Wirkung des Alter-G-Trainings auf die glykämische Kontrolle und Lebensqualität bei diabetischer Neuropathie
Wirkung des Aerobic-Trainings mit Unterkörperüberdruck auf glykämische Indizes und Lebensqualität bei Patienten mit diabetischer Polyneuropathie: Randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige körperliche Aktivität ist ein wichtiger Baustein für ein gesundes Altern. Regelmäßige Bewegung ist für unsere Gesundheit im Alter sehr förderlich. Physiotherapie kann bei der Beurteilung und Behandlung älterer Menschen mit Gang- und Gleichgewichtsstörungen eine wichtige Rolle spielen. Die Physiotherapie kann bei der Bestimmung der durch Gleichgewichts- und Gangstörungen verursachten Beeinträchtigungen helfen und individuelle Pläne entwickeln, die auf die Identifizierung funktioneller Einschränkungen abzielen.
Aerobes Training der unteren Extremitäten (z. B. Gehen, Laufband und Fahrradergometer) ist ein gutes Verfahren, um das Fortschreiten der Hyperglykämie bei älteren Patienten mit DPN zu kontrollieren und zu unterbrechen. Außerdem; Es verbessert die Sauerstoffaufnahme der Muskeln der unteren Gliedmaßen, verbessert die Nervenleitung und die Empfindlichkeit der Propriozeptoren während der Aktivität. Aerobic-Übungen der unteren Extremitäten können das Gleichgewicht verbessern und dadurch das Sturzrisiko verringern. Aerobic-Übungen sind auch hilfreich, um altersbedingten Zivilisationskrankheiten vorzubeugen und die Lebensqualität (QOL) älterer Menschen zu verbessern. Es wurde eindeutig ein Konflikt zwischen der Verschreibung von Übungen mit und ohne Gewichtsbelastung für ältere Menschen mit diabetischer Polyneuropathie heraufbeschworen.
Die theoretische Grundlage der Gewichtsbelastung geht davon aus, dass Aktivitäten mit Gewichtsbelastung wie Gehen anderen Aktivitäten ohne Gewichtsbelastung überlegen sind, da sie die Muskelkraft, die Propriozeption der Gelenke und den Bewegungsumfang fördern und wiederherstellen können, der für die effektive Ausführung typischer täglicher Aktivitäten erforderlich ist. Obwohl Gewichtstraining die Geh- und Gleichgewichtsfähigkeiten bei Patienten mit diabetischer Polyneuropathie im Vergleich zu Training ohne Gewichtsbelastung signifikant verbessern kann, gab es immer noch nicht genügend Beweise, um das ideale prozentuale Niveau der Gewichtsreduktion oder -entlastung während des Trainings der unteren Extremitäten bei älteren Menschen zu beweisen mit diabetischer Polyneuropathie. Vor kurzem wurde ein neues Antigravitations-Laufband vorgestellt, das auf der Technologie der National Aeronautics and Space Administration (NASA) basiert. Es ermöglicht das Gehen mit geringer Belastung unter Verwendung einer neuen Technologie namens Lower Body Positive Pressure (LBPP), um das Körpergewicht während des Gehens zu verändern. Nur wenige Studien befassten sich mit der Verwendung der LBPP-Technologie, und weitere Studien sind noch gerechtfertigt, um ein wirksameres konservatives und interventionelles Behandlungsprotokoll zur Verbesserung der körperlichen Aktivitäten, der Lebensqualität und der funktionellen Leistungsfähigkeit bei älteren Patienten mit diabetischer Polyneuropathie zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Mecca, Saudi-Arabien
- Umm Al-Qura University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit diabetischer Polyneuropathie,
- Diagnostizierter unkontrollierter Typ-2-Diabetes mellitus mit glykosyliertem Hämoglobin (HbA1c)-Wert zwischen 7 und 11 und Nüchtern-Glukosespiegel im Bereich von 7,0–11,1 mmol/L,
- Altersspanne von 60 bis 80 Jahren,
- Etablierter Typ-2-Diabetes mellitus Dauer über 10 Jahre, nur mit oralen Antidiabetika behandelt (kein Insulin einnehmen), nur mit Biguanid allein oder (Sulfonylharnstoffe plus Biguanid) oralen Antidiabetika-Kombination behandelt, mit pharmakologischer Behandlung musste stabil sein mindestens 3 Monate vor dem Studium,
- Kognitiv kompetent und in der Lage, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen, in der Lage, rational mit anderen zu interagieren; Verstehen und Beantworten des Fragebogens zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL).
Ausschlusskriterien:
- Typ-1-DM, behandelt mit Insulintherapie oder oraler Antidiabetika-Therapie außer Biguanid allein oder (Sulfonylharnstoffe plus Biguanid)-Kombination,
- jünger als 60 oder älter als 80 Jahre,
- Patient mit Mangelernährung (BMI < 21 kg/m2 oder mit kürzlichem Gewichtsverlust > 5 % des Körpergewichts im letzten Monat oder > 10 % in sechs Monaten),
- Patienten mit bekannter Hypertonie (systolischer Ruheblutdruck > 140 mmHg und diastolischer Blutdruck > 90 mmHg,
- Aktive Infektion, Drogenmissbrauch, Teilnahme an einem aktiven Rehabilitationsprogramm innerhalb der letzten 6 Monate,
- Mit schweren chronischen oder unkontrollierten komorbiden Zuständen wie kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, akuter dekompensierter Herzinsuffizienz, Herzblock dritten Grades und unkontrollierter Arrhythmie.
- Bei abnormaler Hautintegrität, z. Wunde oder Narbengewebe oder sich in einer anderen ergänzenden Behandlung befinden,
- Anamnestisch schwerwiegende zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Erkrankungen und schwere schwächende Muskel-Skelett-Probleme), die die Bewertung oder Behandlungswirksamkeit und die Patientensicherheit beeinträchtigen oder den Patienten daran hindern könnten, an den Behandlungssitzungen teilzunehmen und diese abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: „Null-Prozent“-Gewichtsentladungsgruppe A
Diese Gruppe erhielt drei Monate lang ein leichtes bis mittelschweres Aerobic-Training auf dem Alter-G-Laufband unter voller Belastung.
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Aerobic-Training zur Gewichtsentlastung mit leichter bis mittlerer Intensität auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband Alter-G.
(Geschwindigkeit 8-12 mph, 50%-70% Herzfrequenzreserve "HRR", 12-16 Punkte auf der Borg-Skala)
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Experimental: „Fünfundzwanzigprozentige“ Gewichtsentlastung, Gruppe B
Diese Gruppe erhielt drei Monate lang ein leichtes bis mittelschweres Aerobic-Training auf dem Alter-G-Laufband mit einer 25-prozentigen Gewichtsentlastung.
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Aerobic-Training zur Gewichtsentlastung mit leichter bis mittlerer Intensität auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband Alter-G.
(Geschwindigkeit 8-12 mph, 50%-70% Herzfrequenzreserve "HRR", 12-16 Punkte auf der Borg-Skala)
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Experimental: „Fünfzigprozentige“ Gewichtsentladung, Gruppe C
Diese Gruppe erhielt drei Monate lang ein leichtes bis mittelschweres Aerobic-Training auf dem Alter-G-Laufband mit einer 50-prozentigen Gewichtsentlastung.
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Aerobic-Training zur Gewichtsentlastung mit leichter bis mittlerer Intensität auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband Alter-G.
(Geschwindigkeit 8-12 mph, 50%-70% Herzfrequenzreserve "HRR", 12-16 Punkte auf der Borg-Skala)
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Experimental: „Fünfundsiebzigprozentige“ Gewichtsentlastung, Gruppe D
Diese Gruppe erhielt drei Monate lang ein leichtes bis mittelschweres Aerobic-Training auf dem Alter-G-Laufband mit einer 75-prozentigen Gewichtsentlastung.
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Aerobic-Training zur Gewichtsentlastung mit leichter bis mittlerer Intensität auf dem Anti-Schwerkraft-Laufband Alter-G.
(Geschwindigkeit 8-12 mph, 50%-70% Herzfrequenzreserve "HRR", 12-16 Punkte auf der Borg-Skala)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe-E
Habe an keinem Aerobic-Training teilgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels „in mg/dl“ nach drei Monaten.
Zeitfenster: Baseline- und Post-3-Monats-Aerobic-Übungstrainingsintervention (in der 12. Woche)
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Der Nüchtern-Blutzuckerspiegel (FBG) „in mg/dl“ wird bei allen Teilnehmern zu Beginn (zu Beginn der Studie) und am Ende der dreimonatigen Alter-G-Aerobic-Übungstrainingsintervention (am 12. Woche).
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Baseline- und Post-3-Monats-Aerobic-Übungstrainingsintervention (in der 12. Woche)
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Mittlere Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels in „mg/dl“ nach sechs Monaten.
Zeitfenster: Baseline und nach sechs Monaten (drei Monate nach Beendigung des Trainings; in der 24. Woche).
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Der Nüchtern-Blutzuckerspiegel (FBG) „in mg/dl“ wird bei allen Teilnehmern zu Beginn (zu Beginn der Studie) und am Ende der sechs Monate (drei Monate nach Beendigung des Trainings) bewertet.
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Baseline und nach sechs Monaten (drei Monate nach Beendigung des Trainings; in der 24. Woche).
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Mittlere Veränderungen des glykosylierten Hämoglobinspiegels (HbA1c) nach drei Monaten.
Zeitfenster: Baseline- und Post-3-Monats-Aerobic-Übungstrainingsintervention (in der 12. Woche)
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Der glykosylierte Hämoglobinspiegel (HbA1c) wird bei allen Teilnehmern zu Beginn (zu Beginn der Studie) und am Ende der dreimonatigen Alter-G-Aerobic-Übungstrainingsintervention (in der 12. Woche) bewertet.
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Baseline- und Post-3-Monats-Aerobic-Übungstrainingsintervention (in der 12. Woche)
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Mittlere Veränderungen des glykosylierten Hämoglobinspiegels (HbA1c) nach sechs Monaten.
Zeitfenster: Baseline und nach sechs Monaten (drei Monate nach Beendigung des Trainings; in der 24. Woche).
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Der glykosylierte Hämoglobinspiegel (HbA1c) wird bei allen Teilnehmern zu Beginn (zu Beginn der Studie) und am Ende der sechs Monate (drei Monate nach Beendigung des Trainings) bewertet.
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Baseline und nach sechs Monaten (drei Monate nach Beendigung des Trainings; in der 24. Woche).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach drei Monaten.
Zeitfenster: Baseline- und Post-3-Monats-Aerobic-Übungstrainingsintervention (in der 12. Woche)
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird bei allen Teilnehmern zu Studienbeginn (zu Beginn der Studie) und am Ende der dreimonatigen Alter-G-Aerobic-Übungstrainingsintervention (in der 12. Woche) bewertet.
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Baseline- und Post-3-Monats-Aerobic-Übungstrainingsintervention (in der 12. Woche)
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Mittlere Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach sechs Monaten.
Zeitfenster: Baseline und nach sechs Monaten (drei Monate nach Beendigung des Trainings; in der 24. Woche).
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird bei allen Teilnehmern zu Studienbeginn (zu Beginn der Studie) und am Ende der sechs Monate (drei Monate nach Beendigung des Trainings) bewertet.
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Baseline und nach sechs Monaten (drei Monate nach Beendigung des Trainings; in der 24. Woche).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: ASHRAF AM ABDELAAL, Umm Al-Qura University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Umm AlQura Un
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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