Alter-G-koulutuksen vaikutus sokeritasapainoon ja elämänlaatuun diabeettisessa neuropatiassa
Alavartalon positiivisen paineen aerobisen harjoittelun vaikutus glykeemisiin indekseihin ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diabeettinen polyneuropatia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen liikunta on tärkeä osa tervettä ikääntymistä. Säännöllinen liikunta on erittäin hyödyllistä terveydellemme ikääntyessämme. Fysioterapialla voi olla tärkeä rooli ikääntyneiden, joilla on kävely- ja tasapainohäiriöitä, arvioinnissa ja hoidossa. Fysioterapia voi auttaa tasapaino- ja kävelyhäiriöiden aiheuttamien häiriöiden määrittämisessä ja kehittää yksilöllisiä suunnitelmia toimintarajoitusten tunnistamiseen.
Alaraajojen aerobinen harjoittelu (esim. kävely, juoksumatto ja polkupyöräergometri) on hyvä toimenpide hyperglykemian etenemisen hallitsemiseksi ja häiritsemiseksi vanhuksilla, joilla on DPN. Lisäksi; se parantaa alaraajojen lihasten hapenottoa, tehostaa hermojen johtumista ja proprioseptoreiden herkkyyttä toiminnan aikana. Alaraajojen aerobinen harjoittelu voi parantaa tasapainoa ja vähentää siten putoamisriskiä. Aerobinen liikunta auttaa myös ehkäisemään ikääntymiseen liittyviä elämäntapasairauksia ja parantamaan vanhusten elämänlaatua (QOL). Diabeettista polyneuropatiaa sairastavien iäkkäiden ikääntyneiden painonnousun ja painottoman harjoituksen määräämisen välillä ilmeni selkeä ristiriita.
Painon kantamisen teoreettinen perusta olettaa, että painoa kantavat toiminnot, kuten kävely, ovat parempia kuin muut ei-painoa kantavat toiminnot, koska ne voivat edistää ja palauttaa lihasvoimaa, nivelten proprioseptiota ja liikelaajuutta, jotka ovat välttämättömiä tyypillisten päivittäisten toimintojen tehokkaaseen suorittamiseen. Vaikka painonkantoharjoittelu voi parantaa merkittävästi diabeettista polyneuropatiaa sairastavien potilaiden kävely- ja tasapainokykyä verrattuna ei-painoa kantavaan harjoitteluun, ei silti ollut tarpeeksi todisteita, jotka osoittaisivat ihanteellisen painonpudotuksen tai kuormituksen prosenttiosuuden harjoitettaessa alaraajojen harjoittelua iäkkäillä. diabeettisen polyneuropatian kanssa. Melko äskettäin esiteltiin uusi antigravitaatiojuoksumatto, joka perustuu National Aeronautics and Space Administrationin (NASA) tekniikkaan. Se mahdollistaa kevyen kävelyn käyttämällä kehitteillä olevaa tekniikkaa, jota kutsutaan alemman kehon positiiviseksi paineeksi (LBPP), joka muuttaa kehon painoa kävelyn aikana. LBPP-teknologian käyttöä on käsitelty harvoissa kokeissa, ja lisää tutkimuksia tarvitaan edelleen tehokkaamman konservatiivisen ja interventiohoitoprotokollan kehittämiseksi fyysisen toiminnan, elämänlaadun ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi diabeettista polyneuropatiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia
- Umm Al-Qura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettista polyneuropatiaa sairastavat,
- Diagnoosin hoitamaton tyypin 2 diabetes mellitus, glykosyloituneen hemoglobiinin (HbA1c) arvo välillä 7-11 ja paastoglukoositaso vaihteli välillä 7,0-11,1 mmol/l,
- Ikähaitari 60-80 vuotta,
- Vakiintunut tyypin 2 diabetes mellituksen kesto yli 10 vuotta, hoidettu vain suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä (ei käyttänyt insuliinia), hoidettu vain biguanidilla yksin tai (sulfonyyliureat ja biguanidi) suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden yhdistelmällä, ja lääkehoidon piti olla vakaa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta,
- Kognitiivisesti pätevä ja kykenevä ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita, kykenevä rationaaliseen vuorovaikutukseen muiden kanssa; terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn (HRQL) ymmärtäminen ja vastaaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 DM, jota hoidetaan insuliinihoidolla tai muulla suun kautta otettavalla diabeteslääkityksellä kuin pelkällä biguanidilla tai yhdistelmällä (sulfonyyliureat ja biguanidi),
- Alle 60-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat,
- Potilas, jolla on aliravitsemus (BMI < 21 kg/m2 tai äskettäinen painonpudotus > 5 % ruumiinpainosta viimeisen kuukauden aikana tai > 10 % kuuden kuukauden aikana),
- Potilaat, joilla on todettu hypertensio (lepotilan systolinen verenpaine > 140 mmHg ja diastolinen verenpaine > 90 mmHg,
- Aktiivinen infektio, huumeiden väärinkäyttö, osallistunut aktiiviseen kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Vaikea krooninen tai hallitsematon samanaikainen sairaus, kuten äskettäinen sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, akuutti kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kolmannen asteen sydänkatkos ja hallitsematon rytmihäiriö.
- Epänormaalilla ihon eheydellä esim. haavaa tai pelottaa kudoksia tai saa muuta täydentävää hoitoa,
- Aiemmin vakavia aivo- tai sydän- ja verisuonitauteja ja vakavia heikentäviä tuki- ja liikuntaelinongelmia), jotka saattoivat häiritä arviointia tai hoidon tehokkuutta ja potilasturvallisuutta tai estivät potilasta osallistumasta ja suorittamasta hoitokertoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Nollaprosentti" painon purkuryhmä-A
Tämä ryhmä sai lievää tai kohtalaista aerobista harjoittelua Alter-G-juoksumatolla täydellä painonkannatuksella kolmen kuukauden ajan.
|
Lievä tai kohtalainen intensiteetin painoa kuormittava aerobinen harjoittelu antigravitaatio-alter-G-juoksumatolla.
(nopeus 8-12 mph, 50-70 % sykereservi "HRR", pisteet 12-16 Borgin asteikolla)
|
|
Kokeellinen: "Kaksikymmentäviisi prosenttia" painon purkuryhmä-B
Tämä ryhmä sai lievää tai kohtalaista aerobista harjoittelua Alter-G-juoksumatolla 25 prosentin painonpoistolla kolmen kuukauden ajan.
|
Lievä tai kohtalainen intensiteetin painoa kuormittava aerobinen harjoittelu antigravitaatio-alter-G-juoksumatolla.
(nopeus 8-12 mph, 50-70 % sykereservi "HRR", pisteet 12-16 Borgin asteikolla)
|
|
Kokeellinen: "50 prosentin" painon purkuryhmä-C
Tämä ryhmä sai lievää tai kohtalaista aerobista harjoittelua Alter-G-juoksumatolla 50 prosentin painonpoistolla kolmen kuukauden ajan.
|
Lievä tai kohtalainen intensiteetin painoa kuormittava aerobinen harjoittelu antigravitaatio-alter-G-juoksumatolla.
(nopeus 8-12 mph, 50-70 % sykereservi "HRR", pisteet 12-16 Borgin asteikolla)
|
|
Kokeellinen: "Seitsemänkymmentäviisi prosenttia" painon purkuryhmä-D
Tämä ryhmä sai lievää tai kohtalaista aerobista harjoittelua Alter-G-juoksumatolla 75 prosentin painonpoistolla kolmen kuukauden ajan.
|
Lievä tai kohtalainen intensiteetin painoa kuormittava aerobinen harjoittelu antigravitaatio-alter-G-juoksumatolla.
(nopeus 8-12 mph, 50-70 % sykereservi "HRR", pisteet 12-16 Borgin asteikolla)
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä-E
Ei osallistunut aerobiseen harjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos paastoveren glukoosipitoisuudessa "mg/dl" kolmen kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustason ja kolmen kuukauden jälkeinen aerobisen harjoittelun interventio (12. viikolla)
|
Paastoverensokerin (FBG) taso "mg/dl" arvioidaan kaikilta osallistujilta lähtötasolla (tutkimuksen alussa) ja kolmen kuukauden Alter-G-aerobisen harjoittelun lopussa (hetkellä). viikko 12).
|
Perustason ja kolmen kuukauden jälkeinen aerobisen harjoittelun interventio (12. viikolla)
|
|
Keskimääräinen muutos paastoveren glukoositasossa "mg/dl" kuuden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden kuluttua (kolme kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen; viikolla 24).
|
Paastoverensokerin (FBG) taso "mg/dl" arvioidaan kaikilta osallistujilta lähtötasolla (tutkimuksen alussa) ja kuuden kuukauden lopussa (kolme kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen).
|
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden kuluttua (kolme kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen; viikolla 24).
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) keskimääräiset muutokset kolmen kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustason ja kolmen kuukauden jälkeinen aerobisen harjoittelun interventio (12. viikolla)
|
Glykosyloitunut hemoglobiinitaso (HbA1c) arvioidaan kaikilla osallistujilla lähtötilanteessa (tutkimuksen alussa) ja kolmen kuukauden Alter-G-aerobisen harjoittelun lopussa (12. viikolla).
|
Perustason ja kolmen kuukauden jälkeinen aerobisen harjoittelun interventio (12. viikolla)
|
|
Glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) keskimääräiset muutokset kuuden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden kuluttua (kolme kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen; viikolla 24).
|
Glykosyloitunut hemoglobiinitaso (HbA1c) arvioidaan kaikilla osallistujilla lähtötilanteessa (tutkimuksen alussa) ja kuuden kuukauden lopussa (kolme kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen).
|
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden kuluttua (kolme kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen; viikolla 24).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kolmen kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustason ja kolmen kuukauden jälkeinen aerobisen harjoittelun interventio (12. viikolla)
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan kaikilla osallistujilla lähtötilanteessa (tutkimuksen alussa) ja kolmen kuukauden Alter-G aerobisen harjoittelun lopussa (12. viikolla).
|
Perustason ja kolmen kuukauden jälkeinen aerobisen harjoittelun interventio (12. viikolla)
|
|
Keskimääräiset muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa kuuden kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden kuluttua (kolme kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen; viikolla 24).
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan kaikilla osallistujilla lähtötilanteessa (tutkimuksen alussa) ja kuuden kuukauden lopussa (kolme kuukautta harjoittelun lopettamisen jälkeen).
|
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden kuluttua (kolme kuukautta harjoituksen lopettamisen jälkeen; viikolla 24).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ASHRAF AM ABDELAAL, Umm Al-Qura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umm AlQura Un
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .