- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05131555
Einfluss von Ausdauertraining und Histaminrezeptoren auf die Genexpression im Skelettmuskel
11. April 2024 aktualisiert von: University Ghent
Einfluss von Ausdauertraining und Histaminrezeptorantagonisten auf die Transkriptomreaktion im menschlichen Muskel
Durch die Blockierung der Histamin-H1/H2-Rezeptoren werden chronische Anpassungen an das Ausdauertraining abgeschwächt.
Die aktuelle Studie geht einer zweifachen Forschungsfrage nach: „Welchen Einfluss haben Ausdauertraining (1) und die Histamin-H1- und H2-Signalisierung (2) auf die Genexpression im menschlichen Skelettmuskel?“
Die Ergebnisse dieser Studie werden weitere Einblicke in die molekularen Mechanismen der Anpassungen an körperliches Training liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oost-Vlaanderen
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Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Department of movement and sports sciences, Ghent University, Belgium
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich und weiblich
- 18-45 Jahre
- nicht bis mäßig körperlich aktiv
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Chronische Erkrankung
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten
- Saisonale Allergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 1: Placebo
Laktose
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Orales Placebo. Bewegungstraining: Intervallbasiertes Fahrradtraining
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Experimental: H1-Blockade
540 mg Fexofenadin
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H1-Blockade: orale Blockade. Übungstraining: intervallbasiertes Fahrradtraining
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Experimental: H2-Blockade
40 mg Famotidin
|
H2-Blockade: orale Blockade. Übungstraining: intervallbasiertes Fahrradtraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im Muskeltranskriptom (direkte Reaktion)
Zeitfenster: An jedem Testtag: 0 Minuten nach dem Belastungstraining versus in Ruhe.
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RNA-Sequenzierung
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An jedem Testtag: 0 Minuten nach dem Belastungstraining versus in Ruhe.
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Veränderung im Muskeltranskriptom (verzögerte Reaktion)
Zeitfenster: An jedem Testtag: 180 Minuten nach dem Training im Vergleich zu Ruhe.
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RNA-Sequenzierung
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An jedem Testtag: 180 Minuten nach dem Training im Vergleich zu Ruhe.
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Muskelglykogenmangel
Zeitfenster: An jedem Testtag: 0 Minuten nach dem Belastungstraining versus in Ruhe.
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Fluorometrische Bestimmung des Muskelglykogenspiegels
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An jedem Testtag: 0 Minuten nach dem Belastungstraining versus in Ruhe.
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Muskelglykogen-Resynthese
Zeitfenster: An jedem Testtag: 180 Minuten nach dem Training im Vergleich zu Ruhe.
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Fluorometrische Bestimmung des Muskelglykogenspiegels
|
An jedem Testtag: 180 Minuten nach dem Training im Vergleich zu Ruhe.
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Änderung des Plasmavolumens
Zeitfenster: Wechseln Sie von Ruhe zu anderen Zeitpunkten nach dem Training (0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Training).
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Plasmavolumen basierend auf der Hämoglobin- und Hämatokritkonzentration.
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Wechseln Sie von Ruhe zu anderen Zeitpunkten nach dem Training (0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Training).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz während des Krafttrainings
Zeitfenster: Kontinuierlich während des Trainings an jedem Testtag.
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Herzfrequenz während des Krafttrainings.
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Kontinuierlich während des Trainings an jedem Testtag.
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Blutlaktat
Zeitfenster: An jedem Testtag zu 10 Zeitpunkten: in Ruhe, während des Trainings und 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Training.
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Kapillare Laktatkonzentration.
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An jedem Testtag zu 10 Zeitpunkten: in Ruhe, während des Trainings und 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Training.
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Blutzucker
Zeitfenster: An jedem Testtag zu 10 Zeitpunkten: in Ruhe, während des Trainings und 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Training.
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Kapillare Glukosekonzentration.
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An jedem Testtag zu 10 Zeitpunkten: in Ruhe, während des Trainings und 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Training.
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Bluthistamin
Zeitfenster: An jedem Testtag zu 6 Zeitpunkten: in Ruhe und 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Belastungstraining.
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Histaminkonzentration in Blutproben.
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An jedem Testtag zu 6 Zeitpunkten: in Ruhe und 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Belastungstraining.
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Blutinsulin
Zeitfenster: An jedem Testtag zu 6 Zeitpunkten: in Ruhe und 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Belastungstraining.
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Insulinkonzentration in Blutproben.
|
An jedem Testtag zu 6 Zeitpunkten: in Ruhe und 0, 30, 60, 120 und 180 Minuten nach dem Belastungstraining.
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Muskelsignalwege, die für den Glukosestoffwechsel und die kardiovaskuläre Gesundheit relevant sind
Zeitfenster: An jedem Testtag: in Ruhe, 0 Minuten und 180 Minuten nach dem Belastungstraining.
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Phosphorylierungsstatus von Proteinen, bestimmt durch Western Blotting
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An jedem Testtag: in Ruhe, 0 Minuten und 180 Minuten nach dem Belastungstraining.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wim Derave, Professor, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AET - BC-10237
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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