Effetto dell'allenamento Alter-G sul controllo glicemico e sulla qualità della vita nella neuropatia diabetica
Effetto dell'allenamento aerobico a pressione positiva della parte inferiore del corpo sugli indici glicemici e sulla qualità della vita nei pazienti con polineuropatia diabetica: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività fisica regolare è una componente importante per un invecchiamento sano. L'attività regolare è molto benefica per la nostra salute mentre invecchiamo. La terapia fisica può svolgere un ruolo importante nella valutazione e nel trattamento delle persone anziane con disturbi dell'andatura e dell'equilibrio. La terapia fisica può aiutare nella determinazione delle menomazioni prodotte dall'equilibrio e dall'anomalia dell'andatura e sviluppare piani individualizzati che mirano all'identificazione dei limiti funzionali.
L'allenamento aerobico degli arti inferiori (ad es. Camminata, tapis roulant e cicloergometro) è una buona procedura per controllare e interrompere la progressione dell'iperglicemia negli anziani con DPN. Inoltre; migliora l'assorbimento di ossigeno muscolare degli arti inferiori, migliora la conduzione nervosa e la sensibilità dei propriocettori durante l'attività. L'allenamento aerobico degli arti inferiori può migliorare l'equilibrio, riducendo così il rischio di cadute. L'esercizio aerobico è anche utile per prevenire le malattie legate all'età e per migliorare la qualità della vita (QOL) degli anziani. È stato chiaramente evocato un conflitto tra la prescrizione di esercizi sotto carico e senza carico per gli anziani con polineuropatia diabetica.
La base teorica del carico assume che le attività con carico come la camminata sono superiori ad altre attività senza carico per la sua capacità di promuovere e ripristinare la forza muscolare, la propriocezione articolare e l'ampiezza di movimento necessarie per svolgere efficacemente le tipiche attività quotidiane. Sebbene l'allenamento con carico possa migliorare significativamente le capacità di deambulazione e di equilibrio nei pazienti con polineuropatia diabetica rispetto all'allenamento senza carico, non c'erano ancora prove sufficienti per dimostrare il livello percentuale ideale di riduzione o scarico del peso durante la pratica dell'esercizio di allenamento degli arti inferiori negli anziani con polineuropatia diabetica. Di recente è stato introdotto un nuovo tapis roulant antigravitazionale basato sulla tecnologia della National Aeronautics and Space Administration (NASA). Permette di camminare a basso carico utilizzando una tecnologia emergente chiamata pressione positiva inferiore del corpo (LBPP) per modificare il peso corporeo durante la deambulazione. Pochi studi hanno gestito l'utilizzo della tecnologia LBPP e sono ancora necessari ulteriori studi per sviluppare un protocollo di trattamento conservativo e di intervento più efficace per migliorare le attività fisiche, la qualità della vita e le prestazioni funzionali nei pazienti anziani con polineuropatia diabetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mecca, Arabia Saudita
- Umm Al-Qura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con polineuropatia diabetica,
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 non controllato, con valore di emoglobina glicosilata (HbA1c) compreso tra 7 e 11 e livello di glucosio a digiuno compreso tra 7,0 e 11,1 mmol/L,
- Fascia di età dai 60 agli 80 anni,
- Diabete mellito di tipo 2 accertato di durata superiore a 10 anni, trattato solo con agenti antidiabetici orali (senza assunzione di insulina), trattato solo con biguanide da sola o (sulfoniluree più biguanide) combinazione di farmaci antidiabetici orali, con trattamento farmacologico doveva essere stabile per almeno 3 mesi prima dello studio,
- Cognitivamente competente e in grado di comprendere e seguire le istruzioni, in grado di interagire razionalmente con gli altri; comprendere e rispondere al questionario sulla qualità della vita relativo alla salute (HRQL).
Criteri di esclusione:
- DM di tipo 1, trattato con terapia insulinica o terapia antidiabetica orale diversa dalla sola biguanide o dalla combinazione (sulfoniluree più biguanide),
- Età inferiore a 60 anni o superiore a 80 anni,
- Paziente con malnutrizione (BMI < 21 kg/m2 o con recente perdita di peso > 5% peso corporeo nell'ultimo mese o > 10% in sei mesi),
- Pazienti con ipertensione accertata (pressione arteriosa sistolica a riposo > 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg,
- Infezione attiva, abuso di droghe, partecipazione a un programma di riabilitazione attivo negli ultimi 6 mesi,
- Con grave condizione di comorbilità cronica o non controllata come infarto miocardico recente, angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia acuta, blocco cardiaco di terzo grado e aritmia incontrollata.
- Con integrità della pelle anomala, ad es. feriscono o spaventano i tessuti o sono sottoposti ad altri trattamenti complementari,
- Storia di gravi malattie cerebrovascolari o cardiovascolari e gravi problemi muscoloscheletrici debilitanti) che potrebbero interferire con la valutazione o l'efficacia del trattamento e la sicurezza del paziente o precludere al paziente la partecipazione e il completamento delle sessioni di trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scarico peso “percentuale zero” gruppo A
Questo gruppo ha ricevuto un allenamento aerobico da lieve a moderato sul tapis roulant Alter-G con carico completo per tre mesi.
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Allenamento aerobico con scarico del peso di intensità da lieve a moderata sul tapis roulant antigravitazionale Alter-G.
(velocità 8-12 mph, riserva di frequenza cardiaca 50%-70% "HRR", punteggio 12-16 sulla scala Borg)
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Sperimentale: Scarico peso "venticinque percentuale" gruppo B
Questo gruppo ha ricevuto un allenamento aerobico da lieve a moderato sul tapis roulant Alter-G con uno scarico del peso del 25% per tre mesi.
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Allenamento aerobico con scarico del peso di intensità da lieve a moderata sul tapis roulant antigravitazionale Alter-G.
(velocità 8-12 mph, riserva di frequenza cardiaca 50%-70% "HRR", punteggio 12-16 sulla scala Borg)
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Sperimentale: Scarico peso "cinquanta per cento" gruppo C
Questo gruppo ha ricevuto un allenamento aerobico da lieve a moderato sul tapis roulant Alter-G con scarico del peso del cinquanta per cento per tre mesi.
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Allenamento aerobico con scarico del peso di intensità da lieve a moderata sul tapis roulant antigravitazionale Alter-G.
(velocità 8-12 mph, riserva di frequenza cardiaca 50%-70% "HRR", punteggio 12-16 sulla scala Borg)
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Sperimentale: Scarico peso "settantacinque percentuale" gruppo D
Questo gruppo ha ricevuto un allenamento aerobico da lieve a moderato sul tapis roulant Alter-G con uno scarico del peso del 75% per tre mesi.
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Allenamento aerobico con scarico del peso di intensità da lieve a moderata sul tapis roulant antigravitazionale Alter-G.
(velocità 8-12 mph, riserva di frequenza cardiaca 50%-70% "HRR", punteggio 12-16 sulla scala Borg)
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Nessun intervento: Gruppo di controllo-E
Non ha partecipato ad alcun allenamento aerobico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media della glicemia a digiuno "in mg/dl" a tre mesi.
Lasso di tempo: Intervento di allenamento aerobico al basale e dopo tre mesi (alla 12a settimana)
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Il livello di glicemia a digiuno (FBG) "in mg/dl" sarà valutato in tutti i partecipanti al basale (all'inizio dello studio) e alla fine dell'intervento di allenamento aerobico Alter-G di tre mesi (all'inizio dello studio) 12a settimana).
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Intervento di allenamento aerobico al basale e dopo tre mesi (alla 12a settimana)
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Variazione media del livello di glucosio nel sangue a digiuno in "mg/dl" a sei mesi.
Lasso di tempo: Basale e dopo sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento; alla 24a settimana).
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Il livello di glicemia a digiuno (FBG) "in mg/dl" sarà valutato in tutti i partecipanti al basale (all'inizio dello studio) e alla fine dei sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento).
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Basale e dopo sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento; alla 24a settimana).
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Variazioni medie del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) a tre mesi.
Lasso di tempo: Intervento di allenamento aerobico al basale e dopo tre mesi (alla 12a settimana)
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Il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) sarà valutato in tutti i partecipanti al basale (all'inizio dello studio) e alla fine dell'intervento di allenamento aerobico Alter-G di tre mesi (alla 12a settimana).
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Intervento di allenamento aerobico al basale e dopo tre mesi (alla 12a settimana)
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Variazioni medie del livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) a sei mesi.
Lasso di tempo: Basale e dopo sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento; alla 24a settimana).
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Il livello di emoglobina glicosilata (HbA1c) sarà valutato in tutti i partecipanti al basale (all'inizio dello studio) e alla fine dei sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento).
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Basale e dopo sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento; alla 24a settimana).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti medi nella qualità della vita correlata alla salute a tre mesi.
Lasso di tempo: Intervento di allenamento aerobico al basale e dopo tre mesi (alla 12a settimana)
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata in tutti i partecipanti al basale (all'inizio dello studio) e alla fine dell'intervento di allenamento aerobico Alter-G di tre mesi (alla 12a settimana).
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Intervento di allenamento aerobico al basale e dopo tre mesi (alla 12a settimana)
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Cambiamenti medi nella qualità della vita correlata alla salute a sei mesi.
Lasso di tempo: Basale e dopo sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento; alla 24a settimana).
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata in tutti i partecipanti al basale (all'inizio dello studio) e alla fine dei sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento).
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Basale e dopo sei mesi (tre mesi dopo l'interruzione dell'allenamento; alla 24a settimana).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: ASHRAF AM ABDELAAL, Umm Al-Qura University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Umm AlQura Un
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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