Estudo Nutricional do Óleo de Peixe na Qualidade da Pele em Mulheres Saudáveis (OPTIHUD)
16 de novembro de 2021 atualizado por: Epax Norway AS
Um estudo nutricional randomizado, duplo-cego e duplo-cego do óleo de peixe na qualidade da pele em mulheres saudáveis
A pele atua como uma barreira contra o ambiente externo e evita a perda de água do corpo.
O envelhecimento é um processo natural que leva a mudanças na pele e o óleo de peixe demonstrou prevenir inflamações, hiperpigmentação e danos causados pelos raios UV.
Este estudo piloto determinará as características da pele após a intervenção com óleo de peixe do Atlântico Norte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres serão recrutadas para um grupo de placebo ou óleo de peixe e serão examinadas antes e depois dos parâmetros de qualidade da pele, como rugas, linhas finas e perda de água transepitelial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Derek Tobin, PhD
- E-mail: derek.tobin@pelagia.com
Locais de estudo
-
-
-
Ålesund, Noruega, 6006
- Recrutamento
- Møreforsking AS
-
Contato:
- Lise Midtbø, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres saudáveis entre 30 e 65 anos
Capaz de seguir a seguinte restrição alimentar por 4 meses (4 semanas de wash-out, 3 meses de intervenção):
- Não tome suplementos de ômega-3
- não tome suplementos contendo vitamina A
- não tome suplementos contendo colágeno
- tente evitar o uso de produtos para a pele que contenham vitamina A
- não faça tratamento de pele
Critério de exclusão:
Gravidez ou amamentação alergia conhecida a frutos do mar tratamento de pele nos últimos 6 meses tratamento de pele planejado durante o período do estudo
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
4x1g cápsulas de óleo de milho
|
1g cápsulas de óleo de milho
|
|
Experimental: Ceto 10
Cápsulas 4x1g contendo óleo marinho de amplo espectro de peixes do Atlântico Norte
|
Cápsulas de 1g contendo óleo marinho de amplo espectro de peixes do Atlântico Norte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a mudança na qualidade da pele de mulheres saudáveis após suplementação com óleo de peixe em comparação com óleo de milho
Prazo: 3 meses
|
Alterações na análise quantitativa de inflamação facial, rugas e linhas finas e textura da pele serão realizadas usando o sistema VISIA Skin Analysis.
As medições serão feitas no início e no final do período de suplementação.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinar a mudança no índice de ômega-3 (%EPA e DHA nos glóbulos vermelhos) após a ingestão diária de 4g de óleo de peixe do Atlântico Norte em comparação com o placebo
Prazo: 3 meses
|
Os perfis de ácidos graxos serão medidos a partir de amostras de sangue usando o teste Omega-quant
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P237921
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão apresentados como dados estatísticos coletivos.
Dados de participantes individuais podem ser compartilhados mediante solicitação ou se exigido por periódicos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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