The Application of a Mental Practice Protocol in the Acute Inpatient Rehabilitation Setting
9 июня 2021 г. обновлено: Adventist HealthCare
The Application of a Mental Practice Protocol to Increase the Functional Recovery of the Hemiparetic Upper Extremity in the Acute Inpatient Rehabilitation Setting
The purpose of this randomized controlled trial is to compare the effect of audio-guided mental practice (MP) and video-guided MP on the impairment and functional abilities of upper extremity (UE) hemiparesis following a stroke. Participants are recruited from Adventist Healthcare Rehabilitation Hospital. All participants must be less than one-month post-stroke with moderate UE hemiparesis. Eligible participants are randomly assigned to an experimental group, (MP or repetitive-task practice (RTP)), or the control group.
The MP groups will perform either audio-guided MP or video-guided MP, five days a week, with 20 repetitions of the following tasks: wiping a table, picking up a cup, brushing hair, and turning the pages of a book. The RTP group physically performed the same tasks. The control group received traditional stroke rehabilitation.
The investigators hypothesize that video MP will have greater improvements in UE impairments and functional abilities than audio MP, RTP, and/or traditional therapy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Adventist Healthcare Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of stroke
- Less than one-month post-stroke
- Hemiparesis of one upper extremity
- Moderate upper extremity impairment
Exclusion Criteria:
- History of prior stroke
- Comorbidities (severe neurological, orthopedic, rheumatoid, or cardiac impairments)
- Severe spasticity
- Severe cognitive impairments
- Inability to perform mental imagery
- Severe aphasia based on speech therapist evaluation
- Low English proficiency
- Severe pain
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Audio MP
Participants of the audio mental practice (MP) group will complete MP via audio-guided multisensory cues of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book.
The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient.
MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week.
Each audio recording consists of 20 repetitions of the task.
|
MP is the cognitive rehearsal of a motor task without physical movement, with the intent to improve motor performance.
Mental practice can be completed via audio or video recording, visual prompts, written instructions, self-initiated or recorded pictures.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Video MP
Participants of the video mental practice (MP) group will complete MP via video-guided multisensory cues of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book.
The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient.
MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week.
Each audio recording consists of 20 repetitions of the task.
|
MP is the cognitive rehearsal of a motor task without physical movement, with the intent to improve motor performance.
Mental practice can be completed via audio or video recording, visual prompts, written instructions, self-initiated or recorded pictures.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Repetitive-Task Practice
Participants of the repetitive-task practice group will complete repetitive practice of one of four tasks: (1) wiping a table (2) picking up a cup (3) brushing hair and/or (4) turning the page of a book.
The assigned motor task is based upon the functional abilities of the patient.
MP will be performed followed by physical practice of the same task with a research therapist 3x/week and independent MP 2 days/week.
Each participant completed at least 20 repetitions of the task.
|
Repetitive-Task Practice is the repetitive rehearsal of a motor task with the intent to improve motor performance.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Traditional Therapy
The control group received traditional occupational therapy stroke rehabilitation.
|
Traditional therapy includes traditional interventions completed in occupational therapy for patients following a stroke.
These interventions include but are not limited to, range of motion, weight-bearing, massage, modalities, self-care training, and transfer training.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer Assessment-Upper Extremity Portion (FMA-UE) (Measuring pre/post intervention change)
Временное ограничение: Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
|
The Fugl Meyer Assessment-upper extremity(FMA-UE) portion will be administered to measure the impairment of the upper extremity.
Upper extremity movements are rated on 3-point ordinal scale where 0= unable to perform, 1= performs partially, 2= performs fully.
Cumulative scores range from 0-66 where a lower score indicates increased impairment.
|
Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
|
|
Wolf Motor Function Test (WMFT) (Measuring pre/post intervention change)
Временное ограничение: Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
|
The Wolf Motor Function Test (WMFT) is used to measure the functional abilities of the UE. 15 tasks are performed including six timed joint-segment movements and eight timed integrative functional movements.
Tasks are rated on a 6-point ordinal scale where 0= does not attempt to 5=movement appears to be normal.
Timed and functional ability scores are calculated to indicate the functional abilities of the UE.
|
Within 3 days of admission and within 3 days prior to discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AdventistHC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .