Efecto del entrenamiento Alter-G sobre el control glucémico y la calidad de vida en la neuropatía diabética
Efecto del entrenamiento aeróbico con presión positiva de la parte inferior del cuerpo sobre los índices glucémicos y la calidad de vida en pacientes con polineuropatía diabética: ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad física regular es un componente importante en el envejecimiento saludable. La actividad regular es muy beneficiosa para nuestra salud a medida que envejecemos. La fisioterapia puede desempeñar un papel importante en la evaluación y el tratamiento de las personas mayores con trastornos de la marcha y el equilibrio. La Fisioterapia puede ayudar en la determinación de las alteraciones producidas por la alteración del equilibrio y de la marcha y desarrollar planes individualizados encaminados a la identificación de las limitaciones funcionales.
El entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades inferiores (p. ej., caminata, cinta rodante y bicicleta ergométrica) es un buen procedimiento para controlar e interrumpir la progresión de la hiperglucemia en ancianos con DPN. Además; mejora el consumo de oxígeno de los músculos de las extremidades inferiores, mejora la conducción nerviosa y la sensibilidad de los propioceptores durante las actividades. El entrenamiento con ejercicios aeróbicos de las extremidades inferiores puede mejorar el equilibrio, reduciendo así el riesgo de caídas. El ejercicio aeróbico también es útil para prevenir enfermedades relacionadas con el estilo de vida relacionadas con la edad y mejorar la calidad de vida (QOL) de los ancianos. Se evocó claramente un conflicto entre la prescripción de ejercicios con y sin carga de peso para ancianos con polineuropatía diabética.
La base teórica de carga de peso asume que las actividades de carga de peso, como caminar, son superiores a otras actividades sin carga de peso debido a su capacidad para promover y restaurar la fuerza muscular, la propiocepción articular y el rango de movimiento necesarios para realizar de manera efectiva las actividades diarias típicas. Aunque el entrenamiento con pesas puede mejorar significativamente las habilidades para caminar y el equilibrio en pacientes con polineuropatía diabética en comparación con el entrenamiento sin levantamiento de pesas, todavía no había suficientes evidencias para demostrar el nivel de porcentaje ideal de reducción o descarga de peso durante la práctica de ejercicios de entrenamiento de las extremidades inferiores en ancianos. con polineuropatía diabética. Recientemente, se introdujo una nueva cinta de correr antigravedad basada en la tecnología de la Administración Nacional de Aeronáutica y del Espacio (NASA). Permite caminar con poca carga utilizando una tecnología emergente llamada presión positiva en la parte inferior del cuerpo (LBPP, por sus siglas en inglés) para modificar el peso corporal durante la deambulación. Pocos ensayos manejaron la utilización de la tecnología LBPP y todavía se justifican ensayos adicionales para desarrollar un protocolo de tratamiento conservador y de intervención más efectivo para mejorar las actividades físicas, la calidad de vida y el rendimiento funcional en pacientes ancianos con polineuropatía diabética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita
- Umm Al-Qura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con polineuropatía diabética,
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 no controlada, con un valor de hemoglobina glicosilada (HbA1c) entre 7 y 11 y un nivel de glucosa en ayunas entre 7,0 y 11,1 mmol/L,
- Rango de edad de 60 y 80 años,
- Diabetes mellitus tipo 2 establecida de más de 10 años de duración, tratada solo con antidiabéticos orales (no tomando insulina), tratada solo con biguanida sola o (sulfonilureas más biguanida) combinación de antidiabéticos orales, con tratamiento farmacológico que debía ser estable durante al menos 3 meses antes del estudio,
- Cognitivamente competente y capaz de comprender y seguir instrucciones, capaz de interactuar racionalmente con otros; comprensión y respuesta del cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
Criterio de exclusión:
- DM tipo 1, tratada con terapia de insulina o terapia antidiabética oral que no sea biguanida sola o combinación (sulfonilureas más biguanida),
- Menores de 60 años o mayores de 80 años,
- Paciente con desnutrición (IMC < 21 kg/m2 o con pérdida de peso reciente > 5% del peso corporal en el último mes o > 10% en seis meses),
- Pacientes con hipertensión establecida (presión arterial sistólica en reposo > 140 mmHg y presión arterial diastólica > 90 mmHg,
- Infección activa, abuso de drogas, participación en un programa de rehabilitación activo en los últimos 6 meses,
- Con comorbilidad grave crónica o no controlada como infarto de miocardio reciente, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva aguda, bloqueo cardíaco de tercer grado y arritmia no controlada.
- Con integridad anormal de la piel, p. heridas o cicatrices en los tejidos o están en otro tratamiento complementario,
- Antecedentes de enfermedades cerebrovasculares o cardiovasculares graves y problemas musculoesqueléticos debilitantes graves) que podrían interferir con la evaluación o la eficacia del tratamiento y la seguridad del paciente o impedir que el paciente asista y complete las sesiones de tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Descarga de peso "porcentaje cero" grupo-A
Este grupo recibió entrenamiento de ejercicios aeróbicos de leves a moderados en la cinta de correr Alter-G con carga total de peso durante tres meses.
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Entrenamiento de ejercicio aeróbico de descarga de peso de intensidad leve a moderada en la cinta de correr antigravedad Alter-G.
(velocidad de 8 a 12 mph, 50 % a 70 % de reserva de frecuencia cardíaca "HRR", puntuación de 12 a 16 en la escala de Borg)
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Experimental: Grupo B de descarga de peso "veinticinco por ciento"
Este grupo recibió entrenamiento de ejercicios aeróbicos de leves a moderados en la caminadora Alter-G con un veinticinco porcentaje de descarga de peso durante tres meses.
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Entrenamiento de ejercicio aeróbico de descarga de peso de intensidad leve a moderada en la cinta de correr antigravedad Alter-G.
(velocidad de 8 a 12 mph, 50 % a 70 % de reserva de frecuencia cardíaca "HRR", puntuación de 12 a 16 en la escala de Borg)
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Experimental: Grupo de descarga de peso "cincuenta por ciento"-C
Este grupo recibió entrenamiento de ejercicios aeróbicos de leves a moderados en la cinta de correr Alter-G con un cincuenta por ciento de descarga de peso durante tres meses.
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Entrenamiento de ejercicio aeróbico de descarga de peso de intensidad leve a moderada en la cinta de correr antigravedad Alter-G.
(velocidad de 8 a 12 mph, 50 % a 70 % de reserva de frecuencia cardíaca "HRR", puntuación de 12 a 16 en la escala de Borg)
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Experimental: Grupo D de descarga de peso "setenta y cinco por ciento"
Este grupo recibió entrenamiento de ejercicios aeróbicos de leves a moderados en la caminadora Alter-G con un setenta y cinco por ciento de descarga de peso durante tres meses.
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Entrenamiento de ejercicio aeróbico de descarga de peso de intensidad leve a moderada en la cinta de correr antigravedad Alter-G.
(velocidad de 8 a 12 mph, 50 % a 70 % de reserva de frecuencia cardíaca "HRR", puntuación de 12 a 16 en la escala de Borg)
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Sin intervención: Grupo de control-E
No participó en ningún entrenamiento de ejercicio aeróbico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en el nivel de glucosa en sangre en ayunas "en mg/dl" a los tres meses.
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos al inicio y después de los tres meses (en la semana 12)
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El nivel de glucosa en sangre en ayunas (FBG, por sus siglas en inglés) "en mg/dl" se evaluará en todos los participantes al inicio (al comienzo del estudio) y al final de la intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos Alter-G de tres meses (al comienzo del estudio). semana 12).
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Intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos al inicio y después de los tres meses (en la semana 12)
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Cambio medio en el nivel de glucosa en sangre en ayunas en "mg/dl" a los seis meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento; en la semana 24).
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El nivel de glucosa en sangre en ayunas (FBG) "en mg/dl" se evaluará en todos los participantes al inicio (al comienzo del estudio) y al final de los seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento).
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Línea de base y después de seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento; en la semana 24).
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Cambios medios en el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) a los tres meses.
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos al inicio y después de los tres meses (en la semana 12)
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El nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) se evaluará en todos los participantes al inicio (al comienzo del estudio) y al final de la intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos Alter-G de tres meses (en la semana 12).
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Intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos al inicio y después de los tres meses (en la semana 12)
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Cambios medios en el nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) a los seis meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento; en la semana 24).
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El nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c) se evaluará en todos los participantes al inicio (al comienzo del estudio) y al final de los seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento).
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Línea de base y después de seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento; en la semana 24).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios medios en la calidad de vida relacionada con la salud a los tres meses.
Periodo de tiempo: Intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos al inicio y después de los tres meses (en la semana 12)
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará en todos los participantes al inicio (al comienzo del estudio) y al final de la intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos Alter-G de tres meses (en la semana 12).
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Intervención de entrenamiento con ejercicios aeróbicos al inicio y después de los tres meses (en la semana 12)
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Cambios medios en la calidad de vida relacionada con la salud a los seis meses.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento; en la semana 24).
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará en todos los participantes al inicio (al comienzo del estudio) y al final de los seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento).
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Línea de base y después de seis meses (tres meses después del cese del entrenamiento; en la semana 24).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ASHRAF AM ABDELAAL, Umm Al-Qura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Umm AlQura Un
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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