a dor causa na vida; intervalo 6-30; mais alto é pior
6 e 12 semanas a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base
Mudança da linha de base na intensidade média da dor de 7 dias. Medido por NRS usando uma escala numérica de intensidade de dor de 11 pontos (NRS) (0 = sem dor, 10 = dor tão forte quanto você pode imaginar)
6 e 12 semanas a partir da linha de base
Função física
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base

Mudança da linha de base na função física, medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Função física 10a.

Medida do impacto de uma condição na função física; intervalo 4-20; mais alto é pior

6 e 12 semanas a partir da linha de base
Depressão
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base

Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Angústia Emocional-Depressão 4a.

Mede a extensão em que os pacientes apresentam sintomas depressivos nos últimos 7 dias. As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais baixas representando menos endosso à depressão

6 e 12 semanas a partir da linha de base
Ansiedade
Prazo: 6 e 12 semanas a partir da linha de base

Mudança da linha de base medida com o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Angústia Emocional - Ansiedade 4.

Mede a extensão em que os pacientes apresentam sintomas de ansiedade nos últimos 7 dias. As pontuações brutas variam de 4 a 20, com pontuações mais baixas representando menos endosso de ansiedade.

6 e 12 semanas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory R Polston, MD, UC San Diego Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • US1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ferramenta digital de controle da dor

  • University of Washington
    National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
    Ativo, não recrutando
  • Shirley Ryan AbilityLab
    Coapt, LLC
    Recrutamento
    Amputação de membro inferior abaixo do joelho (lesão) | Amputação de membro inferior acima do joelho (lesão) | Amputação | Dor do membro fantasma | Dor fantasma | Sensação Fantasma | Joelho para Amputação de Membro Inferior | Amputação de membro inferior no tornozelo (lesão) | Amputação de membro superior... e outras condições
    Estados Unidos
  • University Health Network, Toronto
    Ontario Centres of Excellence
    Concluído
3
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