Krebsrehabilitationsprogramm für allogene Knochen- und Marktransplantationspatienten - CaRE-4-alloBMT

1.0 HINTERGRUND: Die allogene Blut- und Knochenmarktransplantation (alloBMT) ist eine heilende Behandlung für viele hämatologische Krebsarten und ihr Einsatz hat in den letzten zehn Jahren rapide zugenommen. AlloBMT ist zwar wirksam, aber mit zahlreichen behandlungsbedingten körperlichen und psychosozialen Nebenwirkungen, eingeschränkter körperlicher Funktionsfähigkeit und verschlechtertem Ernährungszustand verbunden, die mit einem erhöhten Komplikationsrisiko einhergehen (d. h. Infektionen, Arzneimitteltoxizität, Gewichtsverlust, Transplantatversagen und Graft-versus-Host-Krankheit), signifikante frühe und späte behandlungsbedingte Sterblichkeit und können die Lebensqualität (QoL) tiefgreifend beeinträchtigen.

Infolgedessen wurde gefordert, dass der Behandlung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit alloBMT mehr Aufmerksamkeit geschenkt wird, mit dem Ziel, Funktionsstörungen zu minimieren, das Wohlbefinden und die QoL zu maximieren und die behandlungsbedingte Mortalität zu reduzieren.

Die Krebsrehabilitation gilt heute als wesentlicher Bestandteil der Krebsbehandlung und konzentriert sich auf die Prävention und Behandlung der Nebenwirkungen von Krebs und Behandlung sowie auf die Optimierung des Funktionsstatus und der Lebensqualität. Die Einbettung multidimensionaler Längsrehabilitationsprogramme (vor bis nach der Transplantation), die sich auf Bewegung, Ernährung und das Erlernen von Selbstmanagementfähigkeiten als Standardbestandteil der Behandlung von Personen konzentrieren, die sich einer alloBMT unterziehen, hat das Potenzial, die erheblichen Nebenwirkungen zu lindern, das Überleben zu verbessern und die Belastung für die zu verringern Gesundheitssystem. Während Patienten in der Regel eine stationäre Rehabilitation erhalten, ist dies ein kleiner Teil des alloBMT-Pfads und die Leistungen sind ziemlich begrenzt. Derzeit bieten Transplantationszentren in ganz Nordamerika im Allgemeinen keine Längsrehabilitationsprogramme an, und es besteht dringender Forschungsbedarf, um die Akzeptanz und Wirksamkeit dieser Programme unter Verwendung innovativer Bereitstellungsstrategien zu testen, die das Potenzial für zukünftige Skalierbarkeit haben, und um die damit verbundenen Kosten zu verstehen. Als Reaktion darauf entwickelten die Hauptforscher durch eine enge Zusammenarbeit zwischen den Teams von PM Cancer Rehabilitation and Survivorship (CRS) und alloBMT eine innovative Multikomponenten-Rehabilitationsintervention für Patienten, die sich einer alloBMT (CaRE-4-alloBMT) unterziehen.

2.0 PROGRAMMBESCHREIBUNG (siehe Anhang 1): CaRE-4-alloBMT ist ein 6-monatiges Längsrehabilitationsprogramm (peri bis nach der Transplantation), angepasst an ein bestehendes evidenzbasiertes und effektives Modell, das vom CRS-Team entwickelt wurde (CaRE@ELLICSR und CaRE@ Heim). Das Programm basiert auf der etablierten Theorie der Verhaltensänderung und nutzt aktuelle und aufkommende eHealth-Technologien, um Barrieren für den Zugang zu und die Bereitstellung von Krebsrehabilitation abzubauen. CaRE-4-alloBMT verwendet eine personenzentrierte Strategie und einen mehrdimensionalen Ansatz, der auf körperliche Aktivität, Ernährung, psychosoziale Belastungen und die Förderung von Selbstmanagementfähigkeiten abzielt. Zu den innovativen Komponenten von CaRE-4-alloBMT gehören:

1. Individuelle progressive Trainingsvorgaben, die von CRS-registrierten Kinesiologen entwickelt und überwacht werden und durch eine Web-/Mobilanwendung (Physitrack) unterstützt werden, die anpassbare Trainingsvorgaben, Verfolgung des Trainingsabschlusses und Video-Tutorials ermöglicht. Das anfängliche personalisierte Übungsprogramm wird einem Teilnehmer nach der anfänglichen Bewertung gegeben. Ein Programm wird basierend auf den spezifischen Bedürfnissen und der körperlichen Verfassung jedes Teilnehmers erstellt. Das detaillierte Übungsprogramm erhält der Teilnehmer über Physitrack (inklusive Übungsbeschreibung und Videos zu jeder Übung). Jedes Übungsprogramm beinhaltet Herz-Kreislauf- und Krafttraining sowie Dehnübungen. Das Übungsprogramm wird überarbeitet und Fortschritte werden basierend auf den Bedürfnissen der Person nach den Folgebewertungen oder während der geplanten Überprüfungen zwischen den Bewertungen hinzugefügt. Der Check-in ist wie folgt geplant:

   • 2 und 4 Wochen nach der Erstbeurteilung
   • 8 wöchentliche Check-ins nach der Entlassung
   • 10 und 12 Wochen nach der Entlassung Der Teilnehmer kann den Kinesiologen zu jedem Zeitpunkt des Programms per E-Mail kontaktieren.
2. Individuelle Ernährungspläne und stufenweise stratifizierte Betreuung (Aufklärung, Beratung, Intervention) basierend auf dem Ernährungsstatus und durchgeführt von registrierten Ernährungsberatern (alloBMT und CRS). Als Teil der Standardbehandlung erhalten alle Patienten eine Ernährungsbeurteilung und ihre Kalorienaufnahmeziele werden festgelegt. Diejenigen im INT-Arm (CaRE-4-alloBMT plus übliche Pflegegruppe) erhalten zusätzliche Ernährungserziehung durch die E-Module und die Überwachung der Kalorienaufnahme durch Fitbit. Über ellicsrkitche.ca haben sie auch Zugriff auf die Zubereitung von Mahlzeiten und Rezepte. Patienten können ihre Nahrungsaufnahme auf ihrem Fitbit-Gerät verfolgen, und diese Daten werden wöchentlich vom RKin überwacht. Patienten, die unter 50 % ihrer Ziele fallen (basierend auf der Einnahmebewertung), werden zur Nachverfolgung an den RD gemeldet.

3. Online-E-Module (in Zusammenarbeit mit PM Oncology Education entwickelt) bieten interaktive Schulungen zur Förderung von Selbstmanagementfähigkeiten zu wichtigen Themen (d. h. Stressbewältigung, Ernährung, Umgang mit häufigen Symptomen). Es wird 9 Online-E-Module geben:

   • Einführung: Erste Schritte
   • Essen und kochen Sie für Wellness
   • Übung
   • Verwalten Sie Ihre Emotionen
   • Reduzieren Sie Müdigkeit
   • Achtsam sein
   • Steigern Sie Ihre Gehirngesundheit
   • In Verbindung bleiben
   • Planung für die Zukunft Die Teilnehmer werden gebeten, alle 9 Module zu absolvieren. Jedes Modul sollte zwischen 20 und 30 Minuten dauern. Die Teilnehmer können diese Module in ihrem eigenen Tempo durchlaufen. Patienten erhalten einen Link für die Online-Module. Patienten können auf das Modul zugreifen, indem sie ihre E-Mail-Adresse eingeben und ihr eigenes eindeutiges Passwort erstellen.

4. Fernüberwachung mit FitbitTM-Geräten zur Überwachung der körperlichen Aktivität, der Kalorienaufnahme und des Schlafs des Patienten für die Dauer des Programms. CRS- und alloBMT-Kliniker haben über das klinische Dashboard (in Zusammenarbeit mit TECHNA entwickelt) Zugriff auf Fitbit-Daten in Echtzeit. Der Fitbit ist auch dafür bekannt, dass er Verhaltensänderungen fördert und Selbstüberwachung und Feedback ermöglicht. Die Teilnehmer werden gebeten, das Fitbit für die Dauer der Studie zu tragen. Die Teilnehmer müssen nur ihre Mahlzeiten hinzufügen, um ihre Ernährung zu überwachen. Nachdem das Konto erstellt wurde, ist von den Teilnehmern keine weitere Aktion erforderlich. Dies ersetzt das papierbasierte Ernährungstagebuch, das sie führen müssen (Standard of Care). Das Konto für den Teilnehmer wird von der RA oder RKin erstellt und der Teilnehmer kann dann über einen E-Mail-Link auf die App zugreifen. Die RA oder RKin kann dem Teilnehmer bei Bedarf beim Zugriff auf die App helfen/Unterstützung bieten. Wenn der Teilnehmer die App nicht herunterladen oder verwenden kann, wird ein detaillierter Ausdruck seines Trainingsprogramms zur Verfügung gestellt.

   Die folgenden Informationen werden benötigt, um ein Konto zu erstellen:

   • Vorname
   • Nachname (Studiennummer des Teilnehmers wird in dieses Feld eingetragen
   • Geburtsjahr
   • E-Mail-Adresse Sowohl der Teilnehmer als auch das Kinesiologie-Team haben Zugriff auf diese Informationen, aber die Kontoinformationen sind für Dritte nicht sichtbar. Physitrack stellt Links zur Datenschutzrichtlinie und den Nutzungsbedingungen/Vereinbarung bereit und steht dem Teilnehmer bei Bedarf zur Einsichtnahme zur Verfügung.
5. Klinische Fernunterstützung: Vor/nach der Entlassung erhalten Patienten geplante (PHS) Remote-Check-ins und Gesundheitscoaching-Sitzungen mit einem Mitglied des CRS-Teams (Telefon oder MS Teams-Video). Diese treten in den Wochen 2,4 (vor) und 1-8,10,12 (nach der Entlassung) auf.

Häufigkeit der Check-Ins und was besprochen wird: Check-Ins erfolgen per Telefon oder MSteams-Video und sind wie folgt geplant:

• 2 und 4 Wochen nach der Erstbewertung (Zulassung vor der BMT)

• Wochen 1–8, 10 und 12 nach der Entlassung (Post-KMT-Austausch)

  - Check-in-Gespräche mit motivierenden Gesprächstechniken und Fokussierung auf

• Einhaltung des Trainingsprogramms
• Änderungen des Trainingsprogramms basierend auf den Bedürfnissen der Teilnehmer
• Modulabschluss
• Beantwortung von Fragen der Teilnehmer Das Programm orientiert sich stark am SUNDAE-Rahmen