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The Application of a Mental Practice Protocol in the Acute Inpatient Rehabilitation Setting

9. Juni 2021 aktualisiert von: Adventist HealthCare

The Application of a Mental Practice Protocol to Increase the Functional Recovery of the Hemiparetic Upper Extremity in the Acute Inpatient Rehabilitation Setting

The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of audio-guided mental practice (MP) and video-guided MP on the impairment and functional abilities of upper extremity (UE) hemiparesis following a stroke. Participants are recruited from Adventist Healthcare Rehabilitation Hospital. All participants must be less than one-month post-stroke with moderate UE hemiparesis. Eligible participants are randomly assigned to an experimental group, (MP or repetitive-task practice (RTP)), or the control group.

The MP groups will perform either audio-guided MP or video-guided MP, five days a week, with 20 repetitions of the following tasks: wiping a table, picking up a cup, brushing hair, and turning the pages of a book. The RTP group physically performed the same tasks. The control group received traditional stroke rehabilitation.

The investigators hypothesize that video MP will have greater improvements in UE impairments and functional abilities than audio MP, RTP, and/or traditional therapy.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Adventist Healthcare Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of stroke
  • Less than one-month post-stroke
  • Hemiparesis of one upper extremity
  • Moderate upper extremity impairment

Exclusion Criteria:

  • History of prior stroke
  • Comorbidities (severe neurological, orthopedic, rheumatoid, or cardiac impairments)
  • Severe spasticity
  • Severe cognitive impairments
  • Inability to perform mental imagery
  • Severe aphasia based on speech therapist evaluation
  • Low English proficiency
  • Severe pain

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audio MP
Participants of the audio mental practice (MP) group will complete MP via audio-guided multisensory cues of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book. The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient. MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week. Each audio recording consists of 20 repetitions of the task.
MP is the cognitive rehearsal of a motor task without physical movement, with the intent to improve motor performance. Mental practice can be completed via audio or video recording, visual prompts, written instructions, self-initiated or recorded pictures.
Andere Namen:
  • Geistige Bilder
  • Motor Imagery
Experimental: Video MP
Participants of the video mental practice (MP) group will complete MP via video-guided multisensory cues of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book. The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient. MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week. Each audio recording consists of 20 repetitions of the task.
MP is the cognitive rehearsal of a motor task without physical movement, with the intent to improve motor performance. Mental practice can be completed via audio or video recording, visual prompts, written instructions, self-initiated or recorded pictures.
Andere Namen:
  • Geistige Bilder
  • Motor Imagery
Experimental: Repetitive-Task Practice
Participants of the repetitive-task practice group will complete repetitive practice of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book. The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient. MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week. Each participant completed at least 20 repetitions of the task.
Repetitive-Task Practice is the repetitive rehearsal of a motor task with the intent to improve motor performance.
Andere Namen:
  • Repetitive-Task Specific Practice
Aktiver Komparator: Traditional Therapy
The control group received traditional occupational therapy stroke rehabilitation.
Traditional therapy includes traditional interventions completed in occupational therapy for patients following a stroke. These interventions include but are not limited to, range of motion, weight-bearing, massage, modalities, self-care training, and transfer training.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl Meyer Assessment-Upper Extremity Portion (FMA-UE) (Measuring pre/post intervention change)
Zeitfenster: Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
The Fugl Meyer Assessment-upper extremity(FMA-UE) portion will be administered to measure the impairment of the upper extremity. Upper extremity movements are rated on 3-point ordinal scale where 0= unable to perform, 1= performs partially, 2= performs fully. Cumulative scores range from 0-66 where a lower score indicates increased impairment.
Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
Wolf Motor Function Test (WMFT) (Measuring pre/post intervention change)
Zeitfenster: Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
The Wolf Motor Function Test (WMFT) is used to measure the functional abilities of the UE. 15 tasks are performed including six timed joint-segment movements and eight timed integrative functional movements. Tasks are rated on a 6-point ordinal scale where 0= does not attempt to 5=movement appears to be normal. Timed and functional ability scores are calculated to indicate the functional abilities of the UE.
Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AdventistHC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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