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Autogestion de la douleur chronique

6 avril 2021 mis à jour par: Lund University

Autogestion de la douleur chronique à l'aide d'un outil numérique de gestion de la douleur

Les chercheurs visent à valider si un outil numérique pour une autogestion accrue de la douleur chronique peut améliorer la qualité de vie des patients souffrant de douleur chronique. La validation est basée sur le changement de l'interférence de la douleur (qualité de vie), de l'intensité de la douleur, du fonctionnement physique, de la dépression et de l'anxiété sur la base des informations autodéclarées du début à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La douleur chronique est aujourd'hui un problème de santé croissant en Europe et aux États-Unis, avec une estimation d'environ 90 millions de personnes touchées en Europe (Breivik, H. et al., 2006) et 100 millions de personnes aux États-Unis (Relieving Pain in America, IOM Report 2011), soit 20 à 30 % de la population adulte dans le monde. La douleur chronique est définie comme un état qui dure au moins trois à six mois, après la période de guérison normale d'une blessure. Les interventions médicales proposées dans les cliniques du monde entier ne donnent malheureusement pas les résultats nécessaires pour redonner la qualité de vie que les patients avaient avant l'apparition de la douleur. Les traitements offerts aujourd'hui réduisent parfois la douleur, mais l'effet est mineur et de nouveaux schémas thérapeutiques sont nécessaires (Relieving Pain in America, 2011). Des mesures récentes du registre d'assurance qualité en Suède ont montré que les patients prenant part à des schémas thérapeutiques multimodaux, tels que la thérapie d'acceptation et d'engagement, (ACT) montrent que moins de 40 % des patients ont une baisse du niveau de douleur d'un niveau sur l'échelle VAS, 55 % n'ont aucun effet et 9 % ont un niveau de douleur accru après avoir suivi le programme (National Register for Pain Rehabilitation, Suède 2017) L'objectif de l'étude est d'évaluer comment l'utilisation d'un coach numérique de la douleur, basée sur l'intelligence artificielle qui améliore l'autogestion de la douleur réduira l'interférence de la douleur et augmentera ainsi la qualité de vie chez les patients souffrant de douleur chronique, telle que mesurée par l'interférence de la douleur PROMIS 6a. Nous comparerons ici l'amélioration de la qualité de vie par une diminution de l'interférence de la douleur, mesurée par PROMIS, chez les patients qui suivent leur plan de traitement traditionnel fourni par la clinique de la douleur avec l'ajout de l'utilisation d'une application Web pour une autogestion accrue de la douleur. La théorie derrière l'étude et le développement de l'appareil est étayée par des données déjà connues, montrant que l'autogestion a un effet et est importante pour le traitement en aidant les patients à croire en leur propre capacité à contrôler leur douleur.

La présente enquête vise à explorer l'effet de l'inclusion d'un outil numérique en complément du traitement et de la réadaptation standard et mesurera l'effet qu'il a sur :

Diminution des interférences de la douleur Amélioration de la gestion de la douleur à long terme et de ses conséquences. D'où l'autogestion de la douleur Fonctionnalité accrue dans la vie quotidienne avec le meilleur niveau d'activité et de participation possible Amélioration de l'expérience de la qualité de vie liée à la santé Diminution de l'expérience de la douleur

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • UC San Diego Health - Koman Family Outpatient Pavilion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes souffrant de douleurs chroniques au UCSD Health System - Center for pain Medicine

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une douleur complexe et prolongée (douleur au cou, à l'épaule ou au bas du dos
  • Avoir été suivi par un spécialiste de la gestion de la douleur pendant au moins 6 mois
  • Aiguillé pour une consultation en médecine de la douleur
  • Être âgé de plus de 18 ans
  • Pouvoir se déplacer vers et depuis la clinique
  • Avoir un objectif et une motivation adéquats par rapport au programme proposé
  • Être préparé médicalement et ne pas subir d'autre examen médical ou maladie en cours constituant un obstacle ainsi qu'un traitement pharmacologique adéquat
  • Ne pas avoir de changement majeur dans la gestion de la douleur (par ex. médicaments)
  • Posséder un téléphone intelligent, une tablette ou un ordinateur ou avoir les connaissances nécessaires pour en utiliser un

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie nécessitant une intervention chirurgicale dans les 3 mois suivants
  • Maladie psychiatrique grave ou aiguë, anxiété ou dépression grave
  • Maladie psychiatrique déclarée/aiguë ou crise aiguë
  • Abus continu d'alcool, de drogues et de drogues. Cela comprend également des doses élevées de médicaments prescrits
  • Douleur liée à la malignité
  • Autres zones de douleur dépassant le niveau/l'intensité des douleurs lombaires ou cervicales
  • Actuellement impliqué dans un procès ou un litige en cours concernant la lombalgie ou la douleur au cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interférence de la douleur
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Changement par rapport au départ dans l'interférence de la douleur (QoL), mesurée par PROMIS Pain Interference 6a . Mesure de la quantité d'interférences causées par la douleur dans la vie ; gamme 6-30 ; plus c'est pire
6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité moyenne de la douleur sur 7 jours. Mesuré par NRS à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur (NRS) à 11 points (0 = pas de douleur, 10 = douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer)
6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Fonction physique
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Changement par rapport à la ligne de base de la fonction physique, mesuré avec le système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Fonction physique 10a.

Mesure de l'impact d'une condition sur la fonction physique; gamme 4-20 ; plus c'est pire

6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Une dépression
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Changement par rapport à la ligne de base mesuré avec le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Détresse émotionnelle-dépression 4a.

Mesure dans quelle mesure les patients ont ressenti des symptômes dépressifs au cours des 7 derniers jours. Les scores bruts vont de 4 à 20, les scores inférieurs représentant moins d'approbation de la dépression

6 et 12 semaines à partir de la ligne de base
Anxiété
Délai: 6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Changement par rapport au départ mesuré avec le système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Détresse émotionnelle - Anxiété 4.

Mesure dans quelle mesure les patients ont ressenti des symptômes d'anxiété au cours des 7 derniers jours. Les scores bruts vont de 4 à 20, les scores inférieurs représentant une moindre approbation de l'anxiété.

6 et 12 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory R Polston, MD, UC San Diego Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • US1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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