Determinanti ed effetti nell'uso della gestione del dolore NOHARM
Descrivere i determinanti e gli effetti della variazione nell'adozione e nell'uso dell'intervento di gestione del dolore NOHARM tra diverse pratiche chirurgiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: esplorare le differenze nel coinvolgimento dei pazienti con l'intervento NOHARM, l'uso di modalità non farmaceutiche e gli esiti clinici in base ai principali dati demografici dei pazienti, inclusi il tipo di procedura chirurgica, il sesso e il rischio di abuso di oppioidi. Questo obiettivo fornirà informazioni sulle caratteristiche del paziente che possono prevedere meglio chi utilizzerà e/o beneficerà dell'intervento NOHARM e chi no.
Obiettivo 2: esplorare qualitativamente i determinanti dei fattori a livello del paziente che contribuiscono alla loro capacità di impegnarsi efficacemente con l'intervento NOHARM in diversi sottogruppi che adottano e utilizzano l'intervento come previsto e quelli che non lo fanno, rispettivamente. Questo obiettivo fornirà informazioni che ci aiutano a spiegare perché alcuni pazienti tendono ad usare e/o trarre beneficio da NOHARM e altri no.
Obiettivo 3: Caratterizzare, utilizzando metodi misti, la relativa fedeltà e sostenibilità dell'implementazione di NOHARM tra le pratiche chirurgiche ambulatoriali e ospedaliere e testare le associazioni con il coinvolgimento del paziente e gli esiti clinici. Questo obiettivo fornirà informazioni sulle caratteristiche dei team di assistenza che tendono ad adottare e mantenere l'uso dell'intervento NOHARM e quelli che non lo fanno. Fornirà inoltre informazioni sul fatto che i team di assistenza svolgano un ruolo importante nello spingere i pazienti a impegnarsi e beneficiare dell'intervento NOHARM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55901
- Mayo Clinic Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei per questo studio saranno i pazienti nel registro dello studio NOHARM (ad esempio, i pazienti che sono stati automaticamente assegnati a ricevere l'intervento NOHARM come parte della loro cura chirurgica) e/o le loro cartelle cliniche e i membri dei loro team di assistenza, inclusi infermieri, medici, fisioterapisti, infermieri e assistenti medici e assistenti medici.
Criteri di esclusione:
- Individui non inclusi nel registro degli studi NOHARM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti
Un campione di pazienti che hanno ricevuto l'intervento NOHARM dopo il loro intervento chirurgico.
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Membri del team di assistenza
Membri del personale che avevano pazienti nell'intervento NOHARM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Obiettivo 1
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Caratteristiche degli utenti ad alta e bassa fedeltà dell'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Determinanti del coinvolgimento del paziente con l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Misurato dalla guida al colloquio paziente NOHARM che chiede al partecipante di elencare i fattori determinanti per le opzioni non farmacologiche di gestione del dolore
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3 mesi dopo l'intervento
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Sostenibilità dell'intervento NOHARM
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Valutato utilizzando il Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT) che è una valutazione strutturata dell'attuale capacità di sostenibilità attraverso una serie di specifici fattori organizzativi e contestuali.
Le risposte del team di assistenza per questo sondaggio identificano i punti di forza e le sfide della sostenibilità.
Le domande utilizzano una scala di 1=poco o per niente e 7=molto; i punteggi sono mediati per un punteggio totale con punteggi medi inferiori che indicano le aree in cui la capacità pratica per la sostenibilità potrebbe essere migliorata.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Cheville, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-007898
- UH3AG067593-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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