Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement van chronische pijn

6 april 2021 bijgewerkt door: Lund University

Zelfmanagement van chronische pijn met behulp van een digitaal hulpmiddel voor pijnmanagement

De onderzoekers willen valideren of een digitale tool voor meer zelfmanagement van chronische pijn de kwaliteit van leven van patiënten met chronische pijn kan verbeteren. De validatie is gebaseerd op de verandering in pijninterferentie (kwaliteit van leven), pijnintensiteit, fysiek functioneren, depressie en angst op basis van zelfgerapporteerde informatie vanaf de basislijn tot het einde van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn is tegenwoordig een toenemend gezondheidsprobleem in zowel Europa als de VS, met naar schatting ongeveer 90 miljoen mensen in Europa (Breivik, H. et al., 2006) en 100 miljoen mensen in de VS (Relieving Pain in America, IOM Report 2011), of 20-30% van de volwassen bevolking over de hele wereld. Chronische pijn wordt gedefinieerd als een aandoening die ten minste drie tot zes maanden aanhoudt, na de normale genezingsperiode van een blessure. Medische interventies die in klinieken over de hele wereld worden aangeboden, geven helaas niet de resultaten die nodig zijn om de kwaliteit van leven terug te geven die de patiënten hadden voordat de pijn begon. De tegenwoordig aangeboden behandelingen verminderen soms de pijn, maar het effect is gering en er zijn nieuwe behandelregimes nodig (Relieving Pain in America, 2011). Recente metingen van het kwaliteitsborgingsregister in Zweden hebben aangetoond dat patiënten die deel hebben genomen aan multimodale behandelregimes, zoals de acceptatie- en commitmenttherapie (ACT), laten zien dat minder dan 40% van de patiënten een afname van het pijnniveau van 1 niveau op de VAS-schaal, 55% heeft geen effect en 9% heeft meer pijn na het doorlopen van het programma (Nationel Register for Pain Rehabilitation, Zweden 2017) Het doel van het onderzoek is om te evalueren hoe het gebruik van een digitale pijncoach, gebaseerd op kunstmatige intelligentie die het zelfmanagement van pijn verbetert, zal de pijninterferentie verminderen en daarmee de kwaliteit van leven verhogen bij chronische pijnpatiënten, zoals gemeten door PROMIS pijninterferentie 6a. We zullen hier de verbetering van de kwaliteit van leven vergelijken door een afname van pijninterferentie, gemeten door PROMIS, bij patiënten die hun traditionele behandelplan van de Pijnkliniek volgen met daarnaast het gebruik van een webapplicatie voor meer zelfbeheersing van pijn. De theorie achter het onderzoek en de ontwikkeling van het apparaat wordt ondersteund door eerder bekende gegevens, waaruit blijkt dat zelfmanagement effect heeft en belangrijk is voor de behandeling door patiënten te helpen geloven in hun eigen vermogen om hun pijn onder controle te houden.

Het huidige onderzoek is gericht op het verkennen van het effect van het opnemen van een digitale tool als aanvulling op standaardbehandeling en revalidatie en zal het effect meten op:

Verminderde pijninterferentie Verbeterd beheer van langdurige pijn en de gevolgen ervan. Vandaar zelfmanagement van pijn Verbeterde functie in het dagelijks leven met het best mogelijke activiteits- en participatieniveau Verbeterde ervaring van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven Verminderde pijnervaring

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • UC San Diego Health - Koman Family Outpatient Pavilion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met chronische pijnpatiënten bij het UCSD Health System-Centrum voor pijngeneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een complexe, langdurige (nek-schouderpijn of pijn in de onderrug) hebben
  • Minstens 6 maanden gevolgd zijn door een pijnbestrijdingsspecialist
  • Doorverwezen voor consult pijngeneeskunde
  • Wees ouder dan 18 jaar
  • In staat zijn om van en naar de kliniek te reizen
  • Een doel en motivatie hebben die passen bij het aangeboden programma
  • Wees medisch voorbereid en onderga geen ander medisch onderzoek of aanhoudende ziekte die een belemmering vormt, evenals een adequate farmacologische behandeling
  • Geen grote verandering in pijnbehandeling hebben (bijv. medicijnen)
  • Bezit een smartphone, tablet of computer of heb de kennis om er een te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Lage rugpijn die chirurgische ingrepen in de komende 3 maanden vereist
  • Ernstige of acute psychiatrische ziekte, ernstige angst of depressie
  • Gerapporteerde/acute psychiatrische ziekte of acute crisis
  • Aanhoudend misbruik van alcohol, drugs en op drugs gebaseerde drugs. Dit omvat ook hoge doses voorgeschreven medicijnen
  • Pijn gerelateerd aan maligniteit
  • Andere pijngebieden die het niveau/intensiteit van lage rug- of nekpijn overschrijden
  • Momenteel verwikkeld in een rechtszaak of hangende rechtszaak in verband met lage rug- of nekpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken vanaf baseline
Verandering ten opzichte van baseline in pijninterferentie (QoL), gemeten met PROMIS Pain Interference 6a. Maat voor de hoeveelheid storende pijn die in het leven wordt veroorzaakt; bereik 6-30; hoger is erger
6 en 12 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ernst
Tijdsspanne: 6 en 12 weken vanaf baseline
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde pijnintensiteit over 7 dagen. Gemeten door NRS met behulp van een 11-punts Pain Intensity Numerical Rating Scale (NRS) (0=geen pijn, 10=pijn zo erg als je je kunt voorstellen)
6 en 12 weken vanaf baseline
Fysieke functie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken vanaf baseline

Verandering ten opzichte van baseline in fysiek functioneren, gemeten met Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fysiek functioneren 10a.

Maat voor de impact van een aandoening op fysiek functioneren; bereik 4-20; hoger is erger

6 en 12 weken vanaf baseline
Depressie
Tijdsspanne: 6 en 12 weken vanaf baseline

Verandering t.o.v. baseline gemeten met Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotionele stress-depressie 4a.

Meet de mate waarin patiënten depressieve symptomen ervaren gedurende de afgelopen 7 dagen. Ruwe scores variëren van 4-20, waarbij lagere scores minder bevestiging van depressie vertegenwoordigen

6 en 12 weken vanaf baseline
Spanning
Tijdsspanne: 6 en 12 weken vanaf baseline

Verandering t.o.v. baseline gemeten met Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotionele stress - Angst 4.

Meet de mate waarin patiënten angstsymptomen ervaren gedurende de afgelopen 7 dagen. Ruwe scores variëren van 4-20, waarbij lagere scores minder bevestiging van angst vertegenwoordigen.

6 en 12 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory R Polston, MD, UC San Diego Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • US1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitale pijnbestrijdingstool

3
Abonneren