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健康な女性の肌質における魚油の栄養学的研究 (OPTIHUD)

2021年11月16日 更新者：Epax Norway AS

健康な女性の肌質に対する魚油のランダム化二群二重盲検栄養学的研究

皮膚は外部環境に対するバリアとして機能し、体からの水分の損失を防ぎます。 老化は皮膚の変化につながる自然なプロセスであり、魚油は炎症、色素沈着過剰、紫外線によるダメージを防ぐことがわかっています。 このパイロット研究では、北大西洋魚油による介入後の皮膚の特徴を決定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

女性はプラセボまたは魚油のグループに集められ、しわ、小じわ、上皮を通過する水分喪失などの肌の質のパラメーターについて前後に検査されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ノルウェー
      • Ålesund、ノルウェー、6006
        • 募集
        • Møreforsking AS
        • コンタクト：
          • Lise Midtbø, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

30歳～65歳までの健康な女性

以下の食事制限を 4 か月間続けることができる (4 週間のウォッシュアウト、3 か月間介入)。

  • オメガ3サプリメントを摂取しないでください
  • ビタミンAを含むサプリメントは摂取しないでください
  • コラーゲンを含むサプリメントは摂取しないでください
  • ビタミンAを含む皮膚製品の使用を避けるようにしてください
  • 皮膚の治療を受けないでください

除外基準:

妊娠中または授乳中である 魚介類に対する既知のアレルギーがある 過去6か月以内に皮膚治療を受けている 研究期間中に皮膚治療を計画している

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
1g コーン油カプセル 4 個
ダイエットサプリメント：プラセボ
コーン油カプセル 1g
実験的：セト 10
北大西洋魚からの広範囲のマリンオイルを含む1gカプセル4個
ダイエットサプリメント：セト 10
北大西洋魚からの広範囲の海洋油を含む 1g カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーン油と比較して、魚油を補給した後の健康な女性の肌質の変化を測定します。
時間枠：3ヶ月
VISIA皮膚分析システムを使用して、顔の炎症、しわ、小じわ、および肌の質感の定量的分析の変化が実行されます。 測定はベースライン時と補給期間の終了時に行われます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラセボと比較した北大西洋魚油の毎日 4g 摂取後のオメガ 3 インデックス (赤血球中の %EPA および DHA) の変化を測定します。
時間枠：3ヶ月
脂肪酸プロファイルは、Omega-quant テストを使用して血液サンプルから測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Epax Norway AS

協力者

Møreforsking AS

捜査官

  • 主任研究者：Lisa Midtbø, PhD、Møreforsking AS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月23日

一次修了 (予想される)

2021年12月20日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月16日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月16日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • P237921

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは集合的な統計データとして提示されます。 個々の参加者のデータは、リクエストに応じて、またはジャーナルからの要求に応じて共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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