Effet de la formation Alter-G sur le contrôle glycémique et la qualité de vie dans la neuropathie diabétique
Effet de l'entraînement aérobie à pression positive du bas du corps sur les indices glycémiques et la qualité de vie des patients atteints de polyneuropathie diabétique : essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique régulière est un élément important pour vieillir en bonne santé. L'activité régulière est très bénéfique pour notre santé à mesure que nous vieillissons. La physiothérapie peut jouer un rôle important dans l'évaluation et le traitement des personnes âgées souffrant de troubles de la marche et de l'équilibre. La physiothérapie peut aider à déterminer les déficiences produites par des anomalies de l'équilibre et de la marche et à élaborer des plans individualisés visant à identifier les limitations fonctionnelles.
L'entraînement par des exercices aérobiques des membres inférieurs (par exemple, marche, tapis roulant et vélo ergomètre) est une bonne procédure pour contrôler et perturber la progression de l'hyperglycémie chez les personnes âgées atteintes de DPN. En outre; il améliore l'absorption d'oxygène par les muscles des membres inférieurs, améliore la conduction nerveuse et la sensibilité des propriocepteurs pendant les activités. L'entraînement aérobique des membres inférieurs peut améliorer l'équilibre, réduisant ainsi le risque de chute. L'exercice aérobie est également utile pour prévenir les maladies liées au mode de vie liées à l'âge et améliorer la qualité de vie (QOL) des personnes âgées. Un conflit a été clairement évoqué entre la prescription d'exercices avec mise en charge et sans mise en charge chez les personnes âgées atteintes de polyneuropathie diabétique.
La base théorique de la mise en charge suppose que les activités avec mise en charge telles que la marche sont supérieures aux autres activités sans mise en charge en raison de sa capacité à promouvoir et à restaurer la force musculaire, la proprioception articulaire et l'amplitude des mouvements nécessaires pour effectuer efficacement les activités quotidiennes typiques. Bien que l'entraînement avec mise en charge puisse améliorer de manière significative les capacités de marche et d'équilibre chez les patients atteints de polyneuropathie diabétique par rapport à l'entraînement sans mise en charge, mais il n'y avait toujours pas suffisamment de preuves pour prouver le pourcentage idéal de réduction de poids ou de décharge lors de la pratique d'exercices d'entraînement des membres inférieurs chez les personnes âgées. avec une polyneuropathie diabétique. Tout récemment, un nouveau tapis roulant antigravité basé sur la technologie de la National Aeronautics and Space Administration (NASA) a été introduit. Il permet la marche à faible charge en utilisant une technologie émergente appelée pression positive du bas du corps (LBPP) pour modifier le poids corporel pendant la marche. Peu d'essais ont porté sur l'utilisation de la technologie LBPP et d'autres essais sont encore nécessaires pour développer un protocole de traitement conservateur et d'intervention plus efficace pour améliorer les activités physiques, la qualité de vie et les performances fonctionnelles chez les patients âgés atteints de polyneuropathie diabétique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mecca, Arabie Saoudite
- Umm Al-Qura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de polyneuropathie diabétique,
- Diagnostiqué comme ayant un diabète sucré de type 2 non contrôlé, avec une valeur d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) entre 7 et 11 et une glycémie à jeun comprise entre 7,0 et 11,1 mmol/L,
- Tranche d'âge de 60 à 80 ans,
- Diabète sucré de type 2 établi depuis plus de 10 ans, traité uniquement par antidiabétiques oraux (sans prise d'insuline), traité uniquement par Biguanide seul ou (Sulfonylurées plus Biguanide) association d'antidiabétiques oraux, avec traitement pharmacologique devait être stable pendant au moins 3 mois avant l'étude,
- Cognitivement compétent et capable de comprendre et de suivre des instructions, capable d'interagir rationnellement avec les autres ; comprendre et répondre au questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS).
Critère d'exclusion:
- DM de type 1, traité par insulinothérapie ou antidiabétique oral autre que Biguanide seul ou en association (Sulfonylurées plus Biguanide),
- Moins de 60 ans ou plus de 80 ans,
- Patient dénutri (IMC < 21 kg/m2 ou ayant récemment perdu du poids > 5 % de poids corporel au cours du dernier mois ou > 10 % en six mois),
- Patients ayant une hypertension établie (pression artérielle systolique au repos > 140 mmHg et pression artérielle diastolique > 90 mmHg,
- Infection active, toxicomanie, participation à un programme de réadaptation active au cours des 6 derniers mois,
- Avec une affection comorbide chronique ou incontrôlée grave comme un infarctus du myocarde récent, un angor instable, une insuffisance cardiaque congestive aiguë, un bloc cardiaque du troisième degré et une arythmie incontrôlée.
- Avec une intégrité cutanée anormale, par ex. blesse ou effraie les tissus ou suit un autre traitement complémentaire,
- Antécédents de maladies cérébrovasculaires ou cardiovasculaires graves et de problèmes musculo-squelettiques débilitants graves) qui pourraient interférer avec l'évaluation ou l'efficacité du traitement et la sécurité du patient ou empêcher le patient d'assister et de terminer les séances de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de déchargement de poids « zéro pourcentage » -A
Ce groupe a reçu un entraînement aérobique léger à modéré sur le tapis roulant Alter-G avec mise en charge complète pendant trois mois.
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Entraînement aérobique de décharge de poids d'intensité légère à modérée sur le tapis roulant anti-gravité Alter-G.
(vitesse 8-12 mph, réserve de fréquence cardiaque 50%-70% "HRR", score 12-16 sur l'échelle de Borg)
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Expérimental: Groupe de déchargement de poids « vingt-cinq pourcentages » -B
Ce groupe a reçu un entraînement aérobique léger à modéré sur le tapis roulant Alter-G avec une décharge de poids de vingt-cinq pourcentages pendant trois mois.
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Entraînement aérobique de décharge de poids d'intensité légère à modérée sur le tapis roulant anti-gravité Alter-G.
(vitesse 8-12 mph, réserve de fréquence cardiaque 50%-70% "HRR", score 12-16 sur l'échelle de Borg)
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Expérimental: Groupe de déchargement de poids « cinquante pourcentage » -C
Ce groupe a reçu un entraînement aérobique léger à modéré sur le tapis roulant Alter-G avec une décharge de poids de cinquante pour cent pendant trois mois.
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Entraînement aérobique de décharge de poids d'intensité légère à modérée sur le tapis roulant anti-gravité Alter-G.
(vitesse 8-12 mph, réserve de fréquence cardiaque 50%-70% "HRR", score 12-16 sur l'échelle de Borg)
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Expérimental: Groupe de déchargement de poids « soixante-quinze pourcentages » -D
Ce groupe a reçu un entraînement aérobique léger à modéré sur le tapis roulant Alter-G avec une décharge de poids de soixante-quinze pourcentages pendant trois mois.
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Entraînement aérobique de décharge de poids d'intensité légère à modérée sur le tapis roulant anti-gravité Alter-G.
(vitesse 8-12 mph, réserve de fréquence cardiaque 50%-70% "HRR", score 12-16 sur l'échelle de Borg)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle-E
N'a participé à aucun entraînement d'exercices aérobiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation moyenne de la glycémie à jeun "en mg/dl" à trois mois.
Délai: Intervention d'entraînement aérobie de base et après trois mois (à la 12e semaine)
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Le niveau de glycémie à jeun (FBG) "en mg/dl" sera évalué chez tous les participants au départ (au début de l'étude) et à la fin de l'intervention d'entraînement aérobique Alter-G de trois mois (au début 12ème semaine).
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Intervention d'entraînement aérobie de base et après trois mois (à la 12e semaine)
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Variation moyenne de la glycémie à jeun en "mg/dl" à six mois.
Délai: Au départ et après six mois (trois mois après l'arrêt de la formation ; à la 24e semaine).
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Le taux de glycémie à jeun (FBG) "en mg/dl" sera évalué chez tous les participants au départ (au début de l'étude) et à la fin des six mois (trois mois après l'arrêt de la formation).
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Au départ et après six mois (trois mois après l'arrêt de la formation ; à la 24e semaine).
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Modifications moyennes du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) à trois mois.
Délai: Intervention d'entraînement aérobie de base et après trois mois (à la 12e semaine)
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Le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) sera évalué chez tous les participants au départ (au début de l'étude) et à la fin de l'intervention d'entraînement aérobique Alter-G de trois mois (à la 12e semaine).
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Intervention d'entraînement aérobie de base et après trois mois (à la 12e semaine)
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Modifications moyennes du taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) à six mois.
Délai: Au départ et après six mois (trois mois après l'arrêt de la formation ; à la 24e semaine).
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Le taux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c) sera évalué chez tous les participants au départ (au début de l'étude) et à la fin des six mois (trois mois après l'arrêt de la formation).
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Au départ et après six mois (trois mois après l'arrêt de la formation ; à la 24e semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution moyenne de la qualité de vie liée à la santé à trois mois.
Délai: Intervention d'entraînement aérobie de base et après trois mois (à la 12e semaine)
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée chez tous les participants au départ (au début de l'étude) et à la fin de l'intervention d'entraînement aérobique Alter-G de trois mois (à la 12e semaine).
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Intervention d'entraînement aérobie de base et après trois mois (à la 12e semaine)
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Changements moyens de la qualité de vie liée à la santé à six mois.
Délai: Au départ et après six mois (trois mois après l'arrêt de la formation ; à la 24e semaine).
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée chez tous les participants au départ (au début de l'étude) et à la fin des six mois (trois mois après l'arrêt de la formation).
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Au départ et après six mois (trois mois après l'arrêt de la formation ; à la 24e semaine).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ASHRAF AM ABDELAAL, Umm Al-Qura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Umm AlQura Un
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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