Pilottest van oudergerichte cannabisgerelateerde acties en praktijken voor misbruik van marihuana door adolescenten (CAP)
22 september 2023 bijgewerkt door: Oregon Research Institute
Ontwikkeling van de Cannabis Actions and Practices (CAP): een op ouders gerichte interventie om het gebruik van marihuana door adolescenten aan te pakken
De gerandomiseerde klinische proef omvat het testen van een op theorie gebaseerde, empirisch gebaseerde en goedkope interventie die is ontworpen voor legale medische marihuana-gebruikende ouders om opvoedingsgedrag te verbeteren dat de blootstelling van jongeren aan marihuana beperkt, het gebruik van marihuana door jongeren vermindert of stopzet, en jongeren bewust maken van de schadelijke gevolgen van marihuana tijdens de jeugdjaren.
Ouders worden gerandomiseerd naar een interventieconditie of naar een wachtlijstcontroleconditie.
Pre- en post-interventiebeoordelingen zullen het gebruik van marihuana door ouders en jongeren en ander middelengebruik, percepties en attitudes over marihuana, ouderschap en gezinsfunctioneren, en gedragsgezondheid van jongeren evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het fase 1A/1B-onderzoek naar behandelingsontwikkeling omvat een gemengde methodebenadering voor het formuleren van de Cannabis Actions and Practices (CAP)-interventie.
CAP is een op ouders gerichte interventie om ouders die medicinale marihuana (MM)-gebruikers gebruiken, te helpen bij het aanpakken van het gebruik van marihuana onder adolescenten.
De proefevaluatie van CAP zal worden uitgevoerd met 60 MM-ouders die willekeurig zullen worden toegewezen aan CAP (n=30) of aan een uitgestelde CAP-wachtlijst (WL) (n=30).
Ouders en hun adolescenten worden beoordeeld bij baseline en 3 en 6 maanden na baseline.
Primaire uitkomsten zijn het gebruik van marihuana door adolescenten en percepties van de schadelijkheid van marihuana.
Secundaire uitkomsten zijn opvoedingsgedrag zoals blootstelling van jongeren aan marihuana, communicatie die het gebruik van marihuana door adolescenten ontmoedigt en het scheppen van verwachtingen.
De onderzoekers zullen ook de belangrijkste doelen van verandering onderzoeken, waaronder veranderingen in het gedrag van adolescenten, de perceptie van ouders van de schadelijkheid van marihuana, toezicht door ouders, het gevoel van competentie van ouders, gedragsintenties van ouders en familierelaties.
Ouders die zijn toegewezen aan de vertraagde CAP-conditie zullen de CAP-interventie ontvangen na een wachtperiode van 3 maanden, en deze deelnemers zullen baseline- en 3-maanden follow-upbeoordelingen ontvangen.
Het ontwerp van de studie en het beoordelingsschema bieden de mogelijkheid voor zowel een tussengroepstest van de werkzaamheid van CAP tussen interventie- en vertraagde deelnemers, als een interne test van pre- en post-interventieverschillen in de primaire en secundaire uitkomsten tussen alle 60 ouder/adolescent-dyades.
De tussengroepen-arm van het voorgestelde ontwerp zal een eerste evaluatie opleveren van de causale effecten van de CAP-interventie op primaire en secundaire marihuanagebruiksresultaten.
De interne arm van het ontwerp zal een beoordeling geven van de mate waarin deelnemende ouders verbeteren op gerichte gebieden van vaardigheidsontwikkeling en functioneren na het ontvangen van de CAP-interventie.
Alle interventie-effecten tussen groepen en binnen de persoon zullen worden geëvalueerd binnen een intent-to-treat analytisch kader.
De studie is ontworpen om de belofte van CAP te evalueren, een nieuwe, op theorie gebaseerde, empirisch gebaseerde, korte vroege interventie, om legale medicinale marihuanagebruikers te helpen bij het ondersteunen van marihuanaonthouding bij hun adolescenten die marihuana gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Holly B Waldron, Ph.D.
- Telefoonnummer: 5414842123
- E-mail: holly@ori.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Ken Winters, Ph.D.
- Telefoonnummer: 5414842123
- E-mail: kwinters@ori.org
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87103
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Criteria voor ouderbetrokkenheid:
- Heeft een geldige medische marihuanakaart uit New Mexico
- Een biologische of adoptieouder, stiefouder of andere ouderfiguur die de primaire verzorger is van een 13- tot 17-jarige adolescent
- Ouders en jongeren wonen minstens 40% van de tijd samen (d.w.z. minimaal 3 dagen per week)
- Verblijf in het grotere gebied van Albuquerque, New Mexico
- Heeft voldoende woonstabiliteit om waarschijnlijk contact bij follow-up mogelijk te maken (bijv. niet dakloos op het moment van intake)
- Heeft voldoende Engelse taalvaardigheid om deel te nemen aan de interventies en assessments af te ronden
Inclusiecriteria voor adolescenten:
- Rapporteert marihuanagebruik bij ten minste één gelegenheid
- Heeft voldoende Engelse taalvaardigheid om assessments af te ronden
Criteria voor uitsluiting van ouders:
- De ouder lijkt onvoldoende cognitief te functioneren om het toestemmingsproces, beoordelingen en interventies te begrijpen
- Momenteel in behandeling voor drugsgebruik voor een stoornis in het gebruik van cannabis of andere middelen, al dan niet medisch, en (3) een echtgenoot of ouderschapspartner is al ingeschreven in het onderzoek.
Criteria voor uitsluiting van adolescenten:
- Heeft een geldige medische marihuanakaart uit New Mexico
- Rapporteert wekelijks gebruik van een illegale drug (d.w.z. exclusief alcohol, tabak of marihuana)
- Lijkt onvoldoende cognitief te functioneren om het instemmingsproces en de beoordelingen te begrijpen
- Een broer of zus doet al mee aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GLB-interventie
CAP is een op ouders gerichte interventie die wordt ontwikkeld om ouders in staten met gelegaliseerde medicinale marihuana te helpen bij het aanpakken van het gebruik van marihuana door adolescenten.
De voorgestelde interventie zal de effecten van marihuana op de gedragsgezondheid van adolescenten, de hersenontwikkeling en het sociaal functioneren aanpakken en de motivatie van ouders om CAP-concepten te gebruiken vergroten.
Geleid door formatief onderzoek, zal CAP vaardigheden ontwikkelen en strategieën aanreiken om: (1) blootstelling van adolescenten aan cannabisproducten en cannabisgebruik door ouders thuis te beperken, (2) de communicatie van ouders over hun eigen cannabisgebruik en verwachtingen over marihuanagebruik door jongeren te verbeteren, ( 3) de monitoring verbeteren, (4) positieve bekrachtiging voor onthouding van jongeren vergroten, en (5) negatieve emoties van ouders aanpakken.
Ouders ontmoeten elkaar in groepen met een interventionist gedurende twee sessies van 75 minuten.
Er zullen presentaties, discussies en rollenspellen worden gebruikt om ouders te helpen preventief opvoedgedrag onder de knie te krijgen en aanverwante strategieën om het gebruik van marihuana door adolescenten te verminderen.
|
Het hulpmiddel Cannabis Actions and Practices (CAP) is een op ouders gerichte benadering om MM-ouders te helpen het marihuanagebruik en de houding van hun adolescenten aan te pakken.
CAP bevat informatie over de effecten van marihuana op het gedrag van adolescenten, de ontwikkeling van de hersenen en het sociaal functioneren.
CAP integreert ook motiverende strategieën om te bevorderen. De CAP-interventie richt zich op het ontwikkelen van opvoedingsvaardigheden en het aanleren van strategieën om: (1) de blootstelling van adolescenten aan cannabisproducten en het gebruik van cannabis door ouders thuis te beperken, (2) de communicatie tussen ouders over hun MM-gebruik, verwachtingen over jongeren te verbeteren marihuanagebruik en attitudes over de mogelijke schade van cannabisgebruik door adolescenten, (3) verbetering van de monitoring en (4) positieve bekrachtiging voor onthouding door jongeren.
Ouders ontmoeten een interventionist voor twee individuele sessies van 75 minuten met presentaties, discussies en gedragsrepetitie van belangrijke opvoedingsvaardigheden.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Ouders die willekeurig zijn toegewezen aan Wachtlijst Delayed CAP (WL) krijgen geen interventie voor de basislijn tot de follow-upperiode van 3 maanden.
De WL-conditie zal dus dienen als een vergelijkingsgroep vanaf de basislijn tot het beoordelingspunt na 3 maanden.
Na het vervolgonderzoek van 3 maanden krijgen WL-ouders de CAP-interventie aangeboden.
