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鱼油对健康女性皮肤质量的营养研究 (OPTIHUD)

2021年11月16日 更新者：Epax Norway AS

鱼油对健康女性皮肤质量的随机、双臂、双盲营养研究

皮肤充当抵御外部环境的屏障，并防止水分从体内流失。 衰老是导致皮肤变化的自然过程，鱼油已被证明可以预防炎症、色素沉着过度和紫外线损伤。 该试点研究将确定使用北大西洋鱼油进行干预后的皮肤特征。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

女性将被招募到安慰剂组或鱼油组，并在前后检查皮肤质量参数，如皱纹、细纹和跨上皮水分流失。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 挪威
      • Ålesund、挪威、6006
        • 招聘中
        • Møreforsking AS
        • 接触：
          • Lise Midtbø, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

30-65岁的健康女性

能够遵循以下饮食限制 4 个月（4 周清除，3 个月干预）：

  • 不要服用 omega-3 补充剂
  • 不要服用含有维生素A的补充剂
  • 不要服用含有胶原蛋白的补充剂
  • 尽量避免使用含有维生素 A 的皮肤产品
  • 不接受皮肤治疗

排除标准：

怀孕或哺乳 已知对海鲜皮肤治疗过敏 最近 6 个月 计划在研究期间进行皮肤治疗

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
4x1g玉米油胶囊
膳食补充剂：安慰剂
1克玉米油胶囊
实验性的：切托10
4x1g 胶囊含有来自北大西洋鱼类的广谱海洋油
膳食补充剂：切托10
1g 胶囊含油 北大西洋鱼类广谱海洋油

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与玉米油相比，确定补充鱼油后健康女性皮肤质量的变化
大体时间：3个月
将使用 VISIA 皮肤分析系统对面部炎症、皱纹和细纹以及皮肤纹理的变化进行定量分析。 将在基线和补充期结束时进行测量。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与安慰剂相比，每天摄入 4 克北大西洋鱼油后确定 omega-3 指数（红细胞中的 %EPA 和 DHA）的变化
大体时间：3个月
将使用 Omega-quant 测试从血液样本中测量脂肪酸谱
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Epax Norway AS

合作者

Møreforsking AS

调查人员

  • 首席研究员：Lisa Midtbø, PhD、Møreforsking AS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月23日

初级完成 (预期的)

2021年12月20日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月16日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月16日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • P237921

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

数据将作为集体统计数据呈现。 个别参与者的数据可以根据要求共享，或者如果期刊要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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