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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05128240
건강한 여성의 피부 질에 미치는 어유의 영양학적 연구 (OPTIHUD)
2021년 11월 16일 업데이트: Epax Norway AS
건강한 여성의 피부 품질에 대한 어유의 무작위, 이중 맹검 영양 연구
피부는 외부 환경에 대한 장벽 역할을 하고 신체의 수분 손실을 방지합니다.
노화는 피부의 변화로 이어지는 자연스러운 과정이며 어유는 염증, 과다색소침착 및 UV 손상을 예방하는 것으로 나타났습니다.
이 파일럿 연구는 북대서양 어유를 사용한 개입 후 피부 특성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 위약 또는 어유 그룹에 모집되어 주름, 잔주름 및 상피 수분 손실과 같은 피부 품질 매개 변수에 대해 사전 및 사후 검사를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Derek Tobin, PhD
- 이메일: derek.tobin@pelagia.com
연구 장소
-
-
-
Ålesund, 노르웨이, 6006
- 모병
- Møreforsking AS
-
연락하다:
- Lise Midtbø, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
30~65세의 건강한 여성
4개월 동안 다음 식이 제한을 따를 수 있습니다(4주 휴약, 3개월 개입).
- 오메가-3 보충제를 섭취하지 마세요
- 비타민 A가 함유된 보충제를 복용하지 마십시오.
- 콜라겐이 함유된 보충제를 복용하지 마십시오.
- 비타민 A가 함유된 피부 제품 사용을 피하십시오.
- 피부치료를 받지 않는다
제외 기준:
임신 또는 수유 중 해산물 피부 치료에 알레르기가 있는 것으로 알려짐 연구 기간 동안 지난 6개월 동안 계획된 피부 치료
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약
4x1g 옥수수 기름 캡슐
|
옥수수유 캡슐 1g
|
실험적: 세토 10
북대서양 어류의 광역 해양 오일을 함유한 4x1g 캡슐
|
북대서양 어류의 오일 광역 해양 오일 함유 1g 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
옥수수 기름과 비교하여 생선 기름 보충 후 건강한 여성의 피부 질 변화를 결정합니다.
기간: 3 개월
|
안면 염증, 주름, 잔주름, 피부결 등의 정량적 변화를 VISIA Skin Analysis 시스템으로 분석합니다.
기준선과 보충 기간이 끝날 때 측정이 이루어집니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
위약과 비교하여 매일 4g의 북대서양 어유를 섭취한 후 오메가-3 지수(적혈구의 %EPA 및 DHA)의 변화를 확인합니다.
기간: 3 개월
|
Omega-quant 테스트를 사용하여 혈액 샘플에서 지방산 프로필을 측정합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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