De definitieve beoordeling voor de WL-deelnemers zal functioneren als een follow-upbeoordeling van 3 maanden, waardoor we gegevens kunnen verzamelen van alle 60 ouder-adolescent-dyades om binnen groepsanalyses uit te voeren van pre- tot post-interventieverandering op belangrijke variabelen van belang.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adolescent marihuanagebruik-Adolescent Report
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
De TLFB zal worden gebruikt om een maatstaf af te leiden van het percentage dagen marihuana- en ander drugsgebruik in de afgelopen 12 weken op drie tijdstippen (baseline, follow-up van 3 maanden en follow-up van 6 maanden) en geanalyseerd om verandering te kwantificeren van baseline naar 3 maanden en verandering van 3 maanden naar 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Percepties van schadelijkheid van marihuanagebruik Adolescent Report (PMHU-A)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
De PMHU-A-maatstaf is gebaseerd op items uit de National Survey of Drug Use and Health (NSDUH).
Vijf items van de NSDUH zullen worden gebruikt om de perceptie van de respondent te meten over de schade van het gebruik van marihuana met betrekking tot fysieke schade, schade aan de geestelijke gezondheid, risico op marihuanaafhankelijkheid, risico op verwondingen en schadelijke sociale gevolgen.
Elk item heeft dezelfde antwoordmogelijkheid (1=geen risico, 2=enig risico, 3=matig risico, 4=hoog risico).
Items worden opgeteld om een totaalscore te vormen op elk beoordelingspunt (bereik, 5-20), waarbij hoe hoger de schaalscore is, hoe meer risico wordt waargenomen.
De PMHU zal worden gebruikt om een maatstaf af te leiden van de perceptie van schade op drie tijdstippen (baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden) en geanalyseerd om de verandering vanaf baseline tot 3 maanden en verandering vanaf 3 maanden te kwantificeren. -maanden tot 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cannabisspecifieke opvoedingspraktijken
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
De maatregel voor cannabisspecifieke ouderpraktijken omvat: zelfgerapporteerde medicinale marihuana in aanwezigheid van jongeren, mondelinge ontmoediging door ouders van het gebruik van marihuana door jongeren, communicatie tussen ouders en adolescenten over de verwachtingen van ouders voor onthouding, en veiligheidsprotocollen voor ouders voor cannabisopslag thuis.
Ouders wordt gevraagd om 7 items te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal (1= helemaal mee oneens; 2=mee oneens; 3=mee eens; 4=helemaal mee eens) met betrekking tot de mate van overeenstemming met elk item.
Hoe hoger de itemscore, hoe optimaler de opvoedingspraktijk.
Elk item van deze meting (scorebereik, 1-4) wordt verzameld op drie tijdstippen (basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden) en geanalyseerd als afzonderlijke items om de verandering van baseline tot 3 maanden te kwantificeren. -maanden en verandering van 3 maanden naar 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verslag van Parent Monitoring (PRM) formulieren voor ouders en adolescenten
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
Het Report of Parent Monitoring (PRM) zal worden gebruikt om de mate van betrokkenheid van ouders bij en kennis over de sociale activiteiten van hun zoon/dochter te meten.
De ouder- en adolescentversies van de schaal bestaan elk uit 10 items (bijv. "Ik wist waar mijn zoon/dochter was na school" en "mijn ouders wisten wie vrienden waren"), met antwoorden variërend van "nooit of bijna nooit" tot "altijd of bijna altijd" op een 5-puntsschaal.
Goede interne consistentie, betrouwbaarheid en validiteit met alfa's van .87 voor gerapporteerd.
Hoe hoger de schaalscore (bereik 10-50), hoe meer optimale ouderlijke acceptatie en betrokkenheid.
Items worden opgeteld voor de ouder- en jeugdrapporten om afzonderlijke totale PRM-schaalscores te vormen op drie tijdspunten (basislijn, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden) en geanalyseerd om de verandering van ouder en adolescent te kwantificeren vanaf basislijn tot 3 maanden en verandering van 3 maanden naar 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Family Environment Scale (FES) - formulieren voor ouders en adolescenten
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
De Gezinsomgevingsschaal (FES), een veelgebruikt en goed gestandaardiseerd instrument, bestaat uit tien subschalen die de kwaliteit van het gezinsfunctioneren meten.
Moos en collega's rapporteren interne consistentie van de subschalen variërend van .61 tot .78, met test-hertestbetrouwbaarheid van .68 tot .86 met tussenpozen van 2 maanden.
De schaal onderscheidt effectief normale van verstoorde gezinnen.
De subschalen Conflict, Cohesie en Organisatie, de belangrijkste subschalen voor het onderscheiden van gezonde en verstoorde gezinnen en het opsporen van veranderingen in de pre-post behandeling, zullen worden gebruikt.
Elk item heeft een waar-niet waar antwoordoptie (1=waar, 2=niet waar), en hoe hoger de schaalscore, hoe ernstiger de disfunctie van het gezin.
Items worden opgeteld voor ouder- en jeugdrapporten om afzonderlijke totale FES-schaalscores te vormen op drie tijdspunten (baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden) en geanalyseerd om de verandering van ouder en jeugd te kwantificeren vanaf baseline tot 3 -maanden en verandering van 3 maanden naar 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Percepties van schadelijkheid van marihuana Use-Parent Collateral Report (PHMU-P) en zelfrapportage (PHMU)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
De PHMU-P is gebaseerd op items uit de National Survey of Drug Use and Health (NSDUH).
De PHMU-A met 5 items zal worden aangepast om ouders te vragen naar het risiconiveau van marihuanagebruik voor tieners.
De risicoscores worden opgeteld tot een totaalscore.
Ouders zullen ook worden gevraagd om te reageren op de 5 PHMU-items die betrekking hebben op hun perceptie van het risico van hun eigen marihuanagebruik om te helpen bij het karakteriseren van de onderzoekssteekproef.
Elk item voor PHMU-P en PHMU heeft dezelfde antwoordoptie (1=geen risico, 2=enig risico, 3=matig risico, 4=hoog risico).
Items worden opgeteld om een totaalscore te vormen op elk beoordelingspunt voor elke schaal (bereik, 5-20), waarbij hoe hoger de schaalscore is, hoe groter het waargenomen risico is.
De PMHU-P en PMHU zullen worden gebruikt om afzonderlijke metingen van de perceptie van schade af te leiden op drie tijdstippen (baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden) en worden geanalyseerd om de verandering vanaf baseline tot 3 maanden te kwantificeren en verander van 3 maanden naar 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Gedragsintenties Vragenlijst (BIQ) Ouderrapport
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
De Behavioural Intentions Questionnaire (BIQ) is een schaal van 6 items die is ontworpen om de kans te beoordelen dat ouders de interventieconcepten, strategieën en vaardigheden in hun thuisomgeving zullen toepassen.
Gedragsintenties en -verwachtingen beoordelen de waargenomen waarschijnlijkheid van toekomstig gedrag van een individu.
BIQ-items omvatten de intenties van ouders om de blootstelling van adolescenten aan cannabis thuis te beperken en de intenties van ouders om hun adolescent berichten te sturen die het gebruik door minderjarigen ontmoedigen.
Antwoorden worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van "zeer waarschijnlijk" tot "zeer onwaarschijnlijk".
Beoordelingen worden opgeteld om een totale BIQ-score te geven (bereik=6-24).
Hoe hoger de schaalscore, hoe groter de waargenomen intentie om de bron te gebruiken.
De BIQ zal worden gebruikt om een maatstaf af te leiden van de waarschijnlijkheid dat het hulpmiddel in de toekomst op drie tijdstippen zal worden gebruikt (baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden) en zal worden geanalyseerd om de verandering van baseline tot 3 maanden te kwantificeren. maanden en veranderen van 3 maanden naar 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Parent Sense of Competence Scale (PSOC) Ouderformulier
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
De effectiviteit en tevredenheid van ouders over hun eigen opvoeding wordt beoordeeld met de Parent Sense of Competence-schaal (PSOC), een vragenlijst met 17 items met items op een 4-puntsschaal (1=helemaal mee eens, 2=mee eens, 3=mee oneens, 4 =helemaal niet mee eens).
De subschalen hebben voldoende interne consistentie (alfa=.82 voor Tevredenheid, alfa =.70 voor Werkzaamheid).
Bevredigende test-hertestcorrelaties voor de schalen en de totaalscore werden ook gerapporteerd.
Er zullen items aan de PSOC worden toegevoegd om de perceptie van ouders van hun zelfredzaamheid te beoordelen met betrekking tot het uitvoeren van de strategieën en vaardigheden die in de interventie worden gepresenteerd.
Beoordelingen worden opgeteld om een totale PSOC-score te geven (bereik=17-68).
Hoe hoger de schaalscore, hoe groter de waargenomen effectiviteit van het ouderschap.
De PSCO zal worden gebruikt om een meting af te leiden van waargenomen ouderschap op drie tijdstippen (baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden) en geanalyseerd om de verandering van baseline naar 3 maanden en verandering van 3 maanden te kwantificeren. maanden tot 6 maanden.
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Urine Toxicologie Screen-Ouder
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
Urinetoxicologische screening zal worden uitgevoerd om het ouderrapport van middelengebruik te verifiëren.
Recent drugsgebruik zal worden gemeten met behulp van Urine Assays (UA; NIDA 12 Test Panel), met behulp van een kaartapparaat met 12 vingerachtige tanden die in een urinemonster zijn gedoopt, zal de jeugd worden gescreend op amfetamine, barbituraten, benzodiazepinen, cocaïne, ecstasy, meth-amfetamine , methadon, opiaten, oxycodon, fencyclidine, tricyclische middelen en marihuana, plus drie versnijdingsmiddelen, die een verificatie van zelfrapportage vormen.
