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The Application of a Mental Practice Protocol in the Acute Inpatient Rehabilitation Setting

9 de junho de 2021 atualizado por: Adventist HealthCare

The Application of a Mental Practice Protocol to Increase the Functional Recovery of the Hemiparetic Upper Extremity in the Acute Inpatient Rehabilitation Setting

The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of audio-guided mental practice (MP) and video-guided MP on the impairment and functional abilities of upper extremity (UE) hemiparesis following a stroke. Participants are recruited from Adventist Healthcare Rehabilitation Hospital. All participants must be less than one-month post-stroke with moderate UE hemiparesis. Eligible participants are randomly assigned to an experimental group, (MP or repetitive-task practice (RTP)), or the control group.

The MP groups will perform either audio-guided MP or video-guided MP, five days a week, with 20 repetitions of the following tasks: wiping a table, picking up a cup, brushing hair, and turning the pages of a book. The RTP group physically performed the same tasks. The control group received traditional stroke rehabilitation.

The investigators hypothesize that video MP will have greater improvements in UE impairments and functional abilities than audio MP, RTP, and/or traditional therapy.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Adventist Healthcare Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of stroke
  • Less than one-month post-stroke
  • Hemiparesis of one upper extremity
  • Moderate upper extremity impairment

Exclusion Criteria:

  • History of prior stroke
  • Comorbidities (severe neurological, orthopedic, rheumatoid, or cardiac impairments)
  • Severe spasticity
  • Severe cognitive impairments
  • Inability to perform mental imagery
  • Severe aphasia based on speech therapist evaluation
  • Low English proficiency
  • Severe pain

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Audio MP
Participants of the audio mental practice (MP) group will complete MP via audio-guided multisensory cues of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book. The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient. MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week. Each audio recording consists of 20 repetitions of the task.
MP is the cognitive rehearsal of a motor task without physical movement, with the intent to improve motor performance. Mental practice can be completed via audio or video recording, visual prompts, written instructions, self-initiated or recorded pictures.
Outros nomes:
  • Imagens Mentais
  • Motor Imagery
Experimental: Video MP
Participants of the video mental practice (MP) group will complete MP via video-guided multisensory cues of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book. The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient. MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week. Each audio recording consists of 20 repetitions of the task.
MP is the cognitive rehearsal of a motor task without physical movement, with the intent to improve motor performance. Mental practice can be completed via audio or video recording, visual prompts, written instructions, self-initiated or recorded pictures.
Outros nomes:
  • Imagens Mentais
  • Motor Imagery
Experimental: Repetitive-Task Practice
Participants of the repetitive-task practice group will complete repetitive practice of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book. The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient. MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week. Each participant completed at least 20 repetitions of the task.
Repetitive-Task Practice is the repetitive rehearsal of a motor task with the intent to improve motor performance.
Outros nomes:
  • Repetitive-Task Specific Practice
Comparador Ativo: Traditional Therapy
The control group received traditional occupational therapy stroke rehabilitation.
Traditional therapy includes traditional interventions completed in occupational therapy for patients following a stroke. These interventions include but are not limited to, range of motion, weight-bearing, massage, modalities, self-care training, and transfer training.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fugl Meyer Assessment-Upper Extremity Portion (FMA-UE) (Measuring pre/post intervention change)
Prazo: Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
The Fugl Meyer Assessment-upper extremity(FMA-UE) portion will be administered to measure the impairment of the upper extremity. Upper extremity movements are rated on 3-point ordinal scale where 0= unable to perform, 1= performs partially, 2= performs fully. Cumulative scores range from 0-66 where a lower score indicates increased impairment.
Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
Wolf Motor Function Test (WMFT) (Measuring pre/post intervention change)
Prazo: Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
The Wolf Motor Function Test (WMFT) is used to measure the functional abilities of the UE. 15 tasks are performed including six timed joint-segment movements and eight timed integrative functional movements. Tasks are rated on a 6-point ordinal scale where 0= does not attempt to 5=movement appears to be normal. Timed and functional ability scores are calculated to indicate the functional abilities of the UE.
Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AdventistHC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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