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Étude nutritionnelle de l'huile de poisson sur la qualité de la peau chez les femmes en bonne santé (OPTIHUD)

16 novembre 2021 mis à jour par: Epax Norway AS

Une étude nutritionnelle randomisée, à deux bras et en double aveugle de l'huile de poisson sur la qualité de la peau chez les femmes en bonne santé

La peau agit comme une barrière contre l'environnement extérieur et empêche la perte d'eau du corps. Le vieillissement est un processus naturel entraînant des changements dans la peau et il a été démontré que l'huile de poisson prévient l'inflammation, l'hyperpigmentation et les dommages causés par les UV. Cette étude pilote déterminera les caractéristiques de la peau après une intervention avec de l'huile de poisson de l'atlantique nord.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes seront recrutées dans un groupe placebo ou huile de poisson et seront examinées avant et après les paramètres de qualité de la peau tels que les rides, les ridules et la perte d'eau transépithéliale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Ålesund, Norvège, 6006
        • Recrutement
        • Møreforsking AS
        • Contact:
          • Lise Midtbø, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes en bonne santé âgées de 30 à 65 ans

Capable de suivre la restriction alimentaire suivante pendant 4 mois (4 semaines de sevrage, 3 mois d'intervention) :

  • Ne prenez pas de suppléments d'oméga-3
  • ne pas prendre de suppléments contenant de la vitamine A
  • ne prenez pas de suppléments contenant du collagène
  • essayez d'éviter d'utiliser des produits pour la peau contenant de la vitamine A
  • ne pas subir de traitement cutané

Critère d'exclusion:

Grossesse ou allaitement allergie connue aux fruits de mer traitement cutané au cours des 6 derniers mois traitement cutané prévu pendant la période d'étude

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
4 capsules d'huile de maïs de 1 g
Complément alimentaire: Placebo
1 g de capsules d'huile de maïs
Expérimental: Céto 10
4 capsules de 1 g contenant de l'huile marine à large spectre provenant de poissons de l'Atlantique Nord
Complément alimentaire: Céto 10
Capsules de 1 g contenant de l'huile marine à large spectre provenant de poissons de l'atlantique nord

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le changement de la qualité de la peau des femmes en bonne santé après une supplémentation en huile de poisson par rapport à l'huile de maïs
Délai: 3 mois
Les changements dans l'analyse quantitative de l'inflammation du visage, des rides et ridules et de la texture de la peau seront effectués à l'aide du système d'analyse de la peau VISIA. Les mesures seront effectuées au départ et à la fin de la période de supplémentation.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer le changement de l'indice oméga-3 (% EPA et DHA dans les globules rouges) après la prise quotidienne de 4 g d'huile de poisson de l'atlantique nord par rapport au placebo
Délai: 3 mois
Les profils d'acides gras seront mesurés à partir d'échantillons de sang à l'aide du test Omega-quant
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Epax Norway AS

Collaborateurs

Møreforsking AS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

19 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • P237921

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront présentées sous forme de données statistiques collectives. Les données individuelles des participants peuvent être partagées sur demande ou à la demande des revues

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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