Testbekers bewaken de temperatuur om sabotage verder te detecteren.
Duidelijke resultaten voor fotokopieën verschijnen binnen 5 minuten om het verzamelen van gegevens door getrainde projectmedewerkers te vereenvoudigen.
Alle monsters worden weggegooid zodra de resultaten zijn gedocumenteerd.
UA's, gevolgen en andere variabelen voor middelengebruik zullen worden gebruikt om te helpen bij de interpretatie van onderzoeksresultaten.
Urinetestresultaten op elk tijdstip worden vergeleken met zelfrapportage over middelengebruik op het respectieve tijdstip.
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Cannabisgebruik door ouders (DFAQ-CU)
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
|
De hoeveelheid en frequentie van het cannabisgebruik door ouders wordt gemeten aan de hand van de dagelijkse sessies, frequentie, beginleeftijd en hoeveelheid cannabisgebruik (DFAQ-CU; Cuttler & Spradlin, 2017).
De DFAQ-CU toont afbeeldingen van verschillende hoeveelheden marihuana om de hoeveelheid cannabis te beoordelen die wordt gebruikt voor verschillende vormen van cannabis, verschillende toedieningswijzen, gebruikte hoeveelheden en typische THC-niveaus in gebruikte cannabis.
De DFAQ-CU heeft een gunstige interne betrouwbaarheid voor de 6 factoren (alfabereik, .69 tot .95) en gunstig bewijs voor convergente, voorspellende en discriminante validiteit.
Het bereik van de schaalscores varieert per subschaal, maar hoe hoger de subschaalscore, hoe meer gebruik van marihuana wordt aangegeven.
Subschaalscores worden opgeteld om een totaalscore te vormen op elk tijdspunt (baseline, follow-up na 3 maanden en follow-up na 6 maanden) en kwantificeren de verandering van baseline naar 3 maanden en verandering van 3 maanden naar 6 maanden. maanden.
|
basislijn, tot 6 maanden
|
|
Tijdlijn Follow-back (TLFB) ouderrapport
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
Tijdlijn Follow-back Interview (TLFB) zal ook worden gebruikt om het gebruik van andere legale en illegale middelen en van niet-medisch en medicinaal marihuanagebruik door de ouders in de afgelopen 12 weken te meten.
Dit instrument is een gestructureerd interview dat een dagelijkse kalender-ondersteunde reconstructie oplevert van het gebruik van alle drugsklassen (inclusief alcohol) om het terugroepen te vergemakkelijken en retrospectieve vooroordelen te minimaliseren.
TLFB is gevoelige behandelingsgerelateerde verandering, heeft goede psychometrische eigenschappen en levert hogere gebruiksschattingen op dan samenvattende maatregelen.
Directe zelfrapportagemetingen steken gunstig af bij onderpandrapporten en zijn gevalideerd met behulp van urinetoxicologische screening.
Gegevens over het gebruik van het ouderlijk middel bij aanvang zullen worden gebruikt voor de karakterisering van de steekproef en als leidraad voor de interpretatie van de onderzoeksbevindingen (verandering in de loop van de tijd).
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Adolescent Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) Ouderrapport
Tijdsspanne: basislijn
|
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman, 1997) zal worden gebruikt om de perceptie van de ouders van jeugdproblemen en prosociale competentie te meten.
De SDQ is een internationaal gevalideerde vragenlijst met 25 items die bestaat uit vijf subschalen: emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit-onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Elk item wordt beantwoord op een 3-punts ordinale schaal, gaande van 0 = niet waar tot 2 = zeker waar.
Subschaalscores variëren van 0-10, en de totale SDQ-score varieert van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer problemen en minder competentie.
De SDQ heeft een hoge discriminantvaliditeit en is voorspellend voor internaliserend en externaliserend gedrag van kinderen (Goodman, 1997; Goodman & Scott, 1999).
SDQ-schalen bij baseline zullen worden gebruikt om de onderzoekssteekproef te karakteriseren.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34DA049070 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden op verzoek gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen 5 maanden na publicatie van de eerste onderzoeksresultaten beschikbaar en zijn beschikbaar voor een periode van 2 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens zullen op schriftelijk verzoek worden gedeeld met onderzoekers op het gebied van gedragsgezondheid voor verdere analyse en publicatie van bevindingen.
De MPI's voor het onderzoek zullen verzoeken beoordelen.
Beoordelingscriteria nader te bepalen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .