- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04915573
Resistenza antimicrobica in pazienti cirrotici
9 giugno 2021 aggiornato da: Noha Mansour, Mansoura University
Resistenza antimicrobica tra i patogeni dell'espettorato nei pazienti cirrotici post-epatite
I pazienti cirrotici sono più vulnerabili alle infezioni batteriche e l'infezione è una delle cause più comuni di scompenso di malattia epatica acuta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti cirrotici sono più vulnerabili all'infezione batterica che è una causa comune di scompenso di malattia epatica acuta.
Lo scopo di questo studio caratterizzerà la resistenza antimicrobica e la distribuzione dei batteri isolati da pazienti epatici cronici con infezioni polmonari, nonché valutare la suscettibilità antimicrobica dei batteri isolati dall'espettorato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Noha Mansour, Ph.D
- Numero di telefono: 0020403315352
- Email: dr.nohamansour@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Tanta University Hospitals
-
Contatto:
- Rehab Badawi, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cirrosi
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Adulti di età superiore ai 18 anni con evidenza clinica di malattia epatica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- La terapia intensiva unisce degenza superiore alle 24 ore
- Malignità
- Trapianto di organi
- Sindrome da immuno-deficienza acquisita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con cirrosi
Paziente con evidenza clinica di malattia epatica, ipertensione portale, ecografia o tomografia computerizzata, i dati di laboratorio saranno utilizzati per confermare la malattia epatica
|
L'espettorato sarà raccolto in contenitori usa e getta puliti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Isolare l'identificazione
Lasso di tempo: Un giorno
|
Distribuzione degli isolati batterici dall'espettorato di pazienti cirrotici espressa dalla frequenza di ciascun isolato
|
Un giorno
|
Resistenza antimicrobica
Lasso di tempo: Un giorno
|
Test di sensibilità antimicrobica agli antibiotici determinato dalla diffusione del disco di Kirby-bauer
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Noha Mansour, Ph.D, Mansoura university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 34647/4/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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