Essai pilote d'interventions et de pratiques liées au cannabis axées sur les parents pour l'abus de marijuana chez les adolescents (CAP)
22 septembre 2023 mis à jour par: Oregon Research Institute
Développement des actions et pratiques liées au cannabis (CAP) : une intervention axée sur les parents pour lutter contre la consommation de marijuana chez les adolescents
L'essai clinique randomisé comprend l'essai pilote d'une intervention guidée par la théorie, empirique et peu coûteuse conçue pour les parents qui utilisent légalement la marijuana à des fins médicales afin d'améliorer les comportements parentaux qui limitent l'exposition des jeunes à la marijuana, réduisent ou arrêtent la consommation de marijuana chez les jeunes et sensibiliser les jeunes aux conséquences néfastes de la marijuana pendant les années de jeunesse.
Les parents seront assignés au hasard à une condition d'intervention ou à une condition de contrôle sur liste d'attente.
Les évaluations pré et post-intervention évalueront la consommation de marijuana et d'autres substances par les parents et les jeunes, les perceptions et les attitudes à l'égard de la marijuana, le fonctionnement des parents et de la famille, et la santé comportementale des jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sur le développement de traitements de stade 1A/1B impliquera une approche à méthodes mixtes pour formuler l'intervention Actions et pratiques liées au cannabis (CAP).
CAP est une intervention axée sur les parents pour aider les parents utilisateurs de marijuana médicale (MM) à lutter contre la consommation de marijuana chez les adolescents.
L'évaluation pilote du CAP sera menée auprès de 60 parents MM qui seront assignés au hasard au CAP (n = 30) ou à une condition de liste d'attente CAP retardée (WL) (n = 30).
Les parents et leurs adolescents seront évalués au départ et 3 et 6 mois après le départ.
Les principaux résultats seront la consommation de marijuana chez les adolescents et les perceptions de la nocivité de la marijuana.
Les résultats secondaires comprendront les comportements parentaux tels que l'exposition des jeunes à la marijuana, les communications décourageant la consommation de marijuana chez les adolescents et l'établissement d'attentes.
Les enquêteurs examineront également les principales cibles de changement, y compris les changements dans la santé comportementale des adolescents, les perceptions des parents sur la nocivité de la marijuana, la surveillance des parents, le sentiment de compétence des parents, les intentions comportementales des parents et les relations familiales.
Les parents affectés à la condition CAP retardée recevront l'intervention CAP après une période d'attente de 3 mois, et ces participants recevront des évaluations de base et de suivi de 3 mois.
La conception de l'étude et le calendrier d'évaluation permettront à la fois un test intergroupes de l'efficacité du CAP entre les participants à l'intervention et les participants retardés, ainsi qu'un test intra-individuel des différences avant et après l'intervention dans les critères de jugement primaires et secondaires parmi les 60 dyades parents/adolescents.
Le volet intergroupes de la conception proposée fournira une évaluation initiale des effets de causalité de l'intervention CAP sur les résultats primaires et secondaires liés à l'utilisation de la marijuana.
Le volet intra-individuel de la conception fournira une évaluation du degré auquel les parents participants s'améliorent dans les domaines ciblés du développement des compétences et du fonctionnement après avoir reçu l'intervention CAP.
Tous les effets d'intervention entre les groupes et au sein d'une personne seront évalués dans un cadre analytique en intention de traiter.
L'étude est conçue pour évaluer la promesse de CAP, une nouvelle intervention précoce guidée par la théorie, basée sur des données empiriques, pour aider les parents utilisateurs légaux de marijuana à des fins médicales à soutenir l'abstinence de marijuana chez leurs adolescents impliqués dans la marijuana.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Holly B Waldron, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 5414842123
- E-mail: holly@ori.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ken Winters, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 5414842123
- E-mail: kwinters@ori.org
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87103
- Center for Family and Adolescent Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion des parents :
- A une carte de marijuana médicale valide du Nouveau-Mexique
- Un parent biologique ou adoptif, un beau-parent ou une autre figure parentale qui est le principal soignant d'un adolescent de 13 à 17 ans
- Les parents et les jeunes vivent ensemble au moins 40 % du temps (c.-à-d. un minimum de 3 jours par semaine)
- Résider dans la grande région d'Albuquerque, Nouveau-Mexique
- A une stabilité résidentielle suffisante pour permettre un contact probable lors du suivi (par exemple, pas sans abri au moment de l'admission)
- Possède des compétences suffisantes en anglais pour participer aux interventions et effectuer les évaluations
Critères d'inclusion des adolescents :
- Déclare avoir consommé de la marijuana à au moins une occasion
- Possède des compétences suffisantes en anglais pour effectuer les évaluations
Critères d'exclusion des parents :
- Le parent semble avoir un fonctionnement cognitif insuffisant pour comprendre le processus de consentement, les évaluations et les interventions
- Actuellement en traitement pour toxicomanie pour un trouble lié à l'usage de cannabis ou d'une autre substance, qu'il soit médical ou non médical, et (3) un conjoint ou un partenaire parental est déjà inscrit à l'étude.
Critères d'exclusion des adolescents :
- A une carte de marijuana médicale valide du Nouveau-Mexique
- Déclare l'utilisation hebdomadaire d'une drogue illicite (c'est-à-dire à l'exclusion de l'alcool, du tabac ou de la marijuana)
- Semble avoir un fonctionnement cognitif insuffisant pour comprendre le processus d'assentiment et les évaluations
- Un frère ou une sœur participe déjà à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention CAP
CAP est une intervention axée sur les parents en cours de développement pour aider les parents dans les États où la marijuana médicale est légalisée à lutter contre la consommation de marijuana chez les adolescents.
L'intervention proposée abordera les effets de la marijuana sur la santé comportementale, le développement cérébral et le fonctionnement social des adolescents et améliorera la motivation des parents à utiliser les concepts CAP.
Guidé par la recherche formative, CAP renforcera les compétences et fournira des stratégies pour : (1) limiter l'exposition des adolescents aux produits du cannabis et la consommation de cannabis des parents à la maison, (2) améliorer la communication des parents sur leur propre consommation de cannabis et leurs attentes concernant la consommation de marijuana chez les jeunes, ( 3) améliorer le suivi, (4) augmenter le renforcement positif pour l'abstinence des jeunes et (5) traiter les émotions négatives des parents.
Les parents se réuniront en groupe avec un intervenant pour deux séances de 75 minutes.
Des présentations, des discussions et des jeux de rôle seront utilisés pour aider les parents à maîtriser les comportements parentaux préventifs et les stratégies connexes pour réduire la consommation de marijuana chez les adolescents.
|
La ressource Cannabis Actions and Practices (CAP) est une approche axée sur les parents pour aider les parents MM à aborder la consommation de marijuana et les attitudes de leurs adolescents.
CAP comprend des informations sur les effets de la marijuana sur la santé comportementale des adolescents, le développement du cerveau et le fonctionnement social.
Le CAP intègre également des stratégies de motivation pour favoriser L'intervention du CAP se concentre sur le renforcement des compétences parentales et des stratégies d'enseignement pour : (1) limiter l'exposition des adolescents aux produits du cannabis et la consommation de cannabis des parents à la maison, (2) améliorer la communication des parents sur leur utilisation du MM, les attentes à l'égard des jeunes la consommation de marijuana et les attitudes à l'égard des méfaits potentiels de la consommation de cannabis chez les adolescents, (3) améliorer la surveillance et (4) augmenter le renforcement positif de l'abstinence chez les jeunes.
Les parents rencontrent un intervenant pour deux séances individuelles de 75 minutes comprenant des présentations, des discussions et une répétition comportementale des compétences parentales clés.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Les parents assignés au hasard au CAP retardé sur liste d'attente (WL) ne recevront aucune intervention pendant la période de référence à la période de suivi de 3 mois.
Ainsi, la condition WL servira de groupe de comparaison de la ligne de base au point d'évaluation de 3 mois.
Après l'évaluation de suivi de 3 mois, les parents WL se verront proposer l'intervention CAP.
L'évaluation finale pour les participants WL fonctionnera comme une évaluation de suivi de 3 mois, nous permettant d'agréger les données des 60 dyades parents-adolescents pour effectuer au sein du groupe des analyses des changements avant et après l'intervention sur les principales variables d'intérêt.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport sur la consommation de marijuana chez les adolescents
Délai: de base à 6 mois
|
Le TLFB sera utilisé pour dériver une mesure du pourcentage de jours de consommation de marijuana et d'autres drogues au cours des 12 dernières semaines à trois moments (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et analysé pour quantifier le changement de la ligne de base à 3 mois et passer de 3 mois à 6 mois.
|
de base à 6 mois
|
|
Perceptions de la nocivité de la consommation de marijuana Rapport sur les adolescents (PMHU-A)
Délai: de base à 6 mois
|
La mesure PMHU-A est basée sur des éléments de l'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé (NSDUH).
Cinq éléments du NSDUH seront utilisés pour mesurer la perception du répondant sur les méfaits de la consommation de marijuana concernant les dommages physiques, les dommages à la santé mentale, le risque de dépendance à la marijuana, le risque de blessures et les conséquences sociales néfastes.
Chaque élément a la même option de réponse (1=aucun risque, 2=un certain risque, 3=risque modéré, 4=risque élevé).
Les éléments seront additionnés pour former un score total à chaque point d'évaluation (gamme, 5-20), avec plus le score de l'échelle est élevé, plus le risque perçu est élevé.
Le PMHU sera utilisé pour dériver une mesure de la perception du préjudice à trois moments (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et analysé pour quantifier le changement de la ligne de base à 3 mois et le changement de 3 mois. -mois à 6 mois.
|
de base à 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pratiques parentales spécifiques au cannabis
Délai: de base à 6 mois
|
La mesure des pratiques parentales spécifiques au cannabis comprendra : la marijuana médicale autodéclarée en présence de jeunes, le découragement verbal des parents à l'égard de la consommation de marijuana chez les jeunes, la communication parent-adolescent sur les attentes des parents en matière d'abstinence et les protocoles de sécurité des parents pour le stockage du cannabis à la maison.
Les parents seront invités à évaluer 7 éléments sur une échelle de type Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord ; 2 = en désaccord ; 3 = d'accord ; 4 = fortement en accord) concernant le degré d'accord avec chaque élément.
Plus le score de l'item est élevé, plus la pratique parentale est optimale.
Chaque élément de cette mesure (gamme de scores, 1-4) sera collecté à trois moments (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et analysé en tant qu'éléments distincts pour quantifier le changement entre la ligne de base et 3 mois. -mois et passer de 3 mois à 6 mois.
|
de base à 6 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport de surveillance parentale (PRM) Formulaires parents et adolescents
Délai: de base à 6 mois
|
Le rapport de surveillance parentale (PRM) sera utilisé pour mesurer le niveau d'implication et de connaissance des parents concernant les activités sociales de leur fils/fille.
Les versions parents et adolescents de l'échelle comportent chacune 10 items (par exemple, « Je savais où était mon fils/ma fille après l'école » et « Mes parents savaient qui étaient mes amis »), avec des réponses allant de « jamais ou presque jamais » à « toujours ou presque toujours » sur une échelle de 5 points.
Bonne fiabilité et validité de la cohérence interne avec des alphas de 0,87 pour les rapports.
Plus le score de l'échelle est élevé (intervalle, 10-50), plus l'acceptation et l'implication parentales sont optimales.
Les éléments seront additionnés pour les rapports des parents et des jeunes afin de former des scores totaux distincts sur l'échelle PRM à trois moments (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et analysés pour quantifier le changement des parents et des adolescents de la ligne de base à 3 mois et passage de 3 mois à 6 mois.
|
de base à 6 mois
|
|
Échelle de l'environnement familial (FES) - Formulaires pour les parents et les adolescents
Délai: de base à 6 mois
|
L'échelle de l'environnement familial (FES), un outil largement utilisé et bien standardisé, est composée de dix sous-échelles qui mesurent la qualité du fonctionnement familial.
Moos et ses collègues rapportent une cohérence interne des sous-échelles allant de 0,61 à 0,78, avec des fiabilités test-retest de 0,68 à 0,86 à des intervalles de 2 mois.
L'échelle distingue efficacement les familles normales des familles perturbées.
Les sous-échelles Conflit, Cohésion et Organisation, sous-échelles clés pour différencier les familles saines et perturbées et détecter les changements avant et après le traitement, seront utilisées.
Chaque élément a une option de réponse Vrai-Faux (1 = vrai, 2 = faux), et plus le score de l'échelle est élevé, plus le dysfonctionnement familial est grave.
Les éléments seront additionnés pour les rapports des parents et des jeunes afin de former des scores totaux séparés sur l'échelle FES à trois moments (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et analysés pour quantifier le changement des parents et des jeunes de la ligne de base à 3 -mois et passer de 3 mois à 6 mois.
|
de base à 6 mois
|
|
Perceptions de la nocivité de la consommation de marijuana - Parent Collateral Report (PHMU-P) et Self-Report (PHMU)
Délai: de base à 6 mois
|
Le PHMU-P est basé sur des éléments de l'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé (NSDUH).
Le PHMU-A en 5 points sera modifié pour interroger les parents sur le niveau de risque de consommation de marijuana chez les adolescents.
Les scores de risque seront additionnés pour former un score total.
Les parents seront également invités à répondre aux 5 éléments du PHMU concernant leur perception du risque de leur propre consommation de marijuana pour aider à caractériser l'échantillon de l'étude.
Chaque élément pour PHMU-P et PHMU a la même option de réponse (1=aucun risque, 2=un certain risque, 3=risque modéré, 4=risque élevé).
Les éléments seront additionnés pour former un score total à chaque point d'évaluation pour chaque échelle (gamme, 5-20), avec plus le score de l'échelle est élevé, plus le risque perçu est élevé.
Le PMHU-P et le PMHU seront utilisés pour dériver des mesures distinctes de la perception du préjudice à trois moments (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et analysés pour quantifier le changement de la ligne de base à 3 mois. et passer de 3 mois à 6 mois.
|
de base à 6 mois
|
|
Questionnaire sur les intentions comportementales (BIQ) Rapport des parents
Délai: de base à 6 mois
|
Le questionnaire sur les intentions comportementales (BIQ) est une échelle à 6 éléments conçue pour évaluer la probabilité que les parents appliquent les concepts, les stratégies et les compétences d'intervention dans leur environnement familial.
Les intentions et les attentes comportementales évaluent la probabilité perçue par un individu d'un comportement futur.
Les éléments du BIQ comprennent les intentions des parents de restreindre l'exposition des adolescents au cannabis à la maison et les intentions des parents de fournir à leur adolescent des messages qui découragent la consommation de mineurs.
Les réponses seront notées sur une échelle de type Likert à 4 points allant de "très probable" à "très improbable".
Les notes seront additionnées pour fournir un score BIQ total (plage = 6-24).
Plus le score de l'échelle est élevé, plus l'intention perçue d'utiliser la ressource est grande.
Le BIQ sera utilisé pour dériver une mesure de la probabilité d'utiliser la ressource à l'avenir à trois moments (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et analysé pour quantifier le changement de la ligne de base à 3- mois et passer de 3 mois à 6 mois.
|
de base à 6 mois
|
|
Échelle de sentiment de compétence des parents (PSOC) Formulaire pour les parents
Délai: de base à 6 mois
|
L'efficacité et la satisfaction des parents dans leur propre rôle parental seront évaluées à l'aide de l'échelle Parent Sense of Competence (PSOC), un questionnaire de 17 items avec des items sur une échelle de 4 points (1=tout à fait d'accord, 2=d'accord, 3=pas d'accord, 4 = pas du tout d'accord).
Les sous-échelles ont une cohérence interne adéquate (alpha = 0,82 pour la satisfaction, alpha = 0,70 pour l'efficacité).
Des corrélations test-retest satisfaisantes pour les échelles et le score total ont également été rapportées.
Des éléments seront ajoutés au PSOC pour évaluer les perceptions des parents de leur auto-efficacité en ce qui concerne l'exécution des stratégies et des compétences présentées dans l'intervention.
Les notes seront additionnées pour fournir un score PSOC total (fourchette = 17-68).
Plus le score de l'échelle est élevé, plus l'efficacité parentale perçue est grande.
Le PSCO sera utilisé pour dériver une mesure de la parentalité perçue à trois moments (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et analysé pour quantifier le changement de la ligne de base à 3 mois et le changement de 3-mois. mois à 6 mois.
|
de base à 6 mois
|
|
Parent-écran de toxicologie urinaire
Délai: de base à 6 mois
|
Un dépistage toxicologique de l'urine sera effectué pour vérifier le rapport des parents sur la consommation de substances.
La consommation récente de drogues sera mesurée à l'aide d'analyses d'urine (UA ; panneau de test NIDA 12), à l'aide d'un dispositif de carte avec 12 dents en forme de doigt trempées dans un échantillon d'urine pour dépister les jeunes pour l'amphétamine, les barbituriques, les benzodiazépines, la cocaïne, l'ecstasy, la méthamphétamine , méthadone, opiacés, oxycodone, phencyclidine, tricycliques et marijuana, plus trois adultérants, fournissant une vérification de l'auto-déclaration.
Les gobelets de test surveilleront la température pour détecter davantage toute altération.
Des résultats clairs pour la photocopie apparaissent dans les 5 minutes pour simplifier la collecte de données par le personnel de projet formé.
Tous les échantillons seront jetés une fois les résultats documentés.
Les UA, les conséquences et d'autres variables relatives à la consommation de substances seront utilisées pour faciliter l'interprétation des résultats de l'étude.
Les résultats du dépistage d'urine à chaque moment seront comparés à l'auto-déclaration de la consommation de substances au moment respectif.
|
de base à 6 mois
|
|
Consommation de cannabis par les parents (DFAQ-CU)
Délai: ligne de base, à 6 mois
|
La quantité et la fréquence de consommation de cannabis par les parents seront mesurées à l'aide de l'inventaire des séances quotidiennes, de la fréquence, de l'âge d'apparition et de la quantité de consommation de cannabis (DFAQ-CU ; Cuttler et Spradlin, 2017).
Le DFAQ-CU montre des images de diverses quantités de marijuana pour évaluer la quantité de cannabis utilisée pour diverses formes de cannabis, différentes méthodes d'administration, les quantités utilisées et les niveaux typiques de THC dans le cannabis utilisé.
Le DFAQ-CU a une fiabilité interne favorable pour les 6 facteurs (plage alpha, 0,69 à 0,95) et des preuves favorables pour la validité convergente, prédictive et discriminante.
La gamme des scores de l'échelle varie selon les sous-échelles, mais pour chacune, plus le score de la sous-échelle est élevé, plus la consommation de marijuana est indiquée.
Les scores des sous-échelles seront additionnés pour former un score total à chaque point de temps (ligne de base, suivi de 3 mois et suivi de 6 mois) et quantifier le changement de la ligne de base à 3 mois et le changement de 3 mois à 6 mois. mois.
|
ligne de base, à 6 mois
|
|
Rapport parent de suivi de la chronologie (TLFB)
Délai: de base à 6 mois
|
L'entrevue de suivi de la chronologie (TLFB) sera également utilisée pour mesurer les parents au cours des 12 dernières semaines d'utilisation d'autres substances licites et illicites et d'utilisation de marijuana non médicale et médicale.
Cet instrument est un entretien structuré qui produit une reconstitution quotidienne de l'utilisation de toutes les classes de drogues (y compris l'alcool) à l'aide d'un calendrier afin de faciliter le rappel et de minimiser les biais rétrospectifs.
Le TLFB est un changement sensible lié au traitement, possède de bonnes propriétés psychométriques et produit des estimations d'utilisation plus élevées que les mesures sommaires.
Les mesures d'auto-déclaration directe se comparent favorablement aux déclarations collatérales et ont été validées à l'aide d'un dépistage toxicologique urinaire.
Les données sur la consommation de substances des parents au départ seront utilisées pour la caractérisation de l'échantillon et pour guider l'interprétation des résultats de l'étude (changement dans le temps).
|
de base à 6 mois
|
|
Questionnaire sur les forces et les difficultés des adolescents (SDQ) Rapport des parents
Délai: ligne de base
|
Le Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman, 1997) servira à mesurer la perception des parents des difficultés et de la compétence prosociale des jeunes.
Le SDQ est un questionnaire de 25 items validé à l'échelle internationale composé de cinq sous-échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité-inattention, problèmes de pairs et comportement prosocial.
Chaque élément est répondu sur une échelle ordinale à 3 points, allant de 0 = pas vrai à 2 = certainement vrai.
Les scores des sous-échelles vont de 0 à 10, et le score SDQ total va de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant plus de problèmes et moins de compétence.
Le SDQ a une validité discriminante élevée et est prédictif du comportement d'intériorisation et d'extériorisation de l'enfant (Goodman, 1997; Goodman & Scott, 1999).
Les échelles SDQ au départ seront utilisées pour caractériser l'échantillon de l'étude.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly B Waldron, Ph.D., Oregon Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
11 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA049070 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 5 mois après la publication des premiers résultats de l'étude et seront disponibles pendant une période de 2 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec les chercheurs en santé comportementale par demande écrite pour une analyse plus approfondie et la publication des résultats.
Les MPI de l'étude examineront les demandes.
Critères d'examen à déterminer.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .