당뇨병성 신경병증에서 Alter-G 훈련이 혈당 조절과 삶의 질에 미치는 영향
당뇨병성 다발신경병증 환자의 혈당 지수 및 삶의 질에 대한 하체 양압 유산소 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
규칙적인 신체 활동은 건강한 노화에 중요한 요소입니다. 규칙적인 활동은 나이가 들어감에 따라 건강에 매우 유익합니다. 물리 치료는 보행 및 균형 장애가 있는 노인의 평가 및 치료에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 물리 치료는 균형 및 보행 이상으로 인한 손상을 결정하는 데 도움이 될 수 있으며 기능 제한 식별을 목표로 하는 개별화된 계획을 개발할 수 있습니다.
하지 유산소 운동 훈련(예: 걷기, 러닝머신 및 자전거 에르고미터)은 DPN이 있는 노인의 고혈당증 진행을 제어하고 방해하는 좋은 절차입니다. 뿐만 아니라; 하지 근육의 산소 흡수를 개선하고 활동 중 신경 전도 및 고유 수용기 감도를 향상시킵니다. 하지 유산소 운동 훈련은 균형을 향상시켜 낙상 위험을 줄일 수 있습니다. 유산소 운동은 노인성 생활습관병 예방과 삶의 질(QOL) 향상에도 도움이 된다. 당뇨병성 다발신경병증이 있는 노인에 대한 체중부하 처방과 비체중부하 운동 처방 사이에 갈등이 분명히 발생했습니다.
체중 부하의 이론적 근거는 걷기와 같은 체중 부하 활동이 일반적인 일상 활동을 효과적으로 수행하는 데 필요한 근력, 관절 고유 감각 및 운동 범위를 증진 및 회복시키는 능력 때문에 다른 비 체중 부하 활동보다 우수하다고 가정합니다. 체중부하 훈련이 비체중부하 훈련에 비해 당뇨병성 다발신경병증 환자의 보행 및 균형 능력을 유의하게 향상시킬 수 있지만, 노인의 하지 훈련 운동 중 이상적인 체중 감소 또는 하중 제거 비율 수준을 입증할 증거는 아직 충분하지 않습니다. 당뇨병성 다발신경병증으로. 아주 최근에 미항공우주국(NASA) 기술을 기반으로 한 새로운 반중력 트레드밀이 도입되었습니다. 보행 중 체중을 수정하기 위해 하체 양압(LBPP)이라는 새로운 기술을 사용하여 저부하 보행을 허용합니다. LBPP 기술의 활용을 다룬 임상시험은 거의 없으며, 당뇨병성 다발신경병증이 있는 노인 환자의 신체 활동, 삶의 질 및 기능적 성능을 향상시키기 위한 보다 효과적인 보수 및 개입 치료 프로토콜을 개발하기 위해 추가 시험이 여전히 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아
- Umm Al-Qura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 당뇨병성 다발신경병증 환자,
- 당화혈색소(HbA1c) 값이 7~11이고 공복 혈당 수치가 7.0~11.1mmol/L인 조절되지 않는 제2형 당뇨병이 있는 것으로 진단되고,
- 60세부터 80세까지의 연령대,
- 10년 이상의 확립된 제2형 당뇨병 지속 기간, 경구 항당뇨제(인슐린 복용 안 함)로만 치료, 비구아나이드 단독 또는 (설포닐우레아 + 비구아나이드) 경구 항당뇨병제 조합으로만 치료, 약리학적 치료와 함께 에 대해 안정적이어야 함 공부하기 최소 3개월 전,
- 인지 능력이 있고 지시를 이해하고 따를 수 있으며 다른 사람과 합리적으로 상호 작용할 수 있습니다. 건강 관련 삶의 질 설문지(HRQL)를 이해하고 답변합니다.
제외 기준:
- 비구아나이드 단독 또는 (설포닐우레아 + 비구아나이드) 병용 이외의 인슐린 요법 또는 경구 항당뇨병 요법으로 치료되는 1형 DM,
- 60세 미만 또는 80세 이상,
- 영양실조 환자(BMI < 21 kg/m2 또는 최근 체중 감소가 지난 달 > 5% 체중 또는 6개월 동안 > 10%),
- 고혈압이 있는 환자(안정시 수축기 혈압 > 140 mmHg 및 이완기 혈압 > 90 mmHg,
- 활성 감염, 약물 남용, 지난 6개월 이내에 활성 재활 프로그램에 참여,
- 최근의 심근경색, 불안정 협심증, 급성 울혈성 심부전, 3도 심장 차단 및 조절되지 않는 부정맥과 같은 심각한 만성 또는 조절되지 않는 동반이환 상태.
- 비정상적인 피부 보전성 예: 조직에 상처를 입히거나 겁을 주거나 다른 보완 치료를 받고 있는 경우,
- 평가 또는 치료 효능 및 환자 안전을 방해하거나 환자가 치료 세션에 참여하고 완료하는 것을 방해할 수 있는 심각한 뇌혈관 또는 심혈관 질환의 병력 및 심각한 쇠약성 근골격계 문제).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "0%" 중량 하역 그룹-A
이 그룹은 3개월 동안 Alter-G 런닝머신에서 전체 체중 부하로 경도에서 중간 정도의 유산소 운동 훈련을 받았습니다.
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반중력 Alter-G 러닝머신에서 가벼운 강도에서 중간 강도의 웨이트 오프로딩 에어로빅 운동 훈련.
(속도 8-12mph, 50%-70% 심박 여유 "HRR", Borg 척도에서 12-16점)
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실험적: "25%" 중량 하역 그룹-B
이 그룹은 Alter-G 런닝머신에서 3개월 동안 25% 체중 감량을 통해 경도에서 중간 정도의 유산소 운동 훈련을 받았습니다.
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반중력 Alter-G 러닝머신에서 가벼운 강도에서 중간 강도의 웨이트 오프로딩 에어로빅 운동 훈련.
(속도 8-12mph, 50%-70% 심박 여유 "HRR", Borg 척도에서 12-16점)
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실험적: "50%" 중량 하역 그룹-C
이 그룹은 3개월 동안 Alter-G 런닝머신에서 50퍼센트의 체중 감량으로 경도에서 중간 정도의 유산소 운동 훈련을 받았습니다.
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반중력 Alter-G 러닝머신에서 가벼운 강도에서 중간 강도의 웨이트 오프로딩 에어로빅 운동 훈련.
(속도 8-12mph, 50%-70% 심박 여유 "HRR", Borg 척도에서 12-16점)
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실험적: "75%" 중량 하역 그룹-D
이 그룹은 3개월 동안 Alter-G 런닝머신에서 75%의 체중 감량을 통해 경도에서 중간 정도의 유산소 운동 훈련을 받았습니다.
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반중력 Alter-G 러닝머신에서 가벼운 강도에서 중간 강도의 웨이트 오프로딩 에어로빅 운동 훈련.
(속도 8-12mph, 50%-70% 심박 여유 "HRR", Borg 척도에서 12-16점)
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간섭 없음: 대조군-E
유산소 운동 훈련에 참여하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 공복 혈당 수치 "mg/dl"의 평균 변화.
기간: 기준선 및 3개월 후 유산소 운동 훈련 개입, (12주째)
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공복 혈당(FBG) 수준 "mg/dl"은 기준선(연구 시작 시) 및 3개월 Alter-G 유산소 운동 훈련 개입 종료 시점(연구 시작 시)에 모든 참가자에서 평가됩니다. 12주째).
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기준선 및 3개월 후 유산소 운동 훈련 개입, (12주째)
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6개월에 "mg/dl" 단위의 공복 혈당 수준의 평균 변화.
기간: 기준선 및 6개월 후(훈련 중단 후 3개월, 24주째).
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공복 혈당(FBG) 수준 "mg/dl"은 기준선(연구 시작 시점) 및 6개월 종료 시점(훈련 중단 후 3개월)에 모든 참가자에서 평가됩니다.
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기준선 및 6개월 후(훈련 중단 후 3개월, 24주째).
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3개월에 글리코실화된 헤모글로빈 수준(HbA1c)의 평균 변화.
기간: 기준선 및 3개월 후 유산소 운동 훈련 개입, (12주째)
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글리코실화된 헤모글로빈 수준(HbA1c)은 기준선(연구 시작 시)과 3개월 Alter-G 유산소 운동 훈련 개입 종료 시점(12주차)에 모든 참가자에서 평가됩니다.
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기준선 및 3개월 후 유산소 운동 훈련 개입, (12주째)
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6개월에 글리코실화된 헤모글로빈 수준(HbA1c)의 평균 변화.
기간: 기준선 및 6개월 후(훈련 중단 후 3개월, 24주째).
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글리코실화된 헤모글로빈 수준(HbA1c)은 기준선(연구 시작 시점)과 6개월 종료 시점(훈련 중단 후 3개월)에 모든 참가자에서 평가됩니다.
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기준선 및 6개월 후(훈련 중단 후 3개월, 24주째).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 건강 관련 삶의 질의 평균 변화.
기간: 기준선 및 3개월 후 유산소 운동 훈련 개입, (12주째)
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건강 관련 삶의 질은 기준선(연구 시작 시점)과 3개월 Alter-G 유산소 운동 훈련 개입 종료 시점(12주차)에 모든 참가자에서 평가됩니다.
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기준선 및 3개월 후 유산소 운동 훈련 개입, (12주째)
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6개월 후 건강 관련 삶의 질의 평균 변화.
기간: 기준선 및 6개월 후(훈련 중단 후 3개월, 24주째).
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건강 관련 삶의 질은 기준선(연구 시작 시)과 6개월 말(훈련 중단 후 3개월)에 모든 참가자에서 평가됩니다.
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기준선 및 6개월 후(훈련 중단 후 3개월, 24주째).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ASHRAF AM ABDELAAL, Umm Al-Qura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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