Badanie żywieniowe oleju z ryb w jakości skóry u zdrowych kobiet (OPTIHUD)
16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Epax Norway AS
Randomizowane, dwuramienne, podwójnie zaślepione badanie żywieniowe oleju z ryb na jakość skóry u zdrowych kobiet
Skóra stanowi barierę dla środowiska zewnętrznego i zapobiega utracie wody z organizmu.
Starzenie się jest naturalnym procesem prowadzącym do zmian w skórze, a wykazano, że olej z ryb zapobiega stanom zapalnym, przebarwieniom i uszkodzeniom UV.
To badanie pilotażowe określi cechy skóry po interwencji z olejem z ryb północnoatlantyckich.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety będą rekrutowane do grupy placebo lub oleju rybiego i będą badane przed i po zabiegu pod kątem parametrów jakości skóry, takich jak zmarszczki, drobne linie i przeznabłonkowa utrata wody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Derek Tobin, PhD
- E-mail: derek.tobin@pelagia.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ålesund, Norwegia, 6006
- Rekrutacyjny
- Møreforsking AS
-
Kontakt:
- Lise Midtbø, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe kobiety w wieku 30-65 lat
Zdolność do przestrzegania następujących ograniczeń dietetycznych przez 4 miesiące (4 tygodnie wypłukiwania, 3 miesiące interwencji):
- Nie bierz suplementów omega-3
- nie należy przyjmować suplementów zawierających witaminę A
- nie stosować suplementów zawierających kolagen
- staraj się unikać produktów do pielęgnacji skóry zawierających witaminę A
- nie poddawaj się zabiegom skórnym
Kryteria wyłączenia:
Ciąża lub karmienie piersią znana alergia na owoce morza zabieg na skórę w ciągu ostatnich 6 miesięcy planowany zabieg na skórę w okresie badania
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
4x1g kapsułki oleju kukurydzianego
|
1 g kapsułek oleju kukurydzianego
|
|
Eksperymentalny: Ceto 10
Kapsułki 4x1g zawierające olej morski o szerokim spektrum działania z ryb północnoatlantyckich
|
Kapsułki 1g zawierające olejek morski o szerokim spektrum działania z ryb północnoatlantyckich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie zmiany jakości skóry zdrowych kobiet po suplementacji olejem rybim w porównaniu z olejem kukurydzianym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w ilościowej analizie stanu zapalnego twarzy, zmarszczek i drobnych linii oraz tekstury skóry zostaną przeprowadzone przy użyciu systemu VISIA Skin Analysis.
Pomiary zostaną wykonane na początku i na końcu okresu suplementacji.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ zmianę wskaźnika omega-3 (% EPA i DHA w krwinkach czerwonych) po dziennym spożyciu 4 g oleju z ryb północnoatlantyckich w porównaniu z placebo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Profile kwasów tłuszczowych będą mierzone z próbek krwi przy użyciu testu Omega-quant
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P237921
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane będą prezentowane jako zbiorcze dane statystyczne.
Dane poszczególnych uczestników mogą być udostępniane na żądanie lub na żądanie czasopism
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .