- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05124301
Neuronale Grundlagen des sensorischen und motorischen Lernens: Funktionelle Verbindungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die menschliche Wahrnehmung der Handposition ist multisensorisch. Das Gehirn kann es visuell anhand eines Bildes auf der Netzhaut und propriozeptiv anhand von Rezeptoren in den Gelenken und Muskeln abschätzen. Die sensorischen Eingaben, die diese Wahrnehmungen bestimmen, unterliegen Veränderungen der Umgebungsfaktoren (z. B. Beleuchtung) und internen Faktoren (z. B. Bewegungsverlauf). Die multisensorische Integration visueller und propriozeptiver Einschätzungen gibt uns Flexibilität, mit solchen Veränderungen umzugehen. Beispielsweise führt das Abwaschen von Geschirr mit in Wasser getauchten Händen zu einer räumlichen Fehlausrichtung zwischen Sehvermögen und Propriozeption, da Wasser Licht bricht. Das Gehirn löst diesen Konflikt, indem es die visuellen und/oder propriozeptiven Einschätzungen der Handposition neu ausrichtet und auch motorische Befehle anpasst (visuomotorische Anpassung). Die neuronalen Grundlagen dieser adaptiven Prozesse sind kaum verstanden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob multisensorisches und visuomotorisches Lernen mit Veränderungen in der Ruhezustandskonnektivität zwischen sensorischen Regionen des Gehirns und anderen Bereichen einhergeht.
Die erste Sitzung ist eine Einarbeitungssitzung für die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) und die Verhaltensaufgabe und wird voraussichtlich 30–40 Minuten dauern. Die Probanden füllen zunächst Screening-Formulare aus, um die während des ersten Screenings gegebenen Antworten zu bestätigen, und führen das Edinburgh-Händigkeitsinventar durch, um ihre Händigkeit zu quantifizieren. Wenn die Probanden immer noch geeignet sind, liegen die Probanden in einem Scheinscanner und führen die funktionelle Aufgabe aus: Der linke Zeigefinger der Probanden wird an einen Holzstab geklebt, und ein Experimentator aus dem Team manipuliert den Finger mit dem Stab außerhalb des Scanners. Die Probanden reagieren auf die verschiedenen Bewegungen, indem sie mit der rechten Hand Knöpfe drücken. Die Probanden werden auch in die Verhaltensaufgabe eingeführt, die an einem Gerät im Raum neben dem Scanner ausgeführt wird: Die Probanden sitzen vor einem Touchscreen und zeigen auf Ziele, die in einem Spiegel zu sehen sind.
Wenn die Probanden zu diesem Zeitpunkt daran interessiert sind, mit der Hauptsitzung fortzufahren, wird die Hauptsitzung geplant und die Gruppenzuteilung festgelegt. Es wird 3 Gruppen geben:
- Visuopropriozeptive Neuausrichtung (Wahrnehmungslernen)
- Visuomotorische Anpassung (motorisches Lernen)
- Kontrolle (kein Lernen)
Die Hauptsitzung dauert etwa 2 Stunden. Die Probanden füllen zunächst das MR-Sicherheitsscreening-Formular aus. Anschließend führen die Probanden einige Übungsversuche mit der Verhaltensaufgabe durch, um sie an die Aufgabe zu erinnern. Darauf folgt der erste Scan im Ruhezustand (12 Min.), ein 20–30-minütiger Basisblock der Verhaltensaufgabe (kein Lernen), ein zweiter Scan im Ruhezustand (12 Min.) und der 20–30-minütige Lernblock der Verhaltensaufgabe Verhaltensaufgabe (Wahrnehmungslernen, motorisches Lernen oder kein Lernen, je nach Gruppenzuordnung) und ein dritter Ruhezustandsscan (12 Minuten). Abschließend erledigt der Proband die funktionale Aufgabe im Scanner (identisch mit der Einarbeitungssitzung, 12 Minuten). insgesamt) und ein anatomischer Scan (~6 Minuten). Die Sitzung wird mit einigen Fragen zur subjektiven Erfahrung des Probanden mit den Verfahren abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
- Indiana University Bloomington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–45 Jahre
- Rechtshändig.
- Vollständig geimpft (2+ Wochen nach der letzten Impfdosis) oder innerhalb von 4 Tagen nach dem Test einen negativen Covid-Test haben.
- In der Woche vor dem Test frei von Covid-Symptomen.
Ausschlusskriterien:
- metallische, mechanische oder magnetische Implantate;
- unter Klaustrophobie leiden oder nicht in der Lage sind, längere Zeit still zu bleiben;
- Verwenden Sie ein Intrauterinpessar (IUP), dessen MRT-Kompatibilität nicht nachgewiesen wurde.
- Frauen, die schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein, werden ebenfalls ausgeschlossen, da keine Auswirkungen der fMRT auf das Ungeborene bekannt sind.
- Personen mit einem BMI über 30 werden ausgeschlossen, da es möglicherweise unangenehm oder unmöglich ist, im MRT-Scanner zu liegen und die Tastenbox zu erreichen.
- Potenzielle Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie neurologische Störungen oder orthopädische Erkrankungen oder Schmerzen in den oberen Gliedmaßen haben.
- Die Ermittler werden auch Probanden ausschließen, die kein normales Sehvermögen haben oder durch Kontaktlinsen auf normales Sehvermögen korrigiert sind oder das Bildgebungszentrum nicht über eine MRT-kompatible Brille verfügt, die zu ihrer Sehstärke passt.
- Die Ermittler werden die Probanden zu einem neuen Termin einladen, wenn sie in der letzten Woche eines der üblichen Covid-Symptome haben und wenn sie nicht vollständig geimpft sind oder in den letzten 4 Tagen keinen negativen Covid-Test erhalten haben. Wenn sie glauben, dass sie diese Kriterien zu einem anderen Zeitpunkt nicht erfüllen können, werden sie ausgeschlossen.
- Nach Einwilligung können Teilnehmer während der Studie ausgeschlossen werden, wenn sie nicht in der Lage sind, die Aufgaben auszuführen oder Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wahrnehmungsbezogenes Lernen
Zielaufgabe, bei der visuelle Informationen über die Zielposition des Fingers verrechnet werden, um eine Veränderung in der Wahrnehmung des Fingers hervorzurufen.
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Erreichen der Aufgabe mit visuellem Feedback, versetzt zur Zielfingerposition.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ruhezustand PMv-M1 funktionelle Konnektivität (Fisher Z-transformierte Korrelation)
Zeitfenster: 3 Scans während der Hauptsitzung (2 Stunden)
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Die Gehirnaktivität wurde während einer 12-minütigen Ruhezustands-funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) gemessen.
Die Ruhezustands-funktionelle Konnektivität zwischen dem ventralen prämotorischen Kortex (PMv) und dem primären motorischen Kortex (M1) wurde als Pearson-Korrelationskoeffizient zwischen den mittleren blutsauerstoffabhängigen (BOLD) Zeitreihen quantifiziert, die aus anatomisch definierten PMv- und M1-Regionen von Interesse extrahiert wurden. Korrelationskoeffizienten wurden Fisher-z-transformiert, um die Normalität zu verbessern. Für jeden Teilnehmer wurden die Konnektivitätswerte über alle während der Hauptsitzung durchgeführten Scans gemittelt. Das Ergebnis ist der mittlere Fisher-z-transformierte Korrelationswert (einheitenlos). Die Werte reichen von -1 (entgegengesetzte Aktivität in den beiden Regionen) bis 1 (ähnliche Aktivität in den beiden Regionen), wobei 0 keine Beziehung zwischen den beiden Regionen impliziert. |
3 Scans während der Hauptsitzung (2 Stunden)
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Gewichtung von Vision vs. Propriozeption
Zeitfenster: Während der Hauptsitzung gemessen (2 Stunden)
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Gemessen durch den Vergleich, wohin die Probanden auf dem Touchscreen zeigen, wenn sie visuelle vs. propriozeptive Ziele schätzen.
Eine Person, die sich ausschließlich auf das Sehvermögen verlässt, hätte einen Gewichtungswert von 100 %.
Eine Person, die sich ausschließlich auf die Propriozeption verlässt, hätte eine Gewichtung von 0 %.
Ein Wert von 50 % würde eine gleiche Abhängigkeit von Sehvermögen und Propriozeption bedeuten.
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Während der Hauptsitzung gemessen (2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hannah Block, Indiana University, Bloomington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13138
- R01NS112367-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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