Program rehabilitacji onkologicznej dla pacjentów po allogenicznych przeszczepach kości i szpiku - CaRE-4-alloBMT

1.0 WPROWADZENIE: Allogeniczny przeszczep krwi i szpiku (alloBMT) jest metodą leczenia wielu nowotworów hematologicznych, a jego zastosowanie gwałtownie wzrosło w ciągu ostatniej dekady. Chociaż alloBMT jest skuteczne, wiąże się z licznymi fizycznymi i psychospołecznymi skutkami ubocznymi leczenia, obniżonym funkcjonowaniem fizycznym i pogorszeniem stanu odżywienia, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem powikłań (tj. infekcje, toksyczność leków, utrata masy ciała, niepowodzenie przeszczepu i choroba przeszczep przeciw gospodarzowi), znaczna wczesna i późna śmiertelność związana z leczeniem i może głęboko wpływać na jakość życia (QoL).

W rezultacie pojawiły się wezwania do zwrócenia większej uwagi na zarządzanie działaniami niepożądanymi związanymi z alloBMT w celu zminimalizowania dysfunkcji, maksymalizacji dobrego samopoczucia i jakości życia oraz zmniejszenia śmiertelności związanej z leczeniem.

Rehabilitacja onkologiczna jest obecnie uważana za niezbędny element opieki onkologicznej i koncentruje się na profilaktyce i leczeniu niepożądanych skutków choroby nowotworowej i leczenia oraz optymalizacji stanu funkcjonalnego i QoL. Włączenie wielowymiarowych programów rehabilitacji podłużnej (przed przeszczepem do po przeszczepie), które koncentrują się na ćwiczeniach, odżywianiu i nauczaniu umiejętności samodzielnego zarządzania jako standardowej części leczenia osób poddawanych alloBMT, może potencjalnie pośredniczyć w znaczących skutkach niepożądanych, poprawić przeżywalność i zmniejszyć obciążenie dla system opieki zdrowotnej. Podczas gdy pacjenci zazwyczaj przechodzą rehabilitację szpitalną, jest to niewielka część ścieżki alloBMT, a usługi są dość ograniczone. Obecnie ośrodki transplantacyjne w Ameryce Północnej na ogół nie oferują programów rehabilitacji podłużnej i pilnie potrzebne są badania, aby przetestować akceptowalność i skuteczność tych programów przy użyciu innowacyjnych strategii dostarczania, które mają potencjał przyszłej skalowalności i zrozumieć związane z tym koszty. W odpowiedzi, dzięki ścisłej współpracy między zespołami PM Cancer Rehabilitation and Survivorship (CRS) i alloBMT, główni badacze opracowali innowacyjną wieloskładnikową interwencję rehabilitacyjną dla pacjentów poddawanych alloBMT (CaRE-4-alloBMT).

2.0 OPIS PROGRAMU (patrz Załącznik 1): CaRE-4-alloBMT to podłużny 6-miesięczny program rehabilitacji (od około do po przeszczepie) zaadaptowany z istniejącego, opartego na dowodach i skutecznego modelu opracowanego przez zespół CRS (CaRE@ELLICSR i CaRE@ Dom). Program opiera się na ustalonej teorii zmiany zachowań i wykorzystuje obecne i pojawiające się technologie e-zdrowia w celu zmniejszenia barier w dostępie i zapewnianiu rehabilitacji onkologicznej. CaRE-4-alloBMT wykorzystuje strategię skoncentrowaną na osobie i wielowymiarowe podejście ukierunkowane na aktywność fizyczną, odżywianie, stres psychospołeczny i promowanie umiejętności samozarządzania. Do innowacyjnych składników CaRE-4-alloBMT należą:

1. Zindywidualizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń progresywnych opracowane i monitorowane przez kinezjologów zarejestrowanych w CRS i wspierane przez aplikację internetową/mobilną (Physitrack), która umożliwia dostosowywanie zaleceń dotyczących ćwiczeń, śledzenie ukończenia ćwiczeń i samouczki wideo. Wstępny spersonalizowany program ćwiczeń zostanie przekazany uczestnikowi po wstępnej ocenie. Program zostanie stworzony w oparciu o konkretne potrzeby i kondycję fizyczną każdego uczestnika. Uczestnik otrzyma szczegółowy program ćwiczeń za pośrednictwem Physitrack (zawiera opis ćwiczeń i filmy z każdego ćwiczenia). Każdy program ćwiczeń będzie zawierał trening sercowo-naczyniowy i siłowy, a także ćwiczenia rozciągające. Program ćwiczeń zostanie zmieniony, a postępy zostaną dodane w oparciu o indywidualne potrzeby po kolejnych ocenach lub podczas zaplanowanych odpraw między ocenami. Zameldowania odbywają się w następujący sposób:

   • Po 2 i 4 tygodniach od wstępnej oceny
   • 8 wizyt w tygodniu po wypisaniu ze szpitala
   • Po 10 i 12 tygodniach od wypisu Uczestnik może skontaktować się z Kinezjologiem drogą mailową w dowolnym momencie trwania programu.
2. Zindywidualizowane plany żywieniowe i stopniowa opieka warstwowa (edukacja, poradnictwo, interwencja) w oparciu o stan odżywienia i dostarczane przez zarejestrowanych dietetyków (alloBMT i CRS). W ramach standardowej opieki wszyscy pacjenci otrzymują ocenę odżywienia i ustalane są ich cele kaloryczne. Osoby w ramieniu INT (CaRE-4-alloBMT plus grupa zwykłej opieki) otrzymają dodatkową edukację żywieniową za pośrednictwem e-modułów i monitorowania spożycia kalorii za pośrednictwem Fitbit. Będą mieli również dostęp do przygotowywania posiłków i przepisów za pośrednictwem ellicsrkitche.ca. Pacjenci mogą śledzić swoje spożycie składników odżywczych na urządzeniu Fitbit, a dane te będą monitorowane co tydzień przez RKin. Pacjenci, których cele spadną poniżej 50% (w oparciu o ocenę spożycia), zostaną skierowani do RD w celu dalszej obserwacji.

3. Internetowe e-moduły (opracowane we współpracy z PM Oncology Education) zapewniają interaktywną edukację w celu promowania umiejętności samozarządzania w kluczowych tematach (tj. radzenie sobie ze stresem, odżywianie, radzenie sobie z typowymi objawami). Będzie 9 e-modułów online:

   • Wprowadzenie: Pierwsze kroki
   • Jedz i gotuj dla dobrego samopoczucia
   • Ćwiczenia
   • Zarządzaj swoimi emocjami
   • Zmniejsz zmęczenie
   • Bycie uważnym
   • Popraw zdrowie swojego mózgu
   • Pozostawanie w kontakcie
   • Planowanie na przyszłość Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie wszystkich 9 modułów. Ukończenie każdego modułu powinno zająć od 20 do 30 minut. Uczestnicy mogą przechodzić przez te moduły we własnym tempie. Pacjenci otrzymają link do modułów online. Pacjenci będą mogli uzyskać dostęp do modułu poprzez wpisanie swojego adresu e-mail oraz utworzenie własnego, unikalnego hasła.

4. Zdalne monitorowanie za pomocą urządzeń FitbitTM w celu monitorowania aktywności fizycznej pacjentów, spożycia kalorii i snu przez cały czas trwania programu. Klinicyści CRS i alloBMT będą mieli dostęp do danych Fitbit w czasie rzeczywistym za pośrednictwem pulpitu klinicznego (opracowanego we współpracy z TECHNA). Fitbit jest również znany z promowania zmiany zachowań i umożliwia samokontrolę i informacje zwrotne. Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie Fitbit przez cały czas trwania badania. Uczestnicy będą musieli jedynie dodawać swoje posiłki, aby monitorować swoje odżywianie. Żadne inne działania nie są wymagane od uczestników po utworzeniu konta. Zastąpi to papierowy dziennik żywności, który muszą prowadzić (standard opieki). Konto dla uczestnika zostanie utworzone przez RA lub RKin, a uczestnik będzie mógł uzyskać dostęp do aplikacji za pośrednictwem łącza e-mail. RA lub RKin może pomóc/zapewnić wsparcie uczestnikowi w razie potrzeby, aby uzyskać dostęp do aplikacji. Jeśli uczestnik nie będzie mógł pobrać ani korzystać z aplikacji, otrzyma szczegółowy wydruk programu ćwiczeń.

   Do utworzenia konta wymagane będą następujące informacje:

   • Imię
   • Nazwisko (numer badania uczestnika zostanie wpisany w tym polu
   • Rok urodzenia
   • Adres e-mail Zarówno uczestnik, jak i zespół kinezjologiczny będą mieli dostęp do tych informacji, ale informacje o koncie nie są widoczne dla osób trzecich. Physitrack zawiera łącza do polityki prywatności i warunków użytkowania/umowy i jest dostępny do wglądu dla uczestnika w razie potrzeby.
5. Zdalne wsparcie kliniczne: przed wypisem ze szpitala/po wypisie pacjenci będą mieli zaplanowane (PHS) zdalne wizyty kontrolne i sesje coachingu zdrowotnego z członkiem zespołu CRS (telefon lub wideo w MS Teams). Występują one w 2,4 tygodniu (przed) i 1-8,10,12 (po wypisie).

Częstotliwość meldunków i kwestie, które zostaną omówione: Meldunki odbywają się przez telefon lub wideo w MSteams i są zaplanowane w następujący sposób:

• Po 2 i 4 tygodniach od wstępnej oceny (przyjęcie przed BMT)

• Tygodnie 1-8, 10 i 12 po wypisie (zmiana po BMT)

  - Zameldowanie dyskusji z wykorzystaniem technik wywiadu motywacyjnego i skupienie się na

• Przestrzeganie programu ćwiczeń
• Zmiany w programie ćwiczeń w zależności od potrzeb uczestnika
• Zakończenie modułu
• Odpowiadanie na pytania uczestników Program jest ściśle zgodny z ramami SUNDAE