- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05124301
Нейронная основа сенсорного и моторного обучения: функциональные связи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восприятие положения рук человеком мультисенсорно. Мозг может оценить его визуально, по изображению на сетчатке, и проприоцептивно, по рецепторам в суставах и мышцах. Сенсорные входы, определяющие эти восприятия, подвержены изменениям факторов окружающей среды (например, освещения) и внутренних факторов (например, истории движений). Мультисенсорная интеграция зрительных и проприоцептивных оценок позволяет нам гибко справляться с такими изменениями. Например, мытье посуды руками, погруженными в воду, создает пространственное несоответствие между зрением и проприоцепцией, поскольку вода преломляет свет. Мозг разрешает этот конфликт, перестраивая зрительные и/или проприоцептивные оценки положения рук, а также корректируя двигательные команды (зрительно-моторная адаптация). Нейронная основа этих адаптивных процессов плохо изучена. Цель этого исследования — выяснить, сопровождается ли мультисенсорное и зрительно-моторное обучение изменениями в состоянии покоя между сенсорными областями мозга и другими областями.
Первый сеанс представляет собой ознакомительный сеанс функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и поведенческого задания, и ожидается, что он продлится 30-40 минут. Субъекты сначала заполняют формы скрининга, чтобы подтвердить ответы, данные во время первоначального скрининга, и эдинбургскую инвентаризацию рук для количественной оценки их рук. Если испытуемые по-прежнему соответствуют требованиям, они ложатся в имитацию сканера и выполняют функциональное задание: левый указательный палец испытуемых прикрепляют скотчем к деревянной палочке, а экспериментатор из группы будет манипулировать пальцем палочкой за пределами сканера. Субъекты будут реагировать на различные движения, нажимая кнопки правой рукой. Субъектов также познакомят с поведенческим заданием, которое выполняется на аппарате в комнате рядом со сканером: субъекты сидят перед сенсорным экраном и указывают на цели, видимые в зеркале.
Если испытуемые заинтересованы в переходе к основному сеансу на этом этапе, основной сеанс будет запланирован, и будет определено групповое распределение. Будет 3 группы:
- Зрительно-проприоцептивная перестройка (перцептивное обучение)
- Зрительно-моторная адаптация (моторное обучение)
- Контроль (без обучения)
Основное занятие займет около 2 часов. Субъекты сначала заполняют форму проверки безопасности МРТ. Затем субъекты выполнят некоторые практические испытания поведенческого задания, чтобы напомнить субъекту о задании. Затем следует первое сканирование в состоянии покоя (12 минут), 20–30-минутный базовый блок поведенческой задачи (без обучения), второе сканирование в состоянии покоя (12 минут), 20–30-минутный блок обучения поведенческая задача (перцептивное обучение, моторное обучение или отсутствие обучения, в зависимости от группового задания) и третье сканирование в состоянии покоя (12 мин). Наконец, испытуемый выполняет функциональное задание в сканере (то же, что и ознакомительное занятие, 12 мин. всего) и анатомическое сканирование (~ 6 минут). Сессия завершится несколькими вопросами о субъективном опыте субъекта процедур.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47405
- Indiana University Bloomington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-45 лет
- Правша.
- Полностью вакцинированы (через 2+ недели после последней дозы вакцины) или имеют отрицательный результат теста на Covid в течение 4 дней после тестирования.
- Отсутствие симптомов Covid за неделю до тестирования.
Критерий исключения:
- металлические, механические или магнитные имплантаты;
- страдают клаустрофобией или не могут оставаться неподвижными в течение длительного периода времени;
- использовать внутриматочную спираль (ВМС), совместимость с MR которой не установлена.
- Женщины, которые беременны или думают, что могут быть беременны, также будут исключены, поскольку влияние фМРТ на нерожденных детей неизвестно.
- Люди с ИМТ выше 30 будут исключены, так как может быть неудобно или невозможно лежать в МРТ-сканере и дотягиваться до кнопки.
- Потенциальные субъекты будут исключены, если у них есть какие-либо неврологические расстройства, ортопедические или болевые состояния в верхних конечностях.
- Исследователи также будут исключать субъектов, у которых нет нормального зрения или зрение скорректировано до нормального с контактными линзами, или в центре визуализации нет пары очков, совместимых с МРТ, которые соответствуют их рецепту.
- исследователи предложат испытуемым изменить расписание, если у них есть какие-либо общие симптомы Covid в течение последней недели и если они не были полностью вакцинированы или не получили отрицательный результат теста на Covid в течение последних 4 дней. Если они не верят, что смогут соответствовать этим критериям в другую дату, они будут исключены.
- После предоставления согласия участники могут быть исключены из исследования, если они не могут выполнять задания или следовать инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перцептивное обучение
Задача достижения цели, в которой визуальная информация о положении целевого пальца смещается, чтобы вызвать изменение восприятия пальца.
|
Достижение задачи со смещением визуальной обратной связи от целевого положения пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связность PMv-M1 в состоянии покоя (корреляция с преобразованием Фишера Z)
Временное ограничение: 3 сканирования во время основного сеанса (2 часа)
|
Активность мозга измерялась во время 12-минутного сканирования функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя.
Функциональная связность в состоянии покоя между вентральной премоторной корой (PMv) и первичной моторной корой (M1) количественно оценивалась как коэффициент корреляции Пирсона между средними временными рядами, зависящими от уровня кислорода в крови (BOLD), извлеченными из анатомически определенных областей интереса PMv и M1.
Коэффициенты корреляции были преобразованы по Фишеру для улучшения нормальности.
Для каждого участника значения связности усреднялись по всем сканированиям, полученным во время основного сеанса.
Результатом измерения является среднее значение коэффициента корреляции, преобразованного по Фишеру (безразмерная величина).
Числа варьируются от -1 (противоположная активность в двух регионах) до 1 (схожая активность в двух регионах), где 0 означает отсутствие связи между двумя регионами.
|
3 сканирования во время основного сеанса (2 часа)
|
|
Взвешивание зрения по сравнению с проприоцепцией
Временное ограничение: Измеряется во время основного сеанса (2 часа)
|
Измеряется путём сравнения точек на сенсорном экране, на которые указывают испытуемые при оценке зрительных и проприоцептивных целей.
Человек, полагающийся только на зрение, имел бы весовое значение 100%.
Человек, полагающийся только на проприоцепцию, имел бы весовое значение 0%.
Значение 50% подразумевало бы равное использование зрения и проприоцепции.
|
Измеряется во время основного сеанса (2 часа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hannah Block, Indiana University, Bloomington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13138
- R01NS112367-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .