Determinanten und Auswirkungen bei der Anwendung von NOHARM Pain Management
Beschreibung der Determinanten und Auswirkungen von Variationen bei der Einführung und Verwendung der NOHARM-Schmerzbehandlungsintervention bei verschiedenen chirurgischen Praktiken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Untersuchen Sie Unterschiede in der Patientenbindung mit der NOHARM-Intervention, der Verwendung von nicht-pharmazeutischen Modalitäten und den klinischen Ergebnissen nach wichtigen demografischen Patientendaten, einschließlich der Art des chirurgischen Eingriffs, des Geschlechts und des Risikos des Opioidmissbrauchs. Dieses Ziel wird Informationen über Patientenmerkmale liefern, die besser vorhersagen können, wer die NOHARM-Intervention anwenden und/oder davon profitieren wird und wer nicht.
Ziel 2: Qualitative Erforschung der Determinanten von Faktoren auf Patientenebene, die zu ihrer Fähigkeit beitragen, sich effektiv mit der NOHARM-Intervention zu beschäftigen, in verschiedenen Untergruppen, die die Intervention wie beabsichtigt annehmen und anwenden, bzw. solchen, die dies nicht tun. Dieses Ziel wird Informationen liefern, die uns helfen zu erklären, warum einige Patienten dazu neigen, NOHARM zu verwenden und/oder davon zu profitieren, und andere nicht.
Ziel 3: Mit gemischten Methoden die relative Genauigkeit und Nachhaltigkeit der Implementierung von NOHARM in ambulanten und stationären chirurgischen Praxen charakterisieren und auf Assoziationen mit Patientenengagement und klinischen Ergebnissen testen. Dieses Ziel wird Informationen über die Merkmale von Betreuungsteams liefern, die dazu neigen, die NOHARM-Intervention zu übernehmen und beizubehalten, und solche, die dies nicht tun. Es wird auch Informationen darüber liefern, ob Pflegeteams eine wichtige Rolle dabei spielen, Patienten dazu zu bringen, sich an der NOHARM-Intervention zu beteiligen und davon zu profitieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55901
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für diese Studie geeignete Teilnehmer sind Patienten im NOHARM-Studienregister (z. B. Patienten, die automatisch der NOHARM-Intervention als Teil ihrer chirurgischen Versorgung zugewiesen wurden) und/oder ihre Patientenakten und Mitglieder ihrer Betreuungsteams, einschließlich Krankenschwestern, Ärzten, Physiotherapeuten, Krankenpfleger und Arzthelferinnen sowie Arzthelferinnen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht im NOHARM-Studienregister eingetragen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten
Eine Stichprobe von Patienten, die die NOHARM-Intervention nach ihrer Operation erhalten haben.
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Mitglieder des Pflegeteams
Mitarbeiter, die Patienten in der NOHARM-Intervention hatten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ziel 1
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Merkmale von High- und Low-Fidelity-Anwendern der Intervention
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3 Monate nach der Operation
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Determinanten der Patientenbeteiligung an der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Gemessen anhand des NOHARM-Leitfadens für Patienteninterviews, der den Teilnehmer auffordert, Determinanten für nicht-medikamentöse Optionen zur Schmerzbewältigung aufzulisten
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3 Monate nach der Operation
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Nachhaltigkeit der NOHARM-Intervention
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
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Bewertet mit dem Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT), das eine strukturierte Bewertung der aktuellen Fähigkeit zur Nachhaltigkeit über eine Reihe spezifischer organisatorischer und kontextueller Faktoren hinweg ist.
Die Antworten des Pflegeteams für diese Umfrage identifizieren Stärken und Herausforderungen in Bezug auf Nachhaltigkeit.
Die Fragen verwenden eine Skala von 1 = wenig oder gar nicht und 7 = sehr stark; Die Punktzahlen werden für eine Gesamtpunktzahl gemittelt, wobei niedrigere Durchschnittspunktzahlen Bereiche anzeigen, in denen die Praxiskapazität für Nachhaltigkeit verbessert werden könnte.
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3 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Cheville, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-007898
- UH3AG067593-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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