Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsstudie av fiskolja i hudkvalitet hos friska kvinnor (OPTIHUD)

16 november 2021 uppdaterad av: Epax Norway AS

En randomiserad, tvåarmad, dubbelblind näringsstudie av fiskolja på hudkvalitet hos friska kvinnor

Huden fungerar som en barriär mot den yttre miljön och förhindrar vattenförlust från kroppen. Åldrande är en naturlig process som leder till förändringar i huden och fiskolja har visat sig förhindra inflammation, hyperpigmentering och UV-skador. Denna pilotstudie kommer att bestämma hudens egenskaper efter intervention med nordatlantisk fiskolja.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att rekryteras till en placebo- eller fiskoljegrupp och undersökas före och efter hudkvalitetsparametrar som rynkor, fina linjer och transepitelial vattenförlust.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Norge
      • Ålesund, Norge, 6006
        • Rekrytering
        • Møreforsking AS
        • Kontakt:
          • Lise Midtbø, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska kvinnor i åldern 30-65 år

Kunna följa följande dietrestriktioner i 4 månader (4 veckors tvättning, 3 månaders intervention):

  • Ta inte omega-3-tillskott
  • ta inte tillskott som innehåller vitamin A
  • ta inte kosttillskott som innehåller kollagen
  • försök att undvika att använda hudprodukter som innehåller vitamin A
  • inte genomgå hudbehandling

Exklusions kriterier:

Graviditet eller amning känd allergi mot skaldjur hudbehandling de senaste 6 månaderna planerad hudbehandling under studieperioden

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
4x1g majsolja kapslar
Kosttillskott: Placebo
1 g majsolja kapslar
Experimentell: Ceto 10
4x1g kapslar som innehåller bredspektrum marinolja från nordatlantiska fiskar
Kosttillskott: Ceto 10
1g kapslar innehållande olja bredspektrum marin olja från nordatlantiska fiskar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm förändringen i hudkvalitet hos friska kvinnor efter tillskott med fiskolja jämfört med majsolja
Tidsram: 3 månader
Förändringar i kvantitativ analys av ansiktsinflammation, rynkor och fina linjer och hudstruktur kommer att utföras med hjälp av VISIA Skin Analysis-systemet. Mätningar kommer att göras vid baslinjen och i slutet av tilläggsperioden.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm förändringen i omega-3-index (%EPA och DHA i röda blodkroppar) efter dagligt intag av 4 g nordatlantisk fiskolja jämfört med placebo
Tidsram: 3 månader
Fettsyraprofiler kommer att mätas från blodprover med Omega-quant-testet
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Epax Norway AS

Samarbetspartners

Møreforsking AS

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Midtbø, PhD, Møreforsking AS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • P237921

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att presenteras som samlade statistiska data. Individuella deltagares uppgifter kan delas på begäran eller om tidskrifter kräver det

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens hälsa

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera