- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05131555
Vliv vytrvalostního cvičení a histaminových receptorů na genovou expresi v kosterním svalu
11. dubna 2024 aktualizováno: University Ghent
Vliv vytrvalostního tréninku a antagonistů histaminových receptorů na transkriptomovou odpověď v lidském svalu
Blokování histaminových H1/H2 receptorů otupuje chronické adaptace vytrvalostního tréninku.
Současná studie řeší dvojí výzkumnou otázku: „Jaký je vliv vytrvalostního tréninku (1) a signalizace histaminu H1 a H2 (2) na genovou expresi v lidském kosterním svalu.“
Výsledky této studie přinesou více vhledů do molekulárních mechanismů adaptace na cvičební trénink.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Department of movement and sports sciences, Ghent University, Belgium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- 18-45 let
- není středně fyzicky aktivní
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Chronické onemocnění
- Doplněk nebo příjem léků
- Sezónní alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: 1: Placebo
laktóza
|
Perorální placebo Cvičební trénink: Cyklistické cvičení založené na intervalech
|
Experimentální: Blokáda H1
540 mg fexofenadinu
|
Blokáda H1: orální blokáda Cvičební trénink: Cyklistické cvičení založené na intervalech
|
Experimentální: H2 blokáda
40 mg famotidinu
|
Blokáda H2: orální blokáda Cvičební trénink: Cyklistické cvičení založené na intervalech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna svalového transkriptomu (přímá odpověď)
Časové okno: V každý testovací den: 0 minut po zátěžovém tréninku versus klid.
|
RNA-sekvenování
|
V každý testovací den: 0 minut po zátěžovém tréninku versus klid.
|
Změna svalového transkriptomu (zpožděná odpověď)
Časové okno: V každý testovací den: 180 minut po zátěžovém tréninku versus v klidu.
|
RNA-sekvenování
|
V každý testovací den: 180 minut po zátěžovém tréninku versus v klidu.
|
Vyčerpání svalového glykogenu
Časové okno: V každý testovací den: 0 minut po zátěžovém tréninku versus klid.
|
Fluorometrické stanovení hladiny svalového glykogenu
|
V každý testovací den: 0 minut po zátěžovém tréninku versus klid.
|
Resyntéza svalového glykogenu
Časové okno: V každý testovací den: 180 minut po zátěžovém tréninku versus v klidu.
|
Fluorometrické stanovení hladiny svalového glykogenu
|
V každý testovací den: 180 minut po zátěžovém tréninku versus v klidu.
|
Změna objemu plazmy
Časové okno: Změňte odpočinek na různé časové body po cvičení (0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení).
|
Objem plazmy na základě koncentrace hemoglobinu a hematokritu.
|
Změňte odpočinek na různé časové body po cvičení (0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srdeční frekvence během tréninku
Časové okno: Průběžně během školení v každý testovací den.
|
Srdeční frekvence během tréninku.
|
Průběžně během školení v každý testovací den.
|
Krevní laktát
Časové okno: V každý testovací den v 10 časových bodech: v klidu, během cvičení a 0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení.
|
Kapilární koncentrace laktátu.
|
V každý testovací den v 10 časových bodech: v klidu, během cvičení a 0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení.
|
Glukóza v krvi
Časové okno: V každý testovací den v 10 časových bodech: v klidu, během cvičení a 0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení.
|
Kapilární koncentrace glukózy.
|
V každý testovací den v 10 časových bodech: v klidu, během cvičení a 0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení.
|
Histamin v krvi
Časové okno: V každý testovací den v 6 časových bodech: v klidu a 0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení.
|
koncentrace histaminu ve vzorcích krve.
|
V každý testovací den v 6 časových bodech: v klidu a 0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení.
|
Krevní inzulín
Časové okno: V každý testovací den v 6 časových bodech: v klidu a 0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení.
|
koncentrace inzulínu ve vzorcích krve.
|
V každý testovací den v 6 časových bodech: v klidu a 0, 30, 60, 120 a 180 minut po cvičení.
|
Svalové signální dráhy relevantní pro metabolismus glukózy a kardiovaskulární zdraví
Časové okno: V každý testovací den: v klidu, 0 minut a 180 minut po tréninku.
|
Stav fosforylace proteinů hodnocený metodou Western blotting
|
V každý testovací den: v klidu, 0 minut a 180 minut po tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wim Derave, Professor, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AET - BC-10237
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .