- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04915573
Antibiotikaresistenz bei Patienten mit Leberzirrhose
9. Juni 2021 aktualisiert von: Noha Mansour, Mansoura University
Antimikrobielle Resistenz unter Sputumpathogenen bei Patienten mit Post-Hepatitis-Zirrhose
Patienten mit Leberzirrhose sind anfälliger für bakterielle Infektionen und eine Infektion ist eine der häufigsten Ursachen für die Dekompensation einer akuten Lebererkrankung.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Leberzirrhose sind anfälliger für bakterielle Infektionen, die eine häufige Ursache für die Dekompensation einer akuten Lebererkrankung sind.
Das Ziel dieser Studie ist die Charakterisierung der antimikrobiellen Resistenz und Verteilung von Bakterien, die aus chronischen Leberpatienten mit Lungeninfektionen isoliert wurden, sowie die Bewertung der antimikrobiellen Empfindlichkeit von aus Sputum isolierten Bakterien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Noha Mansour, Ph.D
- Telefonnummer: 0020403315352
- E-Mail: dr.nohamansour@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Tanta University Hospitals
-
Kontakt:
- Rehab Badawi, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Zirrhose
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Erwachsene über 18 Jahre mit klinischen Anzeichen einer Lebererkrankung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Intensivpflegeaufenthalte von mehr als 24 Stunden sind möglich
- Malignität
- Organtransplantation
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit Zirrhose
Bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer Lebererkrankung, portaler Hypertonie, Ultraschall- oder Computertomographieergebnissen werden Labordaten zur Bestätigung einer Lebererkrankung verwendet
|
Das Sputum wird in sauberen Einwegbehältern gesammelt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifikation isolieren
Zeitfenster: Einmal
|
Verteilung der Bakterienisolate aus dem Sputum von Patienten mit Leberzirrhose, ausgedrückt durch die Häufigkeit jedes Isolats
|
Einmal
|
Antimikrobielle Resistenz
Zeitfenster: Einmal
|
Antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung gegenüber Antibiotika, bestimmt durch Kirby-Bauer-Scheibendiffusion
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Noha Mansour, Ph.D, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 34647/4/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .