Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A halolaj táplálkozási vizsgálata egészséges nők bőrminőségében (OPTIHUD)

2021. november 16. frissítette: Epax Norway AS

Véletlenszerű, kétkarú, kettős vak táplálkozási tanulmány a halolajról az egészséges nők bőrminőségére vonatkozóan

A bőr gátként működik a külső környezettel szemben, és megakadályozza a vízveszteséget a szervezetből. Az öregedés egy természetes folyamat, amely a bőr változásaihoz vezet, és a halolajról kimutatták, hogy megelőzi a gyulladást, a hiperpigmentációt és az UV-károsodást. Ez a kísérleti tanulmány meghatározza a bőr jellemzőit az észak-atlanti halolajjal végzett beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nőket placebó- vagy halolaj-csoportba toborozzák, és előzetesen és utólag megvizsgálják a bőrminőségi paramétereket, például a ráncokat, a finom vonalakat és a hámokon átívelő vízveszteséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Ålesund, Norvégia, 6006
        • Toborzás
        • Møreforsking AS
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lise Midtbø, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges nők 30-65 év között

Képes 4 hónapig betartani a következő étkezési korlátozást (4 hét kimosás, 3 hónapos beavatkozás):

  • Ne szedjen omega-3-kiegészítőket
  • ne szedjen A-vitamint tartalmazó étrend-kiegészítőket
  • ne szedjen kollagént tartalmazó étrend-kiegészítőket
  • próbálja kerülni az A-vitamint tartalmazó bőrápoló termékek használatát
  • ne végezzen bőrkezelést

Kizárási kritériumok:

Terhesség vagy szoptatás ismert allergia tengeri eredetű bőrkezelésre az elmúlt 6 hónapban tervezett bőrkezelés a vizsgálati időszakban

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
4x1g kukoricaolaj kapszula
Étrend-kiegészítő: Placebo
1 g kukoricaolaj kapszula
Kísérleti: Ceto 10
4x1g kapszula, amely széles spektrumú tengeri olajat tartalmaz észak-atlanti halakból
Étrend-kiegészítő: Ceto 10
Észak-atlanti halakból származó széles spektrumú tengeri olajat tartalmazó 1 g kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az egészséges nők bőrminőségének változását halolaj-kiegészítés után a kukoricaolajhoz képest
Időkeret: 3 hónap
Az arcgyulladások, ráncok és finom vonalak, valamint a bőr textúrája kvantitatív elemzésének változásait a VISIA Skin Analysis rendszer segítségével végezzük el. A méréseket az alapvonalon és a kiegészítési időszak végén végezzük.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg az omega-3 index változását (% EPA és DHA a vörösvérsejtekben) napi 4 g észak-atlanti halolaj bevitele után a placebóhoz képest
Időkeret: 3 hónap
A zsírsavprofilokat vérmintákból mérik az Omega-quant teszt segítségével
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Epax Norway AS

Együttműködők

Møreforsking AS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P237921

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok kollektív statisztikai adatként jelennek meg. A résztvevők egyéni adatai kérésre, vagy folyóiratok igénye szerint megoszthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr egészsége

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel