Pilottest von auf Eltern ausgerichteten Maßnahmen und Praktiken im Zusammenhang mit Cannabis Intervention für jugendlichen Marihuana-Missbrauch (CAP)
22. September 2023 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Entwicklung der Cannabis-Aktionen und -Praktiken (CAP): Eine auf Eltern ausgerichtete Intervention zur Bekämpfung des Marihuana-Konsums bei Jugendlichen
Die randomisierte klinische Studie umfasst die Pilotprüfung einer theoriegeleiteten, empirisch fundierten und kostengünstigen Intervention, die für Eltern entwickelt wurde, die legal medizinisches Marihuana konsumieren, um das Erziehungsverhalten zu verbessern, das die Exposition von Jugendlichen gegenüber Marihuana begrenzt, den Marihuanakonsum von Jugendlichen reduziert oder stoppt und Sensibilisierung der Jugend für die schädlichen Folgen von Marihuana während der Jugendjahre.
Eltern werden randomisiert einer Interventionsbedingung oder einer Kontrollbedingung auf der Warteliste zugeteilt.
Bewertungen vor und nach der Intervention werden den Marihuana- und anderen Substanzkonsum von Eltern und Jugendlichen, Wahrnehmungen und Einstellungen zu Marihuana, das Funktionieren von Eltern und Familien sowie die Verhaltensgesundheit von Jugendlichen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlungsentwicklungsforschung für Stufe 1A/1B wird einen Ansatz mit gemischten Methoden zur Formulierung der Intervention Cannabis Actions and Practices (CAP) beinhalten.
CAP ist eine auf Eltern ausgerichtete Intervention, um Eltern, die medizinisches Marihuana (MM) verwenden, dabei zu helfen, den jugendlichen Marihuanakonsum anzugehen.
Die Pilotbewertung von CAP wird mit 60 MM-Eltern durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip CAP (n = 30) oder einer verzögerten CAP-Wartelistenbedingung (WL) (n = 30) zugewiesen werden.
Eltern und ihre Jugendlichen werden zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach Studienbeginn untersucht.
Primäre Endpunkte sind der jugendliche Marihuanakonsum und die Wahrnehmung der Schädlichkeit von Marihuana.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören elterliche Verhaltensweisen wie die Exposition von Jugendlichen gegenüber Marihuana, Kommunikationen, die den Marihuanakonsum von Jugendlichen entmutigen, und das Setzen von Erwartungen.
Die Ermittler werden auch die wichtigsten Änderungsziele untersuchen, einschließlich Änderungen in der Verhaltensgesundheit von Jugendlichen, der Wahrnehmung der Schädlichkeit von Marihuana durch die Eltern, der Überwachung durch die Eltern, dem Kompetenzgefühl der Eltern, den Verhaltensabsichten der Eltern und den familiären Beziehungen.
Eltern, denen der verzögerte CAP-Zustand zugewiesen wurde, erhalten die CAP-Intervention nach einer 3-monatigen Wartezeit, und diese Teilnehmer erhalten Ausgangs- und 3-Monats-Follow-up-Bewertungen.
Das Studiendesign und der Bewertungsplan werden die Möglichkeit bieten, sowohl einen Zwischengruppentest der Wirksamkeit von CAP zwischen Interventions- und Verzögerungsteilnehmern als auch einen In-Person-Test der Prä- und Post-Interventionsunterschiede bei den primären und sekundären Ergebnissen zwischen ihnen durchzuführen alle 60 Eltern/Jugendlichen Dyaden.
Der gruppenübergreifende Arm des vorgeschlagenen Designs wird eine erste Bewertung der kausalen Auswirkungen der CAP-Intervention auf die Ergebnisse des primären und sekundären Marihuanakonsums liefern.
Der In-Person-Arm des Designs wird eine Bewertung des Ausmaßes liefern, in dem sich die teilnehmenden Eltern in gezielten Bereichen der Kompetenzentwicklung und -funktion verbessern, nachdem sie die CAP-Intervention erhalten haben.
Alle Interventionseffekte zwischen Gruppen und innerhalb von Personen werden im Rahmen einer Intent-to-treat-Analyse bewertet.
Die Studie soll das Versprechen von CAP bewerten, einer neuartigen, theoriegeleiteten, empirisch fundierten, kurzen Frühintervention, um Eltern, die legal medizinisches Marihuana konsumieren, dabei zu helfen, die Marihuana-Abstinenz bei ihren Marihuana-involvierten Jugendlichen zu unterstützen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87103
- Center for Family and Adolescent Research
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Eltern:
- Hat eine gültige medizinische Marihuana-Karte aus New Mexico
- Ein biologischer oder Adoptivelternteil, Stiefelternteil oder eine andere Elternfigur, die als primäre Bezugsperson eines 13- bis 17-jährigen Jugendlichen dient
- Eltern und Jugendliche leben mindestens 40 % der Zeit zusammen (d. h. mindestens 3 Tage pro Woche)
- Wohnen Sie im Großraum Albuquerque, New Mexico
- Hat eine ausreichende Wohnstabilität, um einen wahrscheinlichen Kontakt bei der Nachsorge zu ermöglichen (z. B. zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht obdachlos)
- Verfügt über ausreichende Englischkenntnisse, um an den Interventionen teilzunehmen und die Bewertungen abzuschließen
Einschlusskriterien für Jugendliche:
- Berichtet mindestens einmal über den Konsum von Marihuana
- Verfügt über ausreichende Englischkenntnisse, um die Prüfungen abzuschließen
Elternausschlusskriterien:
- Der Elternteil scheint unzureichende kognitive Fähigkeiten zu haben, um den Zustimmungsprozess, die Bewertungen und Interventionen zu verstehen
- Derzeit in medikamentöser Behandlung wegen einer Cannabis- oder anderen Substanzgebrauchsstörung, ob medizinisch oder nicht medizinisch, und (3) ein Ehepartner oder Elternteil ist bereits in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien für Jugendliche:
- Hat eine gültige medizinische Marihuana-Karte aus New Mexico
- Meldet den wöchentlichen Konsum einer illegalen Droge (d. h. ohne Alkohol, Tabak oder Marihuana)
- Scheint unzureichende kognitive Funktionen zu haben, um den Zustimmungsprozess und die Bewertungen zu verstehen
- Ein Geschwisterkind nimmt bereits an der Studie teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: GAP-Intervention
CAP ist eine auf Eltern ausgerichtete Intervention, die entwickelt wird, um Eltern in Staaten mit legalisiertem medizinischem Marihuana dabei zu helfen, den Marihuanakonsum von Jugendlichen anzugehen.
Die vorgeschlagene Intervention wird sich mit den Auswirkungen von Marihuana auf die Verhaltensgesundheit, die Gehirnentwicklung und das soziale Funktionieren von Jugendlichen befassen und die Motivation der Eltern zur Verwendung von CAP-Konzepten steigern.
Geleitet von formativer Forschung wird CAP Fähigkeiten aufbauen und Strategien bereitstellen, um: (1) die Exposition von Jugendlichen gegenüber Cannabisprodukten und den Cannabiskonsum von Eltern zu Hause einzuschränken, (2) die Kommunikation der Eltern über ihren eigenen Cannabiskonsum und die Erwartungen an den Marihuanakonsum von Jugendlichen zu verbessern, ( 3) die Überwachung verbessern, (4) die positive Verstärkung für jugendliche Abstinenz erhöhen und (5) die negativen Emotionen der Eltern ansprechen.
Die Eltern treffen sich in Gruppen mit einem Interventionisten für zwei 75-minütige Sitzungen.
Präsentationen, Diskussionen und Rollenspiele werden verwendet, um Eltern dabei zu helfen, präventives Erziehungsverhalten und damit verbundene Strategien zur Reduzierung des Marihuanakonsums bei Jugendlichen zu beherrschen.
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Die Ressource Cannabis Actions and Practices (CAP) ist ein auf Eltern ausgerichteter Ansatz, um MM-Eltern dabei zu helfen, den Marihuanakonsum und die Einstellungen ihrer Jugendlichen zu thematisieren.
CAP enthält Informationen über die Auswirkungen von Marihuana auf die Verhaltensgesundheit, die Gehirnentwicklung und das soziale Funktionieren von Jugendlichen.
CAP integriert auch Motivationsstrategien zur Förderung der Die CAP-Intervention konzentriert sich auf den Aufbau von Erziehungsfähigkeiten und Unterrichtsstrategien, um: (1) die Exposition von Jugendlichen gegenüber Cannabisprodukten und den Cannabiskonsum der Eltern zu Hause zu begrenzen, (2) die Kommunikation der Eltern über ihren MM-Konsum und die Erwartungen an die Jugend zu verbessern Marihuanakonsum und Einstellungen zu den potenziellen Schäden des jugendlichen Cannabiskonsums, (3) die Überwachung verbessern und (4) die positive Verstärkung für die Abstinenz bei Jugendlichen erhöhen.
Die Eltern treffen sich mit einem Interventionisten zu zwei individuellen 75-minütigen Sitzungen mit Präsentationen, Diskussionen und Verhaltensübungen zu wichtigen Erziehungsfähigkeiten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Warteliste
Eltern, die nach dem Zufallsprinzip der Warteliste für verzögerte CAP (WL) zugewiesen wurden, erhalten keine Intervention für die Baseline bis zum 3-monatigen Follow-up-Zeitraum.
Somit dient die WL-Bedingung als Vergleichsgruppe von der Grundlinie bis zum 3-Monats-Beurteilungszeitpunkt.
Nach der 3-monatigen Nachuntersuchung wird WL-Eltern die CAP-Intervention angeboten.
Die abschließende Bewertung für die WL-Teilnehmer dient als 3-Monats-Follow-up-Bewertung, die es uns ermöglicht, Daten aller 60 Eltern-Jugend-Dyaden zu aggregieren, um innerhalb von Gruppen Analysen der Veränderungen vor und nach der Intervention bei wichtigen interessierenden Variablen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Heranwachsender Marihuanakonsum-Jugendlicher Bericht
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Der TLFB wird verwendet, um ein Maß für die prozentualen Tage des Konsums von Marihuana und anderen Drogen in den letzten 12 Wochen zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) abzuleiten und zu analysieren, um Veränderungen zu quantifizieren von Baseline auf 3 Monate und Änderung von 3 Monaten auf 6 Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Bericht über die Wahrnehmung der Schädlichkeit des Marihuanakonsums bei Jugendlichen (PMHU-A)
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Die PMHU-A-Messung basiert auf Elementen der National Survey of Drug Use and Health (NSDUH).
Fünf Elemente aus dem NSDUH werden verwendet, um die Wahrnehmung des Befragten über den Schaden des Konsums von Marihuana in Bezug auf körperliche Schäden, Schäden für die psychische Gesundheit, das Risiko einer Marihuana-Abhängigkeit, das Risiko von Verletzungen und schädliche soziale Folgen zu messen.
Jedes Item hat die gleiche Antwortmöglichkeit (1 = kein Risiko, 2 = etwas Risiko, 3 = mittleres Risiko, 4 = hohes Risiko).
Die Items werden summiert, um an jedem Bewertungspunkt eine Gesamtpunktzahl zu bilden (Bereich 5-20), wobei das wahrgenommene Risiko umso höher ist, je höher die Punktzahl auf der Skala ist.
Das PMHU wird verwendet, um ein Maß für die Wahrnehmung des Schadens zu drei Zeitpunkten abzuleiten (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) und analysiert, um die Veränderung von der Basislinie bis zu 3 Monaten und von 3 Monaten zu quantifizieren -Monate bis 6 Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cannabisspezifische Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Die Maßnahme „Cannabis-spezifische Elternpraktiken“ umfasst: selbstberichtetes medizinisches Marihuana in Gegenwart von Jugendlichen, verbale Entmutigung der Eltern vom Marihuanakonsum von Jugendlichen, Kommunikation zwischen Eltern und Jugendlichen über die Erwartungen der Eltern an die Abstinenz und Sicherheitsprotokolle der Eltern für die Aufbewahrung von Cannabis zu Hause.
Die Eltern werden gebeten, 7 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu; 2 = stimme nicht zu; 3 = stimme zu; 4 = stimme voll und ganz zu) hinsichtlich des Ausmaßes der Zustimmung zu jedem Item zu bewerten.
Je höher die Punktzahl, desto optimaler die Erziehungspraxis.
Jedes Element dieser Messung (Score-Bereich 1-4) wird zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) erhoben und als separate Elemente analysiert, um die Veränderung von der Basislinie zu 3 zu quantifizieren -Monate und Änderung von 3 Monaten auf 6 Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bericht über Elternüberwachung (PRM) Formulare für Eltern und Jugendliche
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Der Bericht der Elternüberwachung (PRM) wird verwendet, um die Beteiligung der Eltern an und das Wissen über die sozialen Aktivitäten ihres Sohnes/ihrer Tochter zu messen.
Die Eltern- und Jugendversion der Skala besteht jeweils aus 10 Items (z. B. „Ich wusste, wo mein Sohn/meine Tochter nach der Schule war“ und „Meine Eltern wussten, wer Freunde sind“), wobei die Antworten von „nie oder fast nie“ bis reichen „immer oder fast immer“ auf einer 5-Punkte-Skala.
Gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit der internen Konsistenz mit Alphas von 0,87 für berichtet.
Je höher der Skalenwert (Bereich 10–50), desto optimaler die elterliche Akzeptanz und Beteiligung.
Die Items werden für die Eltern- und Jugendberichte summiert, um zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) separate Gesamtwerte der PRM-Skala zu bilden, und analysiert, um die Veränderung von Eltern und Jugendlichen von der Basislinie zu quantifizieren 3 Monate und Änderung von 3 Monaten auf 6 Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Family Environment Scale (FES) – Eltern- und Jugendformulare
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Die Family Environment Scale (FES), ein weit verbreitetes und gut standardisiertes Instrument, besteht aus zehn Subskalen, die die Qualität des Funktionierens der Familie messen.
Moos und Kollegen berichten über die interne Konsistenz der Subskalen im Bereich von 0,61 bis 0,78 mit Test-Retest-Reliabilitäten von 0,68 bis 0,86 in 2-Monats-Intervallen.
Die Skala unterscheidet effektiv normale von gestörten Familien.
Die Subskalen „Konflikt“, „Kohäsion“ und „Organisation“, wichtige Subskalen zur Unterscheidung gesunder und gestörter Familien und zur Erkennung von Veränderungen vor und nach der Behandlung, werden verwendet.
Jedes Item hat eine Richtig-Falsch-Antwortoption (1=richtig, 2=falsch), und je höher der Skalenwert, desto schwerwiegender die familiäre Dysfunktion.
Die Elemente werden für Eltern- und Jugendberichte summiert, um zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) separate Gesamtwerte der FES-Skala zu bilden, und analysiert, um die Veränderung von Eltern und Jugendlichen von der Basislinie bis 3 zu quantifizieren -Monate und Änderung von 3 Monaten auf 6 Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Wahrnehmung der Schädlichkeit des Marihuana-Konsums – Begleitbericht der Eltern (PHMU-P) und Selbstbericht (PHMU)
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Der PHMU-P basiert auf Angaben der National Survey of Drug Use and Health (NSDUH).
Der 5-Punkte-PHMU-A wird modifiziert, um Eltern nach dem Risikoniveau des Marihuanakonsums für Teenager zu fragen.
Die Risikobewertungen werden zu einer Gesamtbewertung summiert.
Die Eltern werden auch gebeten, auf die 5 PHMU-Items zu antworten, die sich auf ihre Risikowahrnehmung ihres eigenen Marihuanakonsums beziehen, um bei der Charakterisierung der Studienstichprobe zu helfen.
Jedes Item für PHMU-P und PHMU hat die gleiche Antwortoption (1 = kein Risiko, 2 = etwas Risiko, 3 = mittleres Risiko, 4 = hohes Risiko).
Die Punkte werden summiert, um an jedem Bewertungspunkt für jede Skala (Bereich 5-20) eine Gesamtpunktzahl zu bilden, wobei je höher die Punktzahl der Skala, desto größer das wahrgenommene Risiko ist.
PMHU-P und PMHU werden verwendet, um separate Maße für die Wahrnehmung von Schäden zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) abzuleiten und zu analysieren, um die Veränderung von der Basislinie bis zu 3 Monaten zu quantifizieren und Änderung von 3 Monaten auf 6 Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Behavioral Intentions Questionnaire (BIQ) Elternbericht
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Der Behavioral Intentions Questionnaire (BIQ) ist eine 6-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Wahrscheinlichkeit der Anwendung der Interventionskonzepte, Strategien und Fähigkeiten der Eltern in ihrer häuslichen Umgebung zu bewerten.
Verhaltensabsichten und -erwartungen bewerten die wahrgenommene Wahrscheinlichkeit zukünftigen Verhaltens einer Person.
Zu den BIQ-Elementen gehören die Absichten der Eltern, die Exposition von Jugendlichen gegenüber Cannabis zu Hause einzuschränken, und die Absichten der Eltern, ihren Jugendlichen Botschaften zu übermitteln, die vom Konsum Minderjähriger abraten.
Die Antworten werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „sehr wahrscheinlich“ bis „sehr unwahrscheinlich“ reicht.
Die Bewertungen werden summiert, um einen BIQ-Gesamtwert (Bereich = 6–24) bereitzustellen.
Je höher der Skalenwert, desto größer die wahrgenommene Absicht, die Ressource zu nutzen.
Der BIQ wird verwendet, um ein Maß für die Wahrscheinlichkeit abzuleiten, die Ressource in Zukunft zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) zu verwenden, und analysiert, um die Veränderung von der Basislinie zu 3- Monate und Änderung von 3 Monaten auf 6 Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Parent Sense of Competence Scale (PSOC) Elternformular
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Die Wirksamkeit und Zufriedenheit der Eltern in ihrer eigenen Erziehung wird mit der Parent Sense of Competence Scale (PSOC) bewertet, einem 17-Punkte-Fragebogen mit Elementen auf einer 4-Punkte-Skala (1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 3 = stimme nicht zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu).
Die Subskalen weisen eine angemessene interne Konsistenz auf (alpha = 0,82 für Zufriedenheit, alpha = 0,70 für Wirksamkeit).
Zufriedenstellende Test-Retest-Korrelationen für die Skalen und den Gesamtscore wurden ebenfalls berichtet.
Dem PSOC werden Items hinzugefügt, um die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich ihrer Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Umsetzung der in der Intervention vorgestellten Strategien und Fähigkeiten zu bewerten.
Die Bewertungen werden summiert, um eine PSOC-Gesamtpunktzahl (Bereich = 17–68) bereitzustellen.
Je höher der Skalenwert, desto größer die wahrgenommene Wirksamkeit der Erziehung.
Der PSCO wird verwendet, um ein Maß für die wahrgenommene Elternschaft zu drei Zeitpunkten (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) abzuleiten und zu analysieren, um die Veränderung von der Baseline bis zu 3 Monaten und die Veränderung von 3- zu quantifizieren. Monate bis 6 Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Urintoxikologie Screen-Elternteil
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Es wird ein Urin-Toxikologie-Screening durchgeführt, um den Bericht der Eltern über den Substanzgebrauch zu bestätigen.
Der kürzliche Drogenkonsum wird mithilfe von Urintests (UA; NIDA 12 Test Panel) gemessen, wobei ein Kartengerät mit 12 fingerähnlichen Zinken, die in eine Urinprobe getaucht werden, Jugendliche auf Amphetamine, Barbiturate, Benzodiazepine, Kokain, Ecstasy und Meth-Amphetamin untersucht , Methadon, Opiate, Oxycodon, Phencyclidin, Trizyklika und Marihuana sowie drei Verfälschungsmittel, wodurch eine Überprüfung der Selbstauskunft ermöglicht wird.
Testbecher überwachen die Temperatur, um Manipulationen weiter zu erkennen.
Innerhalb von 5 Minuten entstehen eindeutige Ergebnisse zum Kopieren, um die Datenerfassung durch geschultes Projektpersonal zu vereinfachen.
Alle Proben werden nach Dokumentation der Ergebnisse verworfen.
UAs, Folgen und andere Substanzkonsumvariablen werden verwendet, um bei der Interpretation der Studienergebnisse zu helfen.
Die Ergebnisse des Urinscreenings zu jedem Zeitpunkt werden mit dem Substanzgebrauchs-Selbstbericht zum jeweiligen Zeitpunkt verglichen.
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Basislinie bis 6 Monate
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Cannabiskonsum der Eltern (DFAQ-CU)
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Die Menge und Häufigkeit des Cannabiskonsums der Eltern wird anhand der täglichen Sitzungen, der Häufigkeit, des Alters des Beginns und der Bestandsaufnahme des Cannabiskonsums (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017) gemessen.
Die DFAQ-CU zeigt Bilder verschiedener Marihuana-Mengen, um die verwendete Cannabismenge für verschiedene Cannabisformen, verschiedene Verabreichungsmethoden, verwendete Mengen und typische THC-Gehalte in verwendetem Cannabis zu beurteilen.
Das DFAQ-CU hat eine günstige interne Reliabilität für die 6 Faktoren (Alpha-Bereich, 0,69 bis 0,95) und günstige Beweise für konvergente, prädiktive und diskriminante Validität.
Der Bereich der Skalenpunktzahlen variiert je nach Subskala, aber je höher die Subskalenpunktzahl, desto häufiger ist der Konsum von Marihuana angezeigt.
Die Subskalenwerte werden summiert, um zu jedem Zeitpunkt (Basislinie, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up) eine Gesamtpunktzahl zu bilden und die Veränderung von der Baseline auf 3 Monate und die Veränderung von 3 Monaten auf 6 Monate zu quantifizieren. Monate.
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Basislinie bis 6 Monate
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Timeline Follow-back (TLFB) Elternbericht
Zeitfenster: Basislinie bis 6 Monate
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Das Timeline Follow-back Interview (TLFB) wird auch verwendet, um den Konsum anderer legaler und illegaler Substanzen sowie den Konsum von nicht medizinischem und medizinischem Marihuana durch die Eltern in den letzten 12 Wochen zu messen.
Dieses Instrument ist ein strukturiertes Interview, das eine tägliche kalendergestützte Rekonstruktion des Konsums aller Drogenklassen (einschließlich Alkohol) liefert, um die Erinnerung zu erleichtern und retrospektive Verzerrungen zu minimieren.
TLFB ist eine sensible behandlungsbedingte Veränderung, hat gute psychometrische Eigenschaften und liefert höhere Nutzungsschätzungen als summarische Messungen.
Direkte Selbstberichtsmaße schneiden im Vergleich zu Begleitberichten gut ab und wurden anhand von Urin-Toxikologie-Screenings validiert.
Die Daten zum Konsum von Ausgangssubstanzen zu Studienbeginn werden zur Charakterisierung der Proben und zur Orientierung bei der Interpretation der Studienergebnisse (Änderung im Laufe der Zeit) verwendet.
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Basislinie bis 6 Monate
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Elternbericht des Jugendstärken- und -schwierigkeitsfragebogens (SDQ).
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman, 1997) wird verwendet, um die Wahrnehmung von Jugendschwierigkeiten und prosozialer Kompetenz durch die Eltern zu messen.
Der SDQ ist ein international validierter Fragebogen mit 25 Punkten, der aus fünf Subskalen besteht: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Peer-Probleme und prosoziales Verhalten.
Jedes Item wird auf einer dreistufigen Ordinalskala beantwortet, die von 0 = trifft nicht zu bis 2 = trifft auf jeden Fall zu.
Die Subskalenwerte reichen von 0-10, und der SDQ-Gesamtwert reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte mehr Probleme und weniger Kompetenz anzeigen.
Der SDQ hat eine hohe Diskriminanzvalidität und ist prädiktiv für internalisierendes und externalisierendes Verhalten von Kindern (Goodman, 1997; Goodman & Scott, 1999).
SDQ-Skalen zu Studienbeginn werden verwendet, um die Studienstichprobe zu charakterisieren.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34DA049070 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden auf Anfrage an andere Forscher weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden 5 Monate nach Veröffentlichung der ersten Studienergebnisse verfügbar sein und für einen Zeitraum von 2 Jahren verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf schriftliche Anfrage an Verhaltensgesundheitsforscher zur weiteren Analyse und Veröffentlichung der Ergebnisse weitergegeben.
Die MPIs für die Studie werden die Anträge prüfen.
Überprüfungskriterien festgelegt werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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