- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04927728
The Application of a Mental Practice Protocol in the Acute Inpatient Rehabilitation Setting
The Application of a Mental Practice Protocol to Increase the Functional Recovery of the Hemiparetic Upper Extremity in the Acute Inpatient Rehabilitation Setting
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of audio-guided mental practice (MP) and video-guided MP on the impairment and functional abilities of upper extremity (UE) hemiparesis following a stroke. Participants are recruited from Adventist Healthcare Rehabilitation Hospital. All participants must be less than one-month post-stroke with moderate UE hemiparesis. Eligible participants are randomly assigned to an experimental group, (MP or repetitive-task practice (RTP)), or the control group.
The MP groups will perform either audio-guided MP or video-guided MP, five days a week, with 20 repetitions of the following tasks: wiping a table, picking up a cup, brushing hair, and turning the pages of a book. The RTP group physically performed the same tasks. The control group received traditional stroke rehabilitation.
The investigators hypothesize that video MP will have greater improvements in UE impairments and functional abilities than audio MP, RTP, and/or traditional therapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
- Adventist Healthcare Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of stroke
- Less than one-month post-stroke
- Hemiparesis of one upper extremity
- Moderate upper extremity impairment
Exclusion Criteria:
- History of prior stroke
- Comorbidities (severe neurological, orthopedic, rheumatoid, or cardiac impairments)
- Severe spasticity
- Severe cognitive impairments
- Inability to perform mental imagery
- Severe aphasia based on speech therapist evaluation
- Low English proficiency
- Severe pain
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Audio MP
Participants of the audio mental practice (MP) group will complete MP via audio-guided multisensory cues of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book.
The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient.
MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week.
Each audio recording consists of 20 repetitions of the task.
|
MP is the cognitive rehearsal of a motor task without physical movement, with the intent to improve motor performance.
Mental practice can be completed via audio or video recording, visual prompts, written instructions, self-initiated or recorded pictures.
Más nevek:
|
Kísérleti: Video MP
Participants of the video mental practice (MP) group will complete MP via video-guided multisensory cues of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book.
The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient.
MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week.
Each audio recording consists of 20 repetitions of the task.
|
MP is the cognitive rehearsal of a motor task without physical movement, with the intent to improve motor performance.
Mental practice can be completed via audio or video recording, visual prompts, written instructions, self-initiated or recorded pictures.
Más nevek:
|
Kísérleti: Repetitive-Task Practice
Participants of the repetitive-task practice group will complete repetitive practice of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book.
The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient.
MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week.
Each participant completed at least 20 repetitions of the task.
|
Repetitive-Task Practice is the repetitive rehearsal of a motor task with the intent to improve motor performance.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Traditional Therapy
The control group received traditional occupational therapy stroke rehabilitation.
|
Traditional therapy includes traditional interventions completed in occupational therapy for patients following a stroke.
These interventions include but are not limited to, range of motion, weight-bearing, massage, modalities, self-care training, and transfer training.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fugl Meyer Assessment-Upper Extremity Portion (FMA-UE) (Measuring pre/post intervention change)
Időkeret: Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
|
The Fugl Meyer Assessment-upper extremity(FMA-UE) portion will be administered to measure the impairment of the upper extremity.
Upper extremity movements are rated on 3-point ordinal scale where 0= unable to perform, 1= performs partially, 2= performs fully.
Cumulative scores range from 0-66 where a lower score indicates increased impairment.
|
Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) (Measuring pre/post intervention change)
Időkeret: Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
|
The Wolf Motor Function Test (WMFT) is used to measure the functional abilities of the UE. 15 tasks are performed including six timed joint-segment movements and eight timed integrative functional movements.
Tasks are rated on a 6-point ordinal scale where 0= does not attempt to 5=movement appears to be normal.
Timed and functional ability scores are calculated to indicate the functional abilities of the UE.
|
Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AdventistHC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Mental Practice
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveDepresszió | Szorongás | Érzelmi szabályozásEgyesült Államok
-
University of LincolnLincolnshire Partnership NHS Foundation TrustBefejezvePszihés szorongásEgyesült Királyság
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKBefejezveFeszültség | Hiányzás | PrezentációEgyesült Királyság
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Még nincs toborzásIntubáció; Nehéz vagy sikertelen
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association of... és más munkatársakToborzás
-
Stanford UniversityBefejezvePTSD | Feszültség | Szorongás | Sérülés | Serdülőkori viselkedés | KatasztrófaEgyesült Államok
-
University Hospital Center of MartiniqueMegszűntAlzheimer-kór | Idős betegek | Kognitív zavarFranciaország
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásÖngyilkosság | Drog használata | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
University of KwaZuluKing's College London; Department for International Development, United Kingdom; University...BefejezveDepresszió | Magas vérnyomásDél-Afrika
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország