Ernährungsstudie zu Fischöl in Bezug auf die Hautqualität bei gesunden Frauen (OPTIHUD)
16. November 2021 aktualisiert von: Epax Norway AS
Eine randomisierte, zweiarmige, doppelblinde Ernährungsstudie zu Fischöl auf die Hautqualität bei gesunden Frauen
Die Haut fungiert als Barriere gegen die äußere Umgebung und verhindert den Wasserverlust des Körpers.
Alterung ist ein natürlicher Prozess, der zu Veränderungen in der Haut führt, und Fischöl beugt nachweislich Entzündungen, Hyperpigmentierung und UV-Schäden vor.
In dieser Pilotstudie werden die Hauteigenschaften nach Eingriffen mit nordatlantischem Fischöl bestimmt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen werden in eine Placebo- oder Fischölgruppe rekrutiert und vor und nach der Untersuchung auf Hautqualitätsparameter wie Falten, feine Linien und transepithelialen Wasserverlust untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Derek Tobin, PhD
- E-Mail: derek.tobin@pelagia.com
Studienorte
-
-
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Ålesund, Norwegen, 6006
- Rekrutierung
- Møreforsking AS
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Kontakt:
- Lise Midtbø, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Frauen im Alter von 30-65 Jahren
Kann die folgenden Ernährungseinschränkungen 4 Monate lang einhalten (4 Wochen Auswaschen, 3 Monate Intervention):
- Nehmen Sie keine Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel ein
- Nehmen Sie keine Vitamin-A-haltigen Nahrungsergänzungsmittel ein
- Nehmen Sie keine kollagenhaltigen Nahrungsergänzungsmittel ein
- Versuchen Sie, die Verwendung von Vitamin A-haltigen Hautprodukten zu vermeiden
- Lassen Sie sich keiner Hautbehandlung unterziehen
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft oder Stillzeit, bekannte Allergie gegen Meeresfrüchte, Hautbehandlung in den letzten 6 Monaten, geplante Hautbehandlung während des Studienzeitraums
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
4x1g Maisölkapseln
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1g Maisölkapseln
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Experimental: Ceto 10
4 x 1 g Kapseln mit Breitspektrum-Meeresöl aus Nordatlantikfischen
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1-g-Kapseln mit Breitspektrum-Meeresöl aus Nordatlantikfischen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Veränderung der Hautqualität gesunder Frauen nach einer Nahrungsergänzung mit Fischöl im Vergleich zu Maisöl
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen in der quantitativen Analyse von Gesichtsentzündungen, Falten und feinen Linien sowie der Hautstruktur werden mit dem VISIA-Hautanalysesystem durchgeführt.
Die Messungen werden zu Studienbeginn und am Ende des Ergänzungszeitraums durchgeführt.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmen Sie die Veränderung des Omega-3-Index (% EPA und DHA in roten Blutkörperchen) nach täglicher Einnahme von 4 g Nordatlantik-Fischöl im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Monate
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Fettsäureprofile werden aus Blutproben mit dem Omega-Quant-Test gemessen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P237921
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden als kollektive statistische Daten dargestellt.
Die Daten einzelner Teilnehmer können auf Anfrage oder auf Anfrage von Zeitschriften weitergegeben werